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TKA의 기존 계측, 컴퓨터 내비게이션 및 로봇 지원 기술

2024년 5월 6일 업데이트: Erik N. Zeegen, MD, University of California, Los Angeles

슬관절 전치환술에서 기존의 기기, 휴대용 가속도계 기반 컴퓨터 내비게이션 및 로봇 보조 기술을 비교하는 전향적 무작위 비맹검 시험

무릎 골관절염은 심한 무릎 통증을 유발하고 환자의 일상 생활 활동에 상당한 제한을 줄 수 있는 쇠약 질환입니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 슬관절 치환술로도 알려져 있으며 말기 무릎 골관절염 치료를 위한 잘 확립되고 성공적인 시술입니다. 수년에 걸쳐 TKA 수술 기술과 임플란트 기술이 향상되어 환자 결과와 임플란트 생존율이 향상되었습니다. 이 수요가 많은 절차에 대한 지속적인 개선에도 불구하고 구성 요소 위치의 정렬 불량은 무릎 통증, 구성 요소 풀림 및 재수술이 필요한 실패를 포함하여 수술 후 합병증의 잘 알려진 원인입니다.

컴퓨터 내비게이션 또는 로봇 팔 지원을 활용하는 고급 기술이 정렬 불량을 방지하기 위해 개발되었습니다. 두 기술 모두 다리 정렬 및 관절 라인 정렬을 개선하기 위해 임플란트 위치 및 임플란트 크기 조정의 정밀도를 향상시키는 것을 목표로 만들어졌습니다. OrthoAlign KneeAlign 컴퓨터 지원 내비게이션 시스템은 골수내 및 골수외 지그에 장착된 자이로스코픽 사지 위치 감지 기술을 사용하여 궁극적으로 임플란트 위치를 결정하는 TKA의 뼈 절제 절단을 측정하는 상용 장치입니다. Zimmer Biomet ROSA 무릎 시스템은 TKA를 수행하기 위해 시판되는 FDA 승인 로봇 보조 장치입니다. 수술 전 X-레이를 사용하여 환자 무릎 해부학의 3차원 이미지를 생성합니다. 이 이미지는 사용할 임플란트의 수술 전 템플릿을 만드는 데 사용되며 TKA 동안 뼈 절단에 대한 수술 중 지침을 제공합니다. 로봇 시스템은 또한 무릎 주위의 연조직 외피를 평가하고 무릎 관절 성형술의 연조직 균형을 도울 수 있습니다. 또는 해부학적 랜드마크를 사용한 수술 중 매핑을 기반으로 뼈 절단이 수행되는 이미지 없는 모드에서도 사용할 수 있습니다. 지금까지 KneeAlign 시스템과 ROSA 시스템 및 기존의 TKA 기구 기술을 직접적으로 임플란트 위치와 환자 결과를 비교하는 전향적 연구는 없었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 워크플로 효율성, 환자 통증 및 기능, 부작용 데이터, TKA를 받는 환자의 방사선 결과를 수집하고 평가하기 위해 고안된 전향적, 단일 센터, 비맹검, 무작위 임상 연구입니다. 이 임상 연구에는 ROSA 무릎 시스템, KneeAlign 내비게이션 시스템 또는 기존 기기를 사용하는 Persona 및 Legion 제품군이 포함됩니다.

이 연구의 주요 목적은 상업적으로 이용 가능한 ROSA Knee System 기구 또는 OrthAlign KneeAlign 시스템을 사용하여 기존의 TKA 기구와 비교하여 임상 및 수술 데이터를 수집하고 비교하는 것입니다. 가설은 ROSA Knee System 및 KneeAlign 시스템이 기존의 TKA 수술에 비해 더 높은 정확도와 더 일관된 구성 요소 위치 및 더 높은 환자 보고 결과 점수를 입증할 것이라는 것입니다. 조사관은 ROSA 시스템이 KneeAlign 시스템보다 더 정확하고 정확할 수 있다고 의심합니다.

각 아암에서 최대 300명의 피험자(총 900명)가 이 연구에 등록됩니다. 선택 편향을 최소화하기 위해 조사자는 사용된 계측 기술을 무작위화합니다. 무작위화는 난수 생성기를 통해 1:1:1 비율로 수행됩니다. 피험자는 연구 동의 시점에 자신이 속한 치료군을 알 것입니다. 치료군 변경을 요청하면 연구에 참여할 자격이 없습니다. 수석 조사관과 공동 조사관은 TKA에 능숙하고 페르소나 또는 Legion TKA 시스템 이식 경험이 있습니다. 조사자 중 두 명은 페르소나 TKA 시스템만 사용하게 될 것입니다. 이것이 그들의 현재 실행 표준이기 때문입니다. 다른 조사자 중 한 명은 Legion TKA 시스템을 그들의 작업 표준으로 사용합니다. 잠재적인 선택 편향을 피하기 위해 각 조사자는 앞서 언급한 임플란트를 사용하여 일차 TKA 후보로 제시된 각 연속 적격 환자에게 연구 참여를 제안합니다. 모든 연구 대상자는 TKA 이전에 수술 전 임상 평가를 받게 됩니다.

Cohen의 f-통계량 0.25를 기준으로 샘플 크기를 결정하기 위해 G*Power 3.1 데이터 분석 프로그램을 사용하여 선험적 전력 분석을 수행했습니다. 검정력은 0.95, 알파는 0.05로 설정했습니다. 이러한 매개변수를 기반으로 한 총 샘플 크기는 252명의 환자였습니다. 매년 약 250건의 TKA를 수행하는 3명의 외과의가 참여한다는 점을 고려하여 연구원들은 TKA를 원하는 모든 적격 환자의 약 1/3을 등록할 수 있는 능력이 있다고 추정하고 따라서 환자 수를 설명하기 위해 300명의 환자에 대한 목표를 설정합니다. 연구 시작 후 감소.

기존의 컴퓨터 탐색 또는 로봇 기술을 사용하여 표준 수술 절차를 따르고 모든 수술 절차는 무균 상태에서 수행됩니다. 조사자는 해당 라벨링 요구 사항을 준수하고 적절한 수술 기법에 따라 상업적으로 이용 가능한 모든 구성 요소를 이식합니다.

연구 피험자에 대한 수술 후 관리는 TKA를 겪고 있는 환자에 대한 조사자의 치료 표준을 따를 것입니다(예: 예방적 항생제 요법, 심부 정맥 혈전증 예방, 폐색전증 예방 등). 수술 후 재활 치료는 연구자가 처방한 대로 진행됩니다. 수술 후 임상 평가는 수술 후 약 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 수행됩니다. 피험자는 수술 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • 모병
        • UCLA Santa Monica Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erik N Zeegen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 연구 참여와 무관하게 환자는 제품 라벨에 따라 이식된 상업적으로 이용 가능한 Persona 또는 Legion 무릎 구성 요소의 후보입니다.
  • 환자는 이 연구 관련 사전 동의 프로세스에 참여했습니다.
  • 환자는 IRB(Institutional Review Board) 또는 EC(Ethics Committee)에서 승인한 동의서 양식에 서명하고 날짜를 기입하여 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
  • 환자는 계획된 연구 절차 및 후속 평가를 완료할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 현재 다른 외과 개입 연구 또는 통증 관리 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 지난 18개월 이내에 반대측 단일구획 슬관절 치환술(UKA) 또는 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 경우
  • 심각한 뼈 손실이 있는 고관절 병리(예: 허탈을 동반한 대퇴골두의 무혈성 괴사, 대퇴골두 또는 비구의 심한 이형성증)
  • 운동 범위를 심각하게 제한하는 고관절 병리(예: 관절고정술, 심한 구축, 만성 중증 탈구)
  • 환자가 임신했거나 보호 인구의 구성원으로 간주됩니다(예: 수감자, 정신적 무능력자 등).
  • 환자는 이전에 동측 무릎에 대한 부분 또는 전체 무릎 관절 성형술을 받았습니다.
  • 활동성 무릎 관절 감염이 있는 환자(수술 전 평가 시 임상적으로 결정됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로사
이 팔에 무작위로 배정된 피험자는 ROSA 무릎 시스템을 사용하여 일차 무릎 인공 관절 성형술을 받게 됩니다.
장치: ROSA 무릎 시스템
Zimmer Biomet ROSA 무릎 시스템은 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 TKA 수행용 로봇 보조 장치입니다. 수술 전 X-레이를 사용하여 환자 무릎 해부학의 3차원 이미지를 생성합니다. 이 이미지는 사용할 임플란트의 수술 전 템플릿을 만드는 데 사용되며 TKA 동안 뼈 절단에 대한 수술 중 지침을 제공합니다. 로봇 시스템은 또한 무릎 주위의 연조직 외피를 평가하고 무릎 관절 성형술의 연조직 균형을 도울 수 있습니다. 또는 해부학적 랜드마크를 사용한 수술 중 매핑을 기반으로 뼈 절단이 수행되는 이미지 없는 모드에서도 사용할 수 있습니다.
활성 비교기: 무릎 정렬
이 팔에 무작위로 배정된 피험자는 KneeAlign 내비게이션 시스템을 사용하여 1차 슬관절 전치환술 절차를 받게 됩니다.
장치: KneeAlign 컴퓨터 지원 내비게이션 시스템
OrthAlign KneeAlign 컴퓨터 지원 내비게이션 시스템은 골수내 및 골수외 지그에 장착된 자이로스코픽 사지 위치 감지 기술을 사용하여 궁극적으로 임플란트 위치를 결정하는 TKA의 뼈 절제 절단을 측정하는 상용 장치입니다.
간섭 없음: 전통적인
이 팔에 무작위로 배정된 피험자는 기존의 기구를 사용하여 1차 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 포지셔닝
기간: 수술 전
수술 전 계획과 비교하여 수술 후 임플란트 위치의 방사선 평가.
수술 전
임플란트 포지셔닝
기간: 최대 6시간
수술 전 계획과 비교하여 수술 후 임플란트 위치의 방사선 평가.
최대 6시간
임플란트 포지셔닝
기간: 6주
수술 전 계획과 비교하여 수술 후 임플란트 위치의 방사선 평가.
6주
임플란트 포지셔닝
기간: 3 개월
수술 전 계획과 비교하여 수술 후 임플란트 위치의 방사선 평가.
3 개월
임플란트 포지셔닝
기간: 6 개월
수술 전 계획과 비교하여 수술 후 임플란트 위치의 방사선 평가.
6 개월
임플란트 포지셔닝
기간: 일년
수술 전 계획과 비교하여 수술 후 임플란트 위치의 방사선 평가.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 설문지
기간: 수술 전
잊혀진 관절 점수 - 12개의 질문이 1점(전혀 없음)에서 5점(대부분)으로 점수가 매겨졌습니다. 12개의 점수는 12-60의 원시 점수로 집계됩니다. 이 원시 점수는 0-100 척도로 선형 변환된 다음 역전되어 최종 점수를 얻습니다. 높은 최종 점수는 좋은 결과를 나타냅니다.
수술 전
무릎 결과 점수
기간: 수술 전
관절 교체를 위한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS, JR.) - 0(없음)에서 4(극단)까지 점수가 매겨진 7개의 질문. 7개의 점수는 0-100의 간격 점수와 반비례하는 0-28의 점수로 집계됩니다. 간격 점수 0은 전체 무릎 장애에 해당하며 간격 점수 100은 완벽한 무릎 건강을 나타냅니다.
수술 전
건강 설문지
기간: 수술 전
EuroQol-5 Dimensions-5 Level(EQ-5D-5L) - 설명 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 설명 시스템은 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대한 점수는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 11111의 점수가 최적입니다. 55555점은 완전한 장애에 해당합니다. VAS는 0("상상할 수 있는 최악의 건강")에서 100("상상할 수 있는 최고의 건강")까지의 자체 평가 수직 척도입니다.
수술 전
객관적인 무릎 평가
기간: 수술 전
Charnley 기능적 분류 - 6가지 가능한 분류가 있는 객관적인 무릎 지표: 한쪽 무릎 관절염; 편측 슬관절 전치환술(TKA), 반대쪽 무릎 관절염; 양측 TKA; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 원격 관절염; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 의학적 상태; 일측 또는 양측 인공 고관절 전치환술을 포함한 일측 또는 양측 TKA.
수술 전
무릎 정렬
기간: 수술 전
전방 후방(AP) 기립 X-레이에서 측정된 해부학적 정렬
수술 전
무릎 불안정성 내측/외측(M/L)
기간: 수술 전
전체 확장에서 측정된 M/L 불안정성
수술 전
무릎 불안정성 전방/후방(A/P)
기간: 수술 전
90도에서 측정된 A/P 불안정성
수술 전
공동 운동
기간: 수술 전
각도로 측정한 무릎 운동 범위
수술 전
무릎 설문지
기간: 6주
잊혀진 관절 점수 - 12개의 질문이 1점(전혀 없음)에서 5점(대부분)으로 점수가 매겨졌습니다. 12개의 점수는 12-60의 원시 점수로 집계됩니다. 이 원시 점수는 0-100 척도로 선형 변환된 다음 역전되어 최종 점수를 얻습니다. 높은 최종 점수는 좋은 결과를 나타냅니다.
6주
무릎 결과 점수
기간: 6주
쿠스, JR. - 0(없음)에서 4(극단)까지 점수가 매겨진 7개의 질문. 7개의 점수는 0-100의 간격 점수와 반비례하는 0-28의 점수로 집계됩니다. 간격 점수 0은 전체 무릎 장애에 해당하며 간격 점수 100은 완벽한 무릎 건강을 나타냅니다.
6주
건강 설문지
기간: 6주
EQ-5D-5L - 기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 설명 시스템은 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대한 점수는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 11111의 점수가 최적입니다. 55555점은 완전한 장애에 해당합니다. VAS는 0("상상할 수 있는 최악의 건강")에서 100("상상할 수 있는 최고의 건강")까지의 자체 평가 수직 척도입니다.
6주
객관적인 무릎 평가
기간: 6주
Charnley 기능적 분류 - 6가지 가능한 분류가 있는 객관적인 무릎 지표: 한쪽 무릎 관절염; 편측 슬관절 전치환술(TKA), 반대쪽 무릎 관절염; 양측 TKA; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 원격 관절염; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 의학적 상태; 일측 또는 양측 인공 고관절 전치환술을 포함한 일측 또는 양측 TKA.
6주
무릎 정렬
기간: 6주
AP 기립 X-레이에서 측정된 해부학적 정렬
6주
무릎 불안정성 M/L
기간: 6주
전체 확장에서 측정된 M/L 불안정성
6주
무릎 불안정성 A/P
기간: 6주
90도에서 측정된 A/P 불안정성
6주
공동 운동
기간: 6주
각도로 측정한 무릎 운동 범위
6주
슬개골 추적
기간: 6주
수술 후 슬개골 추적의 이상에 대한 수사관 평가
6주
환자 만족도
기간: 6주
대상자가 무릎 수술에 대한 만족도를 매우 만족, 만족, 불확실 또는 불만족으로 표시하는 질문입니다.
6주
무릎 설문지
기간: 3 개월
잊혀진 관절 점수 - 12개의 질문이 1점(전혀 없음)에서 5점(대부분)으로 점수가 매겨졌습니다. 12개의 점수는 12-60의 원시 점수로 집계됩니다. 이 원시 점수는 0-100 척도로 선형 변환된 다음 역전되어 최종 점수를 얻습니다. 높은 최종 점수는 좋은 결과를 나타냅니다.
3 개월
무릎 결과 점수
기간: 3 개월
쿠스, JR. - 0(없음)에서 4(극단)까지 점수가 매겨진 7개의 질문. 7개의 점수는 0-100의 간격 점수와 반비례하는 0-28의 점수로 집계됩니다. 간격 점수 0은 전체 무릎 장애에 해당하며 간격 점수 100은 완벽한 무릎 건강을 나타냅니다.
3 개월
건강 설문지
기간: 3 개월
EQ-5D-5L - 기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 설명 시스템은 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대한 점수는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 11111의 점수가 최적입니다. 55555점은 완전한 장애에 해당합니다. VAS는 0("상상할 수 있는 최악의 건강")에서 100("상상할 수 있는 최고의 건강")까지의 자체 평가 수직 척도입니다.
3 개월
객관적인 무릎 평가
기간: 3 개월
Charnley 기능적 분류 - 6가지 가능한 분류가 있는 객관적인 무릎 지표: 한쪽 무릎 관절염; 편측 슬관절 전치환술(TKA), 반대쪽 무릎 관절염; 양측 TKA; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 원격 관절염; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 의학적 상태; 일측 또는 양측 인공 고관절 전치환술을 포함한 일측 또는 양측 TKA.
3 개월
무릎 정렬
기간: 3 개월
AP 기립 X-레이에서 측정된 해부학적 정렬
3 개월
무릎 불안정성 M/L
기간: 3 개월
전체 확장에서 측정된 M/L 불안정성
3 개월
무릎 불안정성 A/P
기간: 3 개월
90도에서 측정된 A/P 불안정성
3 개월
공동 운동
기간: 3 개월
각도로 측정한 무릎 운동 범위
3 개월
슬개골 추적
기간: 3 개월
수술 후 슬개골 추적의 이상에 대한 수사관 평가
3 개월
환자 만족도
기간: 3 개월
대상자가 무릎 수술에 대한 만족도를 매우 만족, 만족, 불확실 또는 불만족으로 표시하는 질문입니다.
3 개월
무릎 설문지
기간: 6 개월
잊혀진 관절 점수 - 12개의 질문이 1점(전혀 없음)에서 5점(대부분)으로 점수가 매겨졌습니다. 12개의 점수는 12-60의 원시 점수로 집계됩니다. 이 원시 점수는 0-100 척도로 선형 변환된 다음 역전되어 최종 점수를 얻습니다. 높은 최종 점수는 좋은 결과를 나타냅니다.
6 개월
무릎 결과 점수
기간: 6 개월
쿠스, JR. - 0(없음)에서 4(극단)까지 점수가 매겨진 7개의 질문. 7개의 점수는 0-100의 간격 점수와 반비례하는 0-28의 점수로 집계됩니다. 간격 점수 0은 전체 무릎 장애에 해당하며 간격 점수 100은 완벽한 무릎 건강을 나타냅니다.
6 개월
건강 설문지
기간: 6 개월
EQ-5D-5L - 기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 설명 시스템은 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대한 점수는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 11111의 점수가 최적입니다. 55555점은 완전한 장애에 해당합니다. VAS는 0("상상할 수 있는 최악의 건강")에서 100("상상할 수 있는 최고의 건강")까지의 자체 평가 수직 척도입니다.
6 개월
무릎 설문지
기간: 일년
잊혀진 관절 점수 - 12개의 질문이 1점(전혀 없음)에서 5점(대부분)으로 점수가 매겨졌습니다. 12개의 점수는 12-60의 원시 점수로 집계됩니다. 이 원시 점수는 0-100 척도로 선형 변환된 다음 역전되어 최종 점수를 얻습니다. 높은 최종 점수는 좋은 결과를 나타냅니다.
일년
무릎 결과 점수
기간: 일년
쿠스, JR. - 0(없음)에서 4(극단)까지 점수가 매겨진 7개의 질문. 7개의 점수는 0-100의 간격 점수와 반비례하는 0-28의 점수로 집계됩니다. 간격 점수 0은 전체 무릎 장애에 해당하며 간격 점수 100은 완벽한 무릎 건강을 나타냅니다.
일년
건강 설문지
기간: 일년
EQ-5D-5L - 기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 설명 시스템은 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에 대한 점수는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 11111의 점수가 최적입니다. 55555점은 완전한 장애에 해당합니다. VAS는 0("상상할 수 있는 최악의 건강")에서 100("상상할 수 있는 최고의 건강")까지의 자체 평가 수직 척도입니다.
일년
객관적인 무릎 평가
기간: 일년
Charnley 기능적 분류 - 6가지 가능한 분류가 있는 객관적인 무릎 지표: 한쪽 무릎 관절염; 편측 슬관절 전치환술(TKA), 반대쪽 무릎 관절염; 양측 TKA; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 원격 관절염; TKA, 그러나 보행에 영향을 미치는 의학적 상태; 일측 또는 양측 인공 고관절 전치환술을 포함한 일측 또는 양측 TKA.
일년
무릎 정렬
기간: 일년
AP 기립 X-레이에서 측정된 해부학적 정렬
일년
무릎 불안정성 M/L
기간: 일년
전체 확장에서 측정된 M/L 불안정성
일년
무릎 불안정성 A/P
기간: 일년
90도에서 측정된 A/P 불안정성
일년
공동 운동
기간: 일년
각도로 측정한 무릎 운동 범위
일년
슬개골 추적
기간: 일년
수술 후 슬개골 추적의 이상에 대한 수사관 평가
일년
환자 만족도
기간: 일년
대상자가 무릎 수술에 대한 만족도를 매우 만족, 만족, 불확실 또는 불만족으로 표시하는 질문입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#21-002140

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ROSA 무릎 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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