탄산리튬이 심폐우회술을 시행한 심장판막 수술 환자의 수술 후 수면 및 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 7월 14일 업데이트: Wenfei Tan, China Medical University, China
탄산리튬은 부작용이 거의 또는 전혀 없이 서파 수면을 연장할 수 있다는 것이 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 탄산리튬 250mg을 복용한 심폐우회술로 심장 판막 수술을 받는 환자의 수술 후 수면의 질을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제(무작위, 병렬 그룹, 은닉 할당), 이중 맹검 시험입니다.
심폐 바이패스로 심장 판막 수술을 받는 모든 환자는 수술 후 탄산 리튬 250mg(중국 후난성 바오칭) 또는 탄산 칼슘 500mg(중국 베이징 르니드)을 사용한 치료 중재에 1:1로 무작위 배정됩니다.
실험의 목적은 수술 후 야간 수면의 질에 탄산리튬 250mg을 평가하는 것입니다.
수면 시간은 수술 후 두 번째 밤에 수면다원검사로 수집되었습니다.
(오후 20시부터 06시까지.
MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수는 수술 후 7일째에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenfei Tan
- 전화번호: 024-83283100
- 이메일: winfieldtan@hotmail.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Wenfei Tan, M.D.,Ph.D
- 전화번호: 024-83283100
- 이메일: winfieldtan@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화교;
- 연령, 18~65세;
- 심폐 바이패스로 심장 판막 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 Pittsburgh Sleep Quality Index 글로벌 점수 6점 이상
- 인지 장애
- 부분 또는 전체 위절제술
- 이전 식도 수술
- 이전에 방사선 요법 또는 수술로 치료
- 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음
- 체질량지수 30kg/m2 초과
- 행정 또는 법인의 결정권 박탈
- 1개월 미만 이전의 다른 연구에 지속적으로 참여 또는 참여
- 최근(< 3개월 전) 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 호르몬 약물, 완하제, 양성자 펌프 억제제, 인슐린 감작제 또는 한약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탄산리튬
심폐 바이패스로 심장 판막 수술을 받는 환자는 탄산리튬 250mg을 복용합니다.
|
심폐 바이패스로 심장 판막 수술을 받는 환자는 탄산리튬 250mg을 복용합니다.
|
|
위약 비교기: 탄산 칼슘
심폐 바이패스로 심장 판막 수술을 받는 환자는 탄산칼슘 500mg을 복용합니다.
|
심폐 우회로 심장 판막 수술을 받는 환자는 탄산칼슘 500mg을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 수술 후 2일째 밤 20:00~6:00
|
수면 시간은 수술 후 두 번째 밤에 수면다원검사로 수집되었습니다.
(오후 20시부터 오전 06시까지)
|
수술 후 2일째 밤 20:00~6:00
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 대사 산물
기간: 기준선에서 수술 후 72시간까지
|
이 연구는 심장 판막 수술 전후 환자의 혈청 대사 산물을 특성화합니다.
|
기준선에서 수술 후 72시간까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 수술 후 7일째
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) 점수가 수행되었습니다.
|
수술 후 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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