이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

증상 모니터링 및 갱년기 증상

2022년 10월 27일 업데이트: University of South Wales

폐경기 동안 신체적 및 감정적 결과에 대한 증상 모니터링의 효과 평가: 파일럿 무작위 통제 시험

최근의 체계적 검토는 증상 모니터링이 폐경기 증상을 감소시키고 건강 관련 행동을 개선할 수 있다고 제안했습니다. 지금까지 증상 모니터링이 폐경기 여성을 위한 개입으로 유익한지 여부를 실험적으로 조사한 연구는 없습니다.

100명의 폐경기 여성이 무작위로 모니터링 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 구성원(즉, 모니터링-개입 또는 제어)을 피험자 간 구성 요소로, 시간(즉, 기준선 및 2주 추적)을 피험자 내 구성 요소로 사용하여 설계 간/내 혼합을 사용했습니다. 종속 변수에는 증상 감소와 정서적 반응이 포함되었습니다. 이차 결과에는 도움 요청, 의사 소통, 의료 의사 결정, 건강 인식, 자기 효능감 및 건강 불안이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Wales
      • Treforest, Wales, 영국, CF371DL
        • University of South Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18세 이상
  • 하루에 최소 2번의 갱년기 안면 홍조 보고
  • 자가 보고된 폐경기 전후 상태.

제외 기준:

  • 남성
  • 18세 미만
  • 하루에 2회 미만의 안면 홍조가 보고됨
  • 폐경기 전후 상태를 자가 보고하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증상 모니터링 개입
이 그룹은 14일 동안 매일 증상을 보고했습니다.
행동: 증상 모니터링
증상 설문지를 통해 매일 증상 보고
간섭 없음: 제어
이 그룹은 14일 동안 매일 증상을 모니터링하지는 않았지만 14일 기간의 시작과 끝에서 증상을 보고했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DRK(Daily Record Keeping) 양식을 통한 갱년기 증상 변화
기간: 기준선과 증상 모니터링 2주 후
2주간의 증상 모니터링 후 갱년기 증상 점수의 변화, 여기서 증상 감소는 유익한 결과를 시사합니다.
기준선과 증상 모니터링 2주 후
DRK(Daily Record Keeping) 양식을 통한 감정적 결과
기간: 기준선과 증상 모니터링 2주 후
2주간의 증상 모니터링 후 감정 점수의 변화. DRK는 부정적인 감정, 긍정적인 영향, 불안, 우울, 외로움을 포함한 특정 감정 하위 척도를 통해 정서적 결과를 평가합니다. 2주 후 부정적인 감정, 불안, 외로움, 우울증의 감소는 긍정적인 영향의 증가와 마찬가지로 유익한 효과를 시사합니다.
기준선과 증상 모니터링 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도를 찾는 데 도움
기간: 기준선과 증상 모니터링 2주 후
일반 도움 요청 질문지(GHSQ)를 통해 평가된 도움 요청 의도 점수의 변화. 2주차에 GHSQ 점수가 증가하면 도움을 구하는 행동에 유익한 효과가 있음을 나타냅니다.
기준선과 증상 모니터링 2주 후
일반적인 자기효능감
기간: 기준선과 증상 모니터링 2주 후
일반 자기 효능감(GSE) 척도를 통해 평가된 일반 자기 효능감 점수의 변화. 2주차에 GSE 점수가 증가하면 자기 효능감에 유익한 효과가 있음을 나타냅니다.
기준선과 증상 모니터링 2주 후
의사 결정 효능
기간: 2주간의 증상 모니터링 후 기준선에서
의사결정 자기효능감(DSE) 척도를 통해 평가된 의사결정 효능 점수의 변화. 2주 후 DSE 점수의 증가는 의학적 의사 결정에 유익한 효과를 시사합니다.
2주간의 증상 모니터링 후 기준선에서
건강 커뮤니케이션
기간: 2주간의 증상 모니터링 후 기준선에서
건강에 대한 의사소통 의지(WTCH) 설문지를 통해 평가된 건강 커뮤니케이션 점수의 변화. 2주 후 WTCH 점수가 증가하면 건강 커뮤니케이션에 유익한 효과가 있음을 시사합니다.
2주간의 증상 모니터링 후 기준선에서
건강 불안
기간: 기준선과 증상 모니터링 2주 후
건강 지향 척도(HOS)를 통해 평가된 건강 불안 점수의 변화. 2주 후 건강 불안의 감소는 유익한 효과를 암시합니다.
기준선과 증상 모니터링 2주 후
건강의식
기간: 기준선과 증상 모니터링 2주 후
HOS를 통해 평가된 건강 의식 점수의 변화. 2주 후 건강 의식 점수의 감소는 유익한 효과를 암시합니다.
기준선과 증상 모니터링 2주 후
대처 선호도
기간: 대처 선호도가 증상 모니터링 결과를 조정했는지 여부를 평가하기 위해 기준선에서 측정
모니터링/둔화 밀러의 행동 스타일 척도(MBSS)를 통해 평가된 대처 선호도. MBSS 점수는 분석에서 연속 변수로 사용할 수 있으며 개인은 대처 특성을 모니터링하는 정도를 표시합니다. 점수 범위는 0(모니터링 특성 없음)에서 72(높은 모니터링 특성)까지입니다.
대처 선호도가 증상 모니터링 결과를 조정했는지 여부를 평가하기 위해 기준선에서 측정
특성 신경증
기간: 특성 신경증이 증상 모니터링 결과를 조정했는지 여부를 평가하기 위해 기준선에서 측정
특성 신경증은 IPIP-NEO 10개 항목 신경증 하위 척도를 통해 평가되었습니다. 이 척도의 범위는 10(낮은 특성의 신경증)에서 50(높은 특성의 신경증)입니다.
특성 신경증이 증상 모니터링 결과를 조정했는지 여부를 평가하기 위해 기준선에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Wales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

증상 모니터링에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다