가상 감독 하의 양치질 및 치실 사용에 대한 연구
2023년 6월 16일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
가상 감독하 구강 헹굼 및 치실 사용의 12주 임상 효능: 플라그, 치은염 및 마이크로바이옴에 미치는 영향
이 연구의 목적은 에센셜 오일 구강 세정제로 양치질, 치실 사용 및 헹굼의 효능을 평가하는 것입니다. 칫솔질 및 치실 사용; 에센셜 오일 구강 세정제를 사용한 칫솔질 및 헹굼 대비; 플라그와 치은염의 예방과 감소를 위한 칫솔질.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
284
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Salus Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 현장 직원의 평가를 기반으로 연구의 요구 사항 및 제한 사항(지침에 따라 할당된 연구 제품을 사용하려는 의지, 예정된 방문 날짜의 가용성 및 임상 연구 완료 가능성 포함)을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 참가자가 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거
- 읽고 이해할 수 있음(문서를 읽을 수 있는 참가자)
- Zoom, Facetime, Google Meet 등의 플랫폼을 통해 주중에 실시간으로 치실질 및 헹굼을 위한 1일 1회 가상 세션 예약 가능
- 적절한 구강 위생(즉, 매일 이를 닦고 구강 방치의 징후를 보이지 않음)
- 18세 이상의 성인, 일반적으로 구강 건강이 양호하고 상업용 치과 제품이나 화장품에 대한 알려진 알레르기가 없는 사람
- 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19) 예방 접종을 완료했다는 증거(60세 이상 성인)
- 음성 임신 소변 검사(가임 여성만 해당)
- 가임 여성은 1차 방문 전 최소 1개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 하며 연구에 참여하는 동안 이 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 채점 가능한 안면 및 설측 표면이 있는 최소 20개의 자연 치아. 심한 충치, 광범위하게 수복된 치아, 치열 교정용 밴드, 지대주, 심각한 일반화된 경부 및/또는 법랑질 마모 또는 제3대구치는 치아 수에 포함되지 않습니다.
- 평균 치은 지수(
- 확장 출혈 지수(EBI)(무작위 치료 그룹)를 기준으로 최소 10%(%)의 출혈 부위
- 참가자는 약간의 치은염(경증에서 중증)의 증거를 갖게 됩니다. 치은염에 대한 최소 또는 최대 평균 MGI(Modified Gingival Index) 점수 또는 플라크에 대한 TPI(Quigley Hein Plaque Index) 점수의 Turesky 수정(무작위 치료 그룹)이 없습니다.
- 주머니 깊이가 5mm인 부위가 3개 이하이고 깊이가 5mm를 초과하지 않는 부위(무작위 치료 그룹)
- 육안 검사를 기반으로 조사자의 재량에 따라 플라크 유발 치은염을 제외한 중요한 구강 연조직 병리학의 부재
- 치과 검진자의 임상적 검사 및 재량에 따른 진행성 치주염의 부재
- 치실 사용을 방해할 수 있는 고정식 또는 가철식 교정 장치 또는 가철식 부분 의치 또는 기타 장치의 부재
제외 기준:
- 치약, 구강 세정제 및 적색 식용 염료와 같은 구강 위생 제품 사용 후 민감성 또는 의심되는 알레르기를 포함하여 심각한 부작용의 이력; 연구용 제품 및/또는 제품 성분(또는 제품의 다른 성분)에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성 또는 심각한 부작용 이력
- 스크리닝/기준선 방문 전 4주 이내의 치과 예방
- 침습적 치과 시술 전에 예방적 항생제 보장이 필요한 의학적 상태의 병력
- 기준선에서 3% 이상의 출혈 부위(건강한 참조 그룹)
- 치주낭 깊이가 3mm 이상인 치아(건강한 기준군)
- 연구 중 또는 기준 시험 전 1개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 항응고제 요법의 사용. 특정 항염증 약물의 간헐적 사용은 조사자의 재량에 따라 허용됩니다.
- 베이스라인 이전 4주 이내에 트리클로산, 정유, 염화세틸피리디늄, 불화주석 또는 클로르헥시딘 함유 구강 세정제 및 치약과 같은 화학요법 항플라크/항치은염 제품 사용
- 스크리닝/기준선 이전 1주일 이내에 프로바이오틱 음료/보충제를 정기적으로 섭취
- 자가 보고된 임신 또는 수유(이 기준은 연구 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 임신 및 수유와 관련된 구강 조직 변화 때문임)
- 코담배, 씹는 담배, 베이핑 및 전자 담배 사용을 포함한 무연 담배 사용자가 스스로 보고했습니다.
- 의심되는 알코올 또는 약물 남용(예: 암페타민, 벤조디아제핀, 코카인, 마리화나, 아편)
- 암, 만성 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 고형 장기 이식으로 인한 면역 저하 상태(약화된 면역 체계), 심각한 심장 상태를 포함하여 참가자의 연구 참여를 방해할 수 있는 현저한 불안정하거나 통제되지 않는 의학적 상태(예: 심부전, 관상 동맥 질환 또는 심근 병증) 겸상 적혈구 질환, 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 스크리닝/기준 시험 후 30일 이내에 임상 시험에 참여
- 이전에 스크리닝을 받았지만 자격이 없거나 조사 제품을 받도록 무작위 배정된 참가자
- 본 연구 수행에 직간접적으로 관련된 사람들(즉, 주임 시험자, 하위 시험자, 연구 코디네이터, 기타 현장 직원, Johnson & Johnson 자회사 직원, Johnson & Johnson 계약자 및 각 가족)
- 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 연구자의 판단에 따라 참가자를 참가에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에
- 코로나19 제한 : 현장 코로나19 동의서의 감염 예방을 위한 현장 선별 동의 기준에 미달한 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹: 브러시 전용
참가자는 일주일 동안 하루에 한 번 가상 감독 하에 시중에서 판매되는 부드러운 칫솔과 Colgate Cavity Protection 치약을 사용하여 양치질을 합니다.
집에서 참가자는 12주 동안 감독 없이 매일 저녁에 두 번, 주말과 공휴일에는 매일 두 번 양치질을 합니다.
첫 번째 제품 사용은 감독하에 현장에서 발생합니다.
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참가자는 하루에 두 번 양치질에 Colgate Cavity Protection 치약을 사용합니다.
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실험적: 트리트먼트 그룹: 브러쉬/린스(LISTERINE COOL MINT Antiseptic Mouthwash)
참가자는 시중에서 판매되는 부드러운 칫솔과 Colgate Cavity Protection 치약을 사용하여 감독하에 주중 1분 동안 매일 1회 이를 닦고 20ml의 LISTERINE COOL MINT Antiseptic Mouthwash로 30초 동안 헹굽니다.
집에서 참가자는 12주 동안 감독 없이 매일 저녁에 두 번, 주말과 공휴일에는 매일 두 번 양치하고 헹구게 됩니다.
첫 번째 제품 사용은 감독하에 현장에서 발생합니다.
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참가자는 하루에 두 번 양치질에 Colgate Cavity Protection 치약을 사용합니다.
참가자는 매일 2회 양치질 후 30초 동안 LISTERINE COOL MINT 살균 구강청결제를 사용합니다.
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실험적: 트리트먼트 그룹: 브러시/린스 리스테린 쿨 민트 제로 알코올 구강청결제)
참가자는 시중에서 판매되는 부드러운 칫솔과 Colgate Cavity Protection 치약을 사용하여 주중 1분 동안 하루에 한 번 양치질을 하고 20mL의 LISTERINE COOL MINT ZERO 알코올 구강 세척제로 30초 동안 헹굽니다.
집에서 참가자는 12주 동안 감독 없이 매일 저녁에 두 번, 주말과 공휴일에는 매일 두 번 양치하고 헹구게 됩니다.
첫 번째 제품 사용은 감독하에 현장에서 발생합니다.
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참가자는 하루에 두 번 양치질에 Colgate Cavity Protection 치약을 사용합니다.
참가자는 매일 두 번 양치질 후 30초 동안 LISTERINE COOL MINT ZERO 알코올 구강 세척제를 사용합니다.
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실험적: 처리 그룹: 솔/치실
참가자는 일주일 동안 매일 한 번 가상 감독 하에 시중에서 판매되는 부드러운 칫솔과 Colgate Cavity Protection 치약을 1분 동안 사용하고 치실은 Reach Unflavored Waxed Dental Floss로 치실을 사용합니다.
집에서 참가자들은 매일 저녁 감독 없이 두 번째로 양치질을 합니다.
주말과 공휴일에는 참가자들이 하루에 한 번 양치질과 치실질을 합니다.
12주 동안 저녁에 2차 브러싱만 시행합니다.
첫 번째 제품 사용은 감독하에 현장에서 발생합니다.
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참가자는 하루에 두 번 양치질에 Colgate Cavity Protection 치약을 사용합니다.
참가자는 1분 동안 양치질을 한 후 하루에 한 번 물과 치실로 입을 헹구게 됩니다.
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실험적: 치료 그룹: 칫솔질/치실/린스(LISTERINE COOL MINT ZERO Alcohol Mouthwash)
참가자는 주중에 하루에 한 번 가상 감독 하에 시중에서 판매되는 부드러운 칫솔과 Colgate Cavity Protection 치약을 사용하여 양치하고 Reach Unflavored Waxed Dental Floss로 치실을 사용하고 30초 동안 LISTERINE COOL MINT ZERO 알코올 구강 세척제로 헹구게 됩니다.
집에서 참가자들은 매일 저녁에 감독 없이 두 번째로 양치하고 헹구게 됩니다.
주말과 공휴일에는 참가자가 매일 한 번 양치질, 치실질 및 헹굼을 합니다.
12주동안 저녁에 2차 브러싱과 헹굼만 진행합니다.
첫 번째 제품 사용은 감독하에 현장에서 발생합니다.
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참가자는 하루에 두 번 양치질에 Colgate Cavity Protection 치약을 사용합니다.
참가자는 매일 두 번 양치질 후 30초 동안 LISTERINE COOL MINT ZERO 알코올 구강 세척제를 사용합니다.
참가자는 1분 동안 양치질을 한 후 하루에 한 번 물과 치실로 입을 헹구게 됩니다.
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간섭 없음: 건강한 참조 그룹
건강한 참가자는 이 참조 그룹에 등록하고 연구 제품을 받지 않으며 이 연구 참여의 일환으로 예방 조치를 받지 않습니다.
건강한 참조 그룹은 마이크로바이옴에 대한 비교 그룹으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 사용 12주 후 치간 평균 TPI(Turesky Plaque Index)
기간: 12주 후
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제품 사용 12주 후 치간 평균 TPI가 보고됩니다.
플라크 영역은 채점할 수 있는 모든 치아의 6개 표면(distobcal, midbuccal 및 mesioboccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)에 대해 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky Modification으로 점수를 매깁니다. 0(플라크 없음); 1(잇몸(자궁경부) 변연 주위에 플라크의 별도 반점 또는 불연속 밴드); 2(얇은, 최대 1밀리미터[mm]), 치은 변연에 플라크의 연속 밴드); 3(표면의 1mm보다 넓고 1/3 미만인 플라크 밴드); 4(표면의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크); 5(표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크).
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12주 후
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제품 사용 12주 후 치간 평균 수정 치은 지수(MGI)
기간: 12주 후
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제품 사용 12주 후 치간 평균 MGI가 보고됩니다.
치은염은 채점 가능한 모든 치아의 협측 및 설측 변연 치은 및 치간 유두에 대한 수정 치은 지수에 의해 평가됩니다: 0(정상[염증 없음]), 1(경미한 염증[색상의 약간의 변화, 질감의 약간의 변화] 전체 치은 단위의 일부); 2(전체 치은 단위의 가벼운 염증); 3(치은 단위의 중등도 염증[중등도 윤기, 발적, 부종 및/또는 비대]); 4(치은 단위의 심각한 염증[표시된 발적 및 부종/비대, 자발적 출혈 또는 궤양 형성]).
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 12주 후 한계 평균 TPI
기간: 4주 및 12주 후
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4주 및 12주 후 한계 평균 TPI가 보고됩니다.
플라크 영역은 채점할 수 있는 모든 치아의 6개 표면(distobcal, midbuccal 및 mesioboccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)에 대해 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky Modification으로 점수를 매깁니다. 0(플라크 없음); 1(잇몸(자궁경부) 변연 주위에 플라크의 별도 반점 또는 불연속 밴드); 2(최대 1mm까지 얇음), 치은 변연에 플라크의 연속 밴드); 3(표면의 1mm보다 넓고 1/3 미만인 플라크 밴드); 4(표면의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크); 5(표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크).
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4주 및 12주 후
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4주 및 12주 후 한계 평균 MGI
기간: 4주 및 12주 후
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4주 및 12주 후 한계 평균 MGI가 보고됩니다.
치은염은 채점 가능한 모든 치아의 협측 및 설측 변연 치은 및 치간 유두에 대한 수정 치은 지수에 의해 평가됩니다: 0(정상[염증 없음]), 1(경미한 염증[색상의 약간의 변화, 질감의 약간의 변화] 전체 치은 단위의 일부); 2(전체 치은 단위의 가벼운 염증); 3(치은 단위의 중등도 염증[중등도 윤기, 발적, 부종 및/또는 비대]); 4(치은 단위의 심각한 염증[표시된 발적 및 부종/비대, 자발적 출혈 또는 궤양 형성]).
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4주 및 12주 후
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4주 및 12주 후 한계 평균 확장 출혈 지수(EBI)
기간: 4주 및 12주 후
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4주 및 12주 후 한계 평균 EBI가 보고됩니다.
출혈은 EBI, 168 사이트에 따라 평가됩니다.
직경 0.5밀리미터(mm) 팁의 치주 탐침을 치은 틈새에 삽입하고 열구 상피와 접촉하면서 치아 주변에서 원위부에서 근심부로 약 60도 각도로 쓸어 넘깁니다.
각 치아 주위의 6개 치은 부위(구근, 중협, 근심 협측, 설측 설측, 설측 중간 및 설측 측) 각각을 평가합니다.
약 30초 후 각 치은 단위의 출혈은 다음 척도에 따라 기록됩니다. 0(30초 후 출혈 없음); 1(30초 후 출혈); 2(즉시 출혈).
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4주 및 12주 후
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4주 후 치간 평균 TPI
기간: 4주 후
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치간 평균 TPI는 4주 후 보고됩니다.
플라크 영역은 채점할 수 있는 모든 치아의 6개 표면(distobcal, midbuccal 및 mesioboccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)에 대해 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky Modification으로 점수를 매깁니다. 0(플라크 없음); 1(잇몸(자궁경부) 변연 주위에 플라크의 별도 반점 또는 불연속 밴드); 2(최대 1mm까지 얇음), 치은 변연에 플라크의 연속 밴드); 3(표면의 1mm보다 넓고 1/3 미만인 플라크 밴드); 4(표면의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크); 5(표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크).
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4주 후
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4주 후 치간 평균 MGI
기간: 4 주
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치간 평균 MGI 공간은 4주 후 보고됩니다.
치은염은 채점 가능한 모든 치아의 협측 및 설측 변연 치은 및 치간 유두에 대한 수정 치은 지수에 의해 평가됩니다: 0(정상[염증 없음]), 1(경미한 염증[색상의 약간의 변화, 질감의 약간의 변화] 전체 치은 단위의 일부); 2(전체 치은 단위의 가벼운 염증); 3(치은 단위의 중등도 염증[중등도 윤기, 발적, 부종 및/또는 비대]); 4(치은 단위의 심각한 염증[표시된 발적 및 부종/비대, 자발적 출혈 또는 궤양 형성]).
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4 주
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전체 구강 평균 TPI 4주 및 12주 후
기간: 4주 및 12주 후
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전체 입 평균 TPI는 4주 및 12주 후에 보고됩니다.
플라크 영역은 채점할 수 있는 모든 치아의 6개 표면(distobcal, midbuccal 및 mesioboccal, distolingual, midlingual 및 mesiolingual)에 대해 Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky Modification으로 점수를 매깁니다. 0(플라크 없음); 1(잇몸(자궁경부) 변연 주위에 플라크의 별도 반점 또는 불연속 밴드); 2(얇은, 최대 1mm), 치은 변연에 플라크의 연속 밴드); 3(표면의 1mm보다 넓고 1/3 미만인 플라크 밴드); 4(표면의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크); 5(표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크).
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4주 및 12주 후
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4주 및 12주 후 전체 입 평균 MGI
기간: 4주 및 12주 후
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전체 입 평균 MGI는 4주 및 12주 후에 보고됩니다.
치은염은 채점 가능한 모든 치아의 협측 및 설측 변연 치은 및 치간 유두에 대한 수정 치은 지수에 의해 평가됩니다: 0(정상[염증 없음]), 1(경미한 염증[색상의 약간의 변화, 질감의 약간의 변화] 전체 치은 단위의 일부); 2(전체 치은 단위의 가벼운 염증); 3(치은 단위의 중등도 염증[중등도 윤기, 발적, 부종 및/또는 비대]); 4(치은 단위의 심각한 염증[표시된 발적 및 부종/비대, 자발적 출혈 또는 궤양 형성]).
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4주 및 12주 후
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4주 및 12주 후 전체 구강 및 치간 평균 EBI
기간: 4주 및 12주 후
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전체 구강 및 치간 평균 EBI는 4주 및 12주 후에 보고됩니다.
출혈은 확장 치은 출혈 지수, 168개 부위에 따라 평가됩니다.
0.5mm 직경의 팁이 있는 치주 탐침을 잇몸 틈새에 삽입하고 열구 상피와 접촉하면서 약 60도 각도로 치아 주변의 원위부에서 근심부로 쓸어 넘깁니다.
각 치아 주위의 6개 치은 부위(구근, 중협, 근심 협측, 설측 설측, 설측 중간 및 설측 측) 각각을 평가합니다.
약 30초 후 각 치은 단위의 출혈은 다음 척도에 따라 기록됩니다. 0(30초 후 출혈 없음); 1(30초 후 출혈); 2(즉시 출혈).
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4주 및 12주 후
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EBI를 기반으로 4주 및 12주 후 전체 구강 및 치간 백분율 출혈 부위
기간: 4주 및 12주 후
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EBI를 기반으로 4주 및 12주 후에 전체 구강 및 치간 출혈 부위가 보고될 것입니다.
출혈 부위 백분율은 출혈 점수가 0보다 큰 부위의 총 수를 각 참가자에 대해 평가된 부위의 총 수로 나누어 계산합니다.
출혈은 확장 치은 출혈 지수, 168개 부위에 따라 평가됩니다.
0.5mm 직경의 팁이 있는 치주 탐침을 잇몸 틈새에 삽입하고 열구 상피와 접촉하면서 약 60도 각도로 치아 주변의 원위부에서 근심부로 쓸어 넘깁니다.
각 치아 주위의 6개 치은 부위(구근, 중협, 근심 협측, 설측 설측, 설측 중간 및 설측 측) 각각을 평가합니다.
약 30초 후 각 치은 단위의 출혈은 다음 척도에 따라 기록됩니다. 0(30초 후 출혈 없음); 1(30초 후 출혈); 2(즉시 출혈).
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4주 및 12주 후
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12주 후 전체 입 및 치간 평균 포켓 깊이
기간: 12주 후
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12주 후 전체 구강 및 치간 평균 포켓 깊이가 보고됩니다.
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12주 후
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12주 후 포켓 깊이 조사 시 전체 입 및 치간 평균 출혈
기간: 12주 후
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12주 후 포켓 깊이를 조사할 때 입 전체 및 치간 평균 출혈이 보고됩니다.
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12주 후
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Shannon-Weaver 다양성 지수
기간: 기준선 및 4주 및 12주
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Shannon-Weaver 다양성 지수는 치은연상 플라크 평가를 위해 보고됩니다.
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기준선 및 4주 및 12주
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총 종 미생물 부하
기간: 기준선 및 4주 및 12주
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치은연상 플라크 평가를 위해 총 미생물 종 부하가 보고됩니다.
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기준선 및 4주 및 12주
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범주별 미생물 부하
기간: 기준선 및 4주 및 12주
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범주별 미생물 부하는 치은연상 플라크 평가를 위해 보고됩니다.
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기준선 및 4주 및 12주
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세균 종의 풍부함
기간: 기준선 및 4주 및 12주
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관찰된 박테리아 종의 풍부함은 치은연상 플라크 평가를 위해 보고될 것입니다.
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기준선 및 4주 및 12주
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다차원 환원 분석에 의한 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 기준선 및 4주 및 12주
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마이크로바이옴 구성 변화 평가를 위한 가중 UniFrac 주좌표 분석(PCoA) 분석.
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기준선 및 4주 및 12주
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Log10에 표현된 살아있는 박테리아 수의 수
기간: 최대 12주
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살아있는 총 박테리아의 정량화 및 생존 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)을 사용하여 치은연상 플라크에서 관심 있는 종을 선택하고 Log10 박테리아 세포 수로 보고합니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffery Milleman, DDS, Salus Research, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lobene RR, Weatherford T, Ross NM, Lamm RA, Menaker L. A modified gingival index for use in clinical trials. Clin Prev Dent. 1986 Jan-Feb;8(1):3-6. No abstract available.
- Saxton CA, van der Ouderaa FJ. The effect of a dentifrice containing zinc citrate and Triclosan on developing gingivitis. J Periodontal Res. 1989 Jan;24(1):75-80. doi: 10.1111/j.1600-0765.1989.tb00860.x.
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- CHILTON NW. Studies in the design and analysis of dental experiments. II. A four-way analysis of variance. J Dent Res. 1960 Mar-Apr;39:344-60. doi: 10.1177/00220345600390021601. No abstract available.
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Rich SK, Friedman JA, Schultz LA. Effects of flossing on plaque and gingivitis in third grade schoolchildren. J Public Health Dent. 1989 Spring;49(2):73-7. doi: 10.1111/j.1752-7325.1989.tb02029.x.
- Newman, MG, Takei, H, Klokkevold, PR, Carranza, FA; 2018; Newman and Carranza's Clinical Periodontology E-Book, 13th Edition; Saunders; p.387.
- Sharma NC, Charles CH, Qaqish JG, Galustians HJ, Zhao Q, Kumar LD. Comparative effectiveness of an essential oil mouthrinse and dental floss in controlling interproximal gingivitis and plaque. Am J Dent. 2002 Dec;15(6):351-5.
- Sharma N, Charles CH, Lynch MC, Qaqish J, McGuire JA, Galustians JG, Kumar LD. Adjunctive benefit of an essential oil-containing mouthrinse in reducing plaque and gingivitis in patients who brush and floss regularly: a six-month study. J Am Dent Assoc. 2004 Apr;135(4):496-504. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0217.
- Bauroth K, Charles CH, Mankodi SM, Simmons K, Zhao Q, Kumar LD. The efficacy of an essential oil antiseptic mouthrinse vs. dental floss in controlling interproximal gingivitis: a comparative study. J Am Dent Assoc. 2003 Mar;134(3):359-65. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0167. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2003 May;134(5):558.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCSORC004913 (기타 식별자: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson Consumer Inc.는 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트와 계약을 맺어 의학 지식을 발전시킬 과학적 연구를 위해 임상 연구 보고서 및 참가자 수준 데이터에 대한 조사자 및 의사의 요청을 평가하기 위한 독립적인 검토 패널 역할을 합니다. 그리고 공중 보건.
연구 데이터에 대한 액세스 요청은 YODA 프로젝트 사이트(http://yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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