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ESPB와 Rhomboid Block이 VATS 방법에 미치는 영향

2026년 2월 15일 업데이트: Meliha Orhon, Marmara University

ESPB와 Rhomboid block이 VATS 방법으로 폐엽절제술을 받은 환자의 수술 후 통증과 마약성 진통제 소비에 미치는 영향 비교: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 VATS로 폐엽 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리, 수술 후 오피오이드 소비 및 합병증 측면에서 초음파 유도 ESBP와 Rhomboid 블록을 비교하는 것입니다. 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 방법을 사용한 폐엽 절제술에 대한 정보에 입각한 동의가 이 연구에 포함될 것입니다. 알려진 만성 통증, 국소 마취제 알레르기, 척추 기형 또는 협조를 방해하는 정신적 또는 정신적 문제, 항응고제 복용 및 주사 부위의 감염과 같이 두 가지 방법의 적용에 대한 금기 사항이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 연구 참여에 동의한 환자는 ESPB(척추선 차단기)(그룹 1) 또는 Rhomboid 블록(그룹 2)을 포함하는 연구의 마취 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 1:1의 비율로 폐쇄 봉투 방법으로 수행됩니다. 미리 두 그룹 중 하나의 이름이 적힌 종이 한 장을 봉투 안에 넣고 봉투를 닫고 섞습니다. 시술 전 환자별로 밀폐된 봉투를 무작위로 추첨하여 종이에 명시된 그룹에 따라 시술을 진행합니다.

연구 개요

상세 설명

비디오 보조 흉부 수술(VATS); 전통적인 개흉술에 비해 수술 후 통증은 적지만 여전히 수술 후 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 수술 후 통증 완화; 통증의 바람직하지 않은 병리학적 영향을 제거하고 입원 기간과 비용을 줄입니다. 개흉술 후 통증 완화를 위해 흉부 경막외 진통 및 척추주위 차단이 권장됩니다. Bendixenet al. VATS는 덜 고통스럽기 때문에; 덜 침습적인 국소 기술과 전신 진통제를 권장합니다. VATS 후 수술 후 통증 완화; paravertebral block, ESPB(erector spina plan block) 및 serratus plan block이 성공적으로 적용되었습니다. VATS 후 진통제를 제공하기 위해; 가장 적절한 기술이나 프로토콜을 결정해야 합니다. ESPB; 2016년 Forero et al. 많은 수술 후 통증 조절에 사용됩니다. ESPB는 VATS 후 수술 후 통증 완화에 성공적으로 적용되었습니다. Elsharkawyet al. 능형 늑간 블록은 사체 연구에서 전방 및 후방 반흉곽 모두에 적절한 진통제를 제공하는 데 도움이 될 수 있지만 이전에 VATS 후 통증 완화에 유용한 방법을 사용하는 것이 더 좋습니다. 그들은 더 많은 비교가 필요하다고 말합니다. 최근 연구에서는 능형 늑간 차단술이 대조군에 비해 수술 후 통증 완화에 효과적인 것으로 나타났다(10). Rhomboid intercostal block이 VATS에서 효과적인 진통제를 제공한다는 것을 입증하기 위해서는 더 많은 무작위 대조 연구가 필요합니다. 이 연구의 목적은 VATS로 폐엽 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리, 수술 후 오피오이드 소비 및 합병증 측면에서 초음파 유도 ESBP와 Rhomboid 블록을 비교하는 것입니다.

이 연구의 목적은 VATS로 폐엽 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리, 수술 후 오피오이드 소비 및 합병증 측면에서 초음파 유도 ESBP와 Rhomboid 블록을 비교하는 것입니다. 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 방법을 사용한 폐엽 절제술에 대한 정보에 입각한 동의가 이 연구에 포함될 것입니다. 알려진 만성 통증, 국소 마취제 알레르기, 척추 기형 또는 협조를 방해하는 정신적 또는 정신적 문제, 항응고제 복용 및 주사 부위의 감염과 같이 두 가지 방법의 적용에 대한 금기 사항이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 연구 참여에 동의한 환자는 ESPB(척추선 차단기)(그룹 1) 또는 Rhomboid 블록(그룹 2)을 포함하는 연구의 마취 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 1:1의 비율로 폐쇄 봉투 방법으로 수행됩니다. 미리 두 그룹 중 하나의 이름이 적힌 종이 한 장을 봉투 안에 넣고 봉투를 닫고 섞습니다. 시술 전 환자별로 밀폐된 봉투를 무작위로 추첨하여 종이에 명시된 그룹에 따라 시술을 진행합니다.

수술 중 마취 관리 이 그룹의 환자들은 마취 유도 전에 수술대에 있었고, ESPB 그룹(그룹 1)은 환자를 엎드린 자세로 놓은 후 선형 초음파 탐침을 횡방향 정중선에 위치시켰다. 평면, 극돌기는 T5 척추골 수준에서 가시화되었고, 횡돌기, 승모근, 광배근, 척추기립근은 VATS가 계획된 쪽에서 가시화되었다. 표시됩니다. 초음파, 피부, 피하 및 승모근, 광배근 및 척추 기립근에서 볼 수 있는 연장선(Braun, Melsungen, Germany)이 있는 22게이지 5-8cm 블록 바늘을 사용하는 '평면 내' 접근법으로 Cranio-caudal 방향으로 통과시키고 0.5- 식염수 1ml로 주사침 부위를 확인한 후 ESPB에 국소마취제가 선형으로 퍼지는 것을 시각화하여 0.5% bupivacaine 20ml를 투여한다.

능형늑간차단군(그룹 2)에서는 환자를 엎드린 자세에서 동측 팔을 가슴쪽으로 위치시켜 견갑골을 측면으로 움직이게 하여 청진삼각형이라는 부위를 열어주고 피부 후 수술면 소독; 선형 초음파 탐침을 이용하여 능형근과 늑간근을 청진삼각영역에서 정의하고 T5-6 level에서 50-80mm 바늘을 in-plane approach로 이들 사이의 평면에 주입한다. 0.5% 부피바카인 20ml 및 국소 마취 주사.

표준 모니터링(ECG, 비침습적 혈압 및 손가락 산소 포화도) 하에 프로포폴(2mg/kg), 레미펜타닐 1mcg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg으로 마취 유도를 시행합니다. Bispectral index (BIS) 및 analgesia nociception index (ANI) 모니터링은 삽관 직후 시작됩니다. 마취는 ANI > 50 및 BIS < 50으로 remifentanil 주입으로 유지됩니다. 환자에게 1 g i.v.를 투여하였다. 수술 후 일어나기 전. 파라세타몰이 주어질 것입니다. 측정 각 환자의 수술 전후 임상 및 인구통계 데이터가 수집됩니다: 연령, 성별, 진단, 수술, ASA, 수술 기간, 마취 기간. 수술 중 심박수, 혈압, ANI 및 BIS 측정이 15분 간격으로 모든 환자에게 이루어지고 기록됩니다. 총 수술 중 오피오이드 용량도 기록됩니다.

시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 깨어난 후 통증을 평가하고 기록한 다음 환자 제어 진통제(PCA)를 시작하고 모든 환자를 15분 안에 잠그고 환자가 적용할 때마다 모르핀 4mg을 투여합니다. 통증 평가는 수술 후 6, 12, 24 및 48시간에 VAS로 수행됩니다. 수술 후 기간에 PCA가 투여한 모르핀의 양(첫 번째 및 두 번째 24시간)과 필요한 추가 진통제(트라마돌, 파라세타몰 등)가 기록됩니다.

샘플 크기 이전 연구에서 처음 24시간 동안 동등한 모르핀 소비(약 2.75mg 표준 편차)[8]를 기준으로 그룹당 33명의 환자가 두 그룹 간의 2.5mg 차이를 감지해야 하는 것으로 나타났습니다. 90% 파워와 5% 알파 에러. . 약 10% 정도의 탈락이 있을 수 있다는 점을 감안해 각 군에 최소 35명의 환자를 포함할 계획이다.

통계 분석 두 그룹을 연속적인 수치 변수로 비교할 때 분포에 따라 독립적인 표본에 대해 Student t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용합니다. Pearson chi-square test 또는 Fisher exact test를 사용하여 범주형 변수 측면에서 그룹을 비교합니다. 양방향 ANOVA 테스트는 수술 후 VAS 점수와 수술 중 심박수, 혈압, ANI, BIS 변수의 시간 경과에 따른 그룹 비교에서 반복 측정에 사용됩니다. p<0.05의 값은 테스트에서 유의성의 지표로 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34854
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

정보에 입각한 동의를 한 18-75세, ASA 1-2-3 환자

설명

포함 기준:

정보에 입각한 동의를 한 18-75세, ASA 1-2-3 환자

제외 기준:

금기, 알려진 만성 통증, 국소 마취제 알레르기, 척추 기형 또는 협력을 방해하는 정신적 또는 정신적 문제가 있는 환자, 항응고제 복용, 주사 부위 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 등세모근 평면 차단 그룹
ESPB 그룹에서 환자를 복와위로 위치시킨 후, 선형 초음파 프로브를 횡단면에서 중앙선에 위치시켜 극돌기를 시각화하고, T5 척추 수준에서 VATS가 계획된 측면의 횡돌기, 승모근, 광배근 및 척추기립근을 시각화합니다. 초음파에서 볼 수 있는 연장 라인이 있는 22 게이지 5-8 cm 차단 바늘(Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 '동일 평면' 접근법으로 피부, 피하 조직 및 승모근, 광배근, 척추기립근을 두개-미골 방향으로 통과시킨 후, 0.5-1 ml의 생리식염수로 바늘 위치를 확인하고, 국소 마취제의 선형 확산을 시각화하며 20 ml의 0.5% 부피바카인으로 ESPB를 시행합니다.

ESPB 그룹에서는 선형 초음파 프로브를 기립근에 배치하고 VATS가 계획된 쪽에서 척추 근육을 시각화했습니다. 블록 바늘은 초음파에서 볼 수 있으며, 피부와 기립근 척추 근육은 cranio-caudal 방향으로 전달됩니다. ESPB는 국소마취제 퍼짐을 선형으로 시각화하여 0.5% 부피바카인 20ml를 투여합니다.

마름모꼴 늑간 차단군에서는 동측 팔을 가슴 쪽으로 위치시켜 견갑골을 옆으로 움직이게 하고 청진삼각형이라는 부위를 열어 수술한 쪽의 피부소독 후; 선형 초음파 프로브를 사용하여 청진 삼각형 영역에서 능형근과 늑간근을 정의하고 20ml의 0.5% 부피바카인과 국소 마취 주사로 면내 접근 방식으로 T5-6 수준을 정의합니다.

활성 비교기: 마름근 블록
마름근 늑간 차단군에서는 환자를 복와위로 한 후, 동측 팔을 가슴 쪽으로 위치시켜 견갑골이 외측으로 이동하고 청진 삼각이라 불리는 영역이 열리도록 한 후, 수술 측의 피부 소독을 시행한다; 선형 초음파 탐침을 사용하여 청진 삼각 영역에서 큰마름근과 늑간근을 확인하고, T5-6 수준에서 이들 사이의 평면에 50-80mm 바늘을 in-plane 접근법으로 0.5% 부피바카인 20ml와 함께 국소 마취제를 주입한다.

ESPB 그룹에서는 선형 초음파 프로브를 기립근에 배치하고 VATS가 계획된 쪽에서 척추 근육을 시각화했습니다. 블록 바늘은 초음파에서 볼 수 있으며, 피부와 기립근 척추 근육은 cranio-caudal 방향으로 전달됩니다. ESPB는 국소마취제 퍼짐을 선형으로 시각화하여 0.5% 부피바카인 20ml를 투여합니다.

마름모꼴 늑간 차단군에서는 동측 팔을 가슴 쪽으로 위치시켜 견갑골을 옆으로 움직이게 하고 청진삼각형이라는 부위를 열어 수술한 쪽의 피부소독 후; 선형 초음파 프로브를 사용하여 청진 삼각형 영역에서 능형근과 늑간근을 정의하고 20ml의 0.5% 부피바카인과 국소 마취 주사로 면내 접근 방식으로 T5-6 수준을 정의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 관리
기간: 수술 후 첫 24시간.
수술 후 시각적 아날로그 스칼라 0-10 값 기록
수술 후 첫 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 처음 24시간.
환자 제어 장치를 사용한 수술 후 오피오이드 소비 기록
수술 후 처음 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: MELIHA ORHON ERGUN, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

국소 마취에 대한 임상 시험

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