절개 탈장 소화 성적 (IRIS)
복잡한 복벽 수리가 삶의 질, 소화 및 성기능에 미치는 이점에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
복부 수술을 받은 환자의 거의 20%가 절개 탈장을 보이며 매년 프랑스에서는 50,000명 이상의 환자가 정수리 메쉬를 배치한 이벤트레이션을 위해 수술을 받습니다.
복벽의 반흔 근육 결손을 통해 복막낭에 포함된 복부 내장의 영구적인 외부화에 해당하는 이러한 절개 탈장은 호흡기, 심혈관 및 근골격계에 영향을 미치는 주요 해부학적 및 생리학적 변화의 원인이 됩니다.
때때로 탈장 주머니가 너무 커서 내장이 복부에서 자리를 잃었습니다. 전방 복부의 큰 돌출의 존재는 환자의 보행 및 자세에 영향을 미치는 환자의 무게 중심을 변경합니다.
따라서 절개 탈장과 관련된 만성 통증, 기능 제한 및 미용적 손상을 교정하기 위해 나타나는 복부의 외과적 수리는 정상적인 해부학적 구조를 복원하고 벽의 근육 긴장을 개선하고 몸통의 근골격 균형을 회복하여 심폐 및 환자의 운동 기능. 결과적으로 삶의 질과 만성 통증 감소에 대한 이점은 무작위 시험을 포함한 여러 연구에서 입증되었습니다. , 뿐만 아니라 삶의 질에 대한 구체적인 영향.
사실, 이러한 병리 관리의 일상적인 경험에 따르면 복벽 문제가 있는 대부분의 환자는 한편으로는 무죄를 선고하는 데 어려움을 겪습니다(복부 밀기 노력은 절개 탈장 주머니에서 복압의 누출로 인해 효과가 없게 됩니다). , 때때로 환자에게 수동 조작으로 배를 억지로 누르거나 복부 벨트를 착용하도록 강요함) 한편 성교를 어렵게 함(복부 돌출, 손상된 신체 이미지 및 자존감과 관련된 유전자).
따라서 이러한 정수리 병리와 관련된 실제 소화기 및 성기능 손상에 대한 더 나은 지식은 환자의 치료를 최적화할 수 있게 하여 자신의 질병과 정수리 수리로 기대할 수 있는 이점에 대해 더 잘 알게 될 것입니다. 배변, 성생활 개선, 삶의 질 향상).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David MOSZKOWICZ, Pr
- 전화번호: 0033147606384
- 이메일: david.moszkowicz@aphp.fr
연구 장소
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Ile De France
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Colombes, Ile De France, 프랑스, 92700
- 모병
- David Moszkowicz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~79세 환자
- 연구에 반대하지 않음
- 개복술 또는 복강경으로 복부의 탈장 또는 복잡한 전방 사건을 치료하기 위한 계획된 수술
설문에 답하기에 충분한 프랑스어 숙달
- 국민건강보험공단에 등록
제외 기준:
- 응급 수술
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수 > 수술 전 상담 중 3점
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- AME(State Medical Aid) 대상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비의 증상 --> 변비 증상에 대한 환자 평가(PAC-SYM)
기간: 25개월
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수술 전(1개월)과 수술 후(M3, M12, M24) 변비 관련 증상 변화 분석
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25개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변비와 관련된 삶의 질 --> 변비에 대한 환자 평가 삶의 질 설문지(PAC-QOL)
기간: 25개월
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수술 전(1개월) 및 수술 후(M3, M12 및 M24) 변비와 관련된 삶의 질 평가
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25개월
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소화 기능과 관련된 삶의 질--> 소화기 삶의 질 지수(GIQLI)
기간: 25개월
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수술 전(1개월) 및 수술 후(M3, M12 및 M24) 소화 기능과 관련된 삶의 질 평가
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25개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능 분석 --> 여성 성기능 지수(FSFI) 및 남성 성 건강 설문지(MHSQ).
기간: 25개월
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수술 전(1개월)과 수술 후(M3, M12, M24)의 성기능 변화 분석
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25개월
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삶의 질 분석의 변화 --> Medical Outcome Study Short Form 12(SF12),
기간: 25개월
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수술 전(1개월)과 수술 후(M3, M12, M24) 삶의 질 변화 분석
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25개월
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임상적 재발
기간: 36개월
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수술 후 임상 재발 M1, M3, M6, M12, M24, M36의 평가
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36개월
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방사선학적 재발
기간: 24개월
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수술 후 M24에서의 방사선학적 재발 평가
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24개월
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죽음
기간: 36개월
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수술 후 M36까지의 사망률 평가
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36개월
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통증 분석--> 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 36개월
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수술 후 통증 분석: M1, M3, M6, M12, M24 및 M36
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36개월
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이환율 --> 패혈증, 혈종, 장액종, 합병증으로 인한 재수술, 정수리 메쉬 제거.
기간: 1 개월
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수술 후 이환율 평가
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01003-38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병