유방암 생존자와 파트너 온라인 공동 연구(SUPORT) 프로젝트
SUPORT 프로젝트: 유방암 생존자의 심리적 고통을 줄이기 위해 인터넷 화상 회의 기반 연민 명상 개입에 비공식 간병인을 포함하여 사회적 연결 활용
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 Zoom이 생존자와 간병인/지원 파트너 모두에게 한 쌍(예: , 쌍에 대한 CBCT; CBCT-D). 또한 CBCT(CBCT-D)에서 생존자와 간병인/지원 파트너를 함께 교육하는 것이 간병인/지원 파트너 없이 생존자가 스스로 CBCT 교육을 받을 때(즉, 생존자를 위한 CBCT, CBCT-S)보다 고통을 줄이는지 테스트할 것입니다. 다음의 구체적인 목표는 이러한 질문을 해결합니다.
목표 1: 생존자가 온라인 CBCT를 비공식 간병인//지원 파트너(CBCT-D)와 함께 받을 때 생존자가 온라인 CBCT만 받는 경우(CBCT)에 비해 생존자 및 간병인/지지 파트너가 우울증과 불안(주요 결과)을 덜 나타내는지 확인합니다. -S) 또는 생존자와 비공식 간병인//지원 파트너가 온라인 HE를 받는 경우. 생존자(치료 의도가 있는 치료 후 3개월에서 5년 사이, 즉 화학 요법, 방사선, 수술)와 그들의 간병인/지원 파트너로 구성된 dyads(N=226)를 모집합니다. H1: CBCT-D에 무작위 배정된 생존자와 간병인은 CBCT-S 또는 HE에 무작위 배정된 사람들에 비해 2, 3, 8개월에 고통(즉, 우울증, 불안, 생존자의 주요 결과)에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
목표 2: 온라인 CBCT-D로 인한 생존자의 우울증 및 불안 감소가 사회적 연결, 부부 기능 및 간병인/지원 파트너의 고통에 의해 조정되는 정도를 테스트합니다. H2a: 생존자의 사회적 연결 및 부부 기능은 온라인 CBCT-D 대 HE가 2, 3, 8개월에 생존자의 고통에 미치는 영향을 중재할 것입니다. H2b: 간병인의 사회적 연결, 부부 기능 및 고통은 CBCT-D 대 HE의 효과를 중재할 것입니다. 생존자의 조난에 대한 CBCT-S 또는 HE.
목표 3: 온라인 CBCT-D 대 CBCT-S 및 HE가 2개월, 3개월 및 8개월의 생존자 일주 코티솔 리듬에 미치는 영향과 코르티솔 리듬이 2개월 생존자의 고통 개선의 마커 대 매개인 정도를 탐색합니다. , 3 및 8.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tausif Chowdhury
- 전화번호: 520-621-8809
- 이메일: tausifbhai@arizona.edu
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- 모병
- University of Arizona
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연락하다:
- Tausif Chowdhury
- 전화번호: 520-621-8809
- 이메일: tausifbhai@arizona.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
유방암 생존자:
포함 기준:
- 생물학적 성별: 여자
- 영어를 말하고 이해할 수 있는
- 유방암 진단을 받다
- CBCT 또는 대조군을 시작하기 최소 3개월 및 최대 5년 전에 호르몬 요법(예: 아로마타제 억제제) 또는 트라스투주맙을 제외한 1차 치료 암 치료(즉, 수술, 방사선, 화학 요법)를 완료했습니다.
- 함께 참여할 수 있는 지원 파트너(일명 간병인)가 있습니다.
제외 기준:
- 요양원 거주자
- 지난 4년 동안 진행 중(주당 1회 이상의 명상 세션) 또는 과거의 정기적인 명상 경험(즉, 그룹 또는 개별적으로, 교장의 평가를 위해 연간 2회 이상의 명상 세션[완료 또는 시도]) 조사자)
지원 파트너(일명 비공식 간병인)
포함 기준:
- 생존자의 이름
- 생존자와 같은 집에 거주
- 영어를 말하고 이해할 수 있는
제외 기준:
- 지난 4년 동안 진행 중(주당 1회 이상의 명상 세션) 또는 과거의 정기적인 명상 경험(즉, 그룹 또는 개별적으로, 교장의 평가를 위해 연간 2회 이상의 명상 세션[완료 또는 시도]) 조사자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생존자를 위한 인지 기반 연민 훈련(CBCT-S)
CBCT-S는 로종(lo-jong)으로 알려진 연민을 기르기 위한 전통적인 티베트 불교 방법에서 파생된 기술을 세속적으로 적용한 것입니다. CBCT-S는 유방암 생존자에게 투여되며 지원 파트너는 포함되지 않습니다. 모듈 1(1주차): 개요 및 양육의 순간에 연결 모듈 2(2주차) 안정적이고 명확한 주의력 개발 모듈 3(3주차): 자기 인식 향상 모듈 4(4주차): 자기 연민 기르기 1부: 고통 받아들이기 모듈 5(5주차): 자기 연민 2부: 고통에서 의미 찾기. 모듈 6(6주차): 관심 범위 확장 모듈 7(7주차): 깊은 감사와 다정함 모듈 8(8주차): 연민의 힘 활용하기 |
CBCT-S는 로종(lo-jong)으로 알려진 연민을 기르기 위한 전통적인 티베트 불교 방법에서 파생된 기술을 세속적으로 적용한 것입니다. CBCT-S는 유방암 생존자에게 투여되며 지원 파트너는 포함되지 않습니다. 모듈 1(1주차): 개요 및 양육의 순간에 연결 모듈 2(2주차) 안정적이고 명확한 주의력 개발 모듈 3(3주차): 자기 인식 향상 모듈 4(4주차): 자기 연민 기르기 1부: 고통 받아들이기 모듈 5(5주차): 자기 연민 2부: 고통에서 의미 찾기. 모듈 6(6주차): 관심 범위 확장 모듈 7(7주차): 깊은 감사와 다정함 모듈 8(8주차): 연민의 힘 활용하기
다른 이름들:
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실험적: 부부를 위한 인지 기반 연민 훈련(CBCT-D)
CBCT-D는 로종(lo-jong)으로 알려진 연민을 배양하기 위한 전통적인 티베트 불교 방법에서 파생된 기법을 세속적으로 적용한 것입니다. CBCT-D는 유방암 생존자와 지원 파트너에게 함께 투여됩니다. 모듈 1(1주차): 개요 및 양육의 순간에 연결 모듈 2(2주차) 안정적이고 명확한 주의력 개발 모듈 3(3주차): 자기 인식 향상 모듈 4(4주차): 자기 연민 기르기 1부: 고통 받아들이기 모듈 5(5주차): 자기 연민 2부: 고통에서 의미 찾기. 모듈 6(6주차): 관심 범위 확장 모듈 7(7주차): 깊은 감사와 다정함 모듈 8(8주차): 연민의 힘 활용하기 |
CBCT-D는 로종(lo-jong)으로 알려진 연민을 배양하기 위한 전통적인 티베트 불교 방법에서 파생된 기법을 세속적으로 적용한 것입니다. CBCT-D는 유방암 생존자와 지원 파트너에게 함께 투여됩니다. 모듈 1(1주차): 개요 및 양육의 순간에 연결 모듈 2(2주차) 안정적이고 명확한 주의력 개발 모듈 3(3주차): 자기 인식 향상 모듈 4(4주차): 자기 연민 기르기 1부: 고통 받아들이기 모듈 5(5주차): 자기 연민 2부: 고통에서 의미 찾기. 모듈 6(6주차): 관심 범위 확장 모듈 7(7주차): 깊은 감사와 다정함 모듈 8(8주차): 연민의 힘 활용하기
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육
HE는 건강 및 암과 관련된 주제에 초점을 맞추지만 암 생존자가 아닌 개인도 대상으로 합니다. HE는 유방암 생존자와 지원 파트너 모두에게 함께 투여될 것입니다. 모듈 I(1주차): 암 옹호. 모듈 II(2주차): 평생 동안의 건강. 모듈 III(3주차): 영양. 모듈 III(4주차): 영양. 모듈 IV(5주차): 신체 활동. 모듈 V(6주차): 수면. 모듈 VI(7주차): 스트레스. 모듈 VII(8주차): 정신 건강 및 사회적 지원. |
HE는 건강 및 암과 관련된 주제에 초점을 맞추지만 암 생존자가 아닌 개인도 대상으로 합니다. HE는 유방암 생존자와 지원 파트너 모두에게 함께 투여될 것입니다. 모듈 I(1주차): 암 옹호. 모듈 II(2주차): 평생 동안의 건강. 모듈 III(3주차): 영양. 모듈 III(4주차): 영양. 모듈 IV(5주차): 신체 활동. 모듈 V(6주차): 수면. 모듈 VI(7주차): 스트레스. 모듈 VII(8주차): 정신 건강 및 사회적 지원.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 특징의 변화
기간: 기준선 우울증에서 개입 시작 후 8주까지의 변화
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개입 시작 전부터 개입 시작 후 8주까지 개입 팔 사이의 우울증 특징 변화의 차이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 우울증 - 8a로 측정됩니다.
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기준선 우울증에서 개입 시작 후 8주까지의 변화
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불안 기능의 변화
기간: 기준선 불안에서 개입 시작 후 8주까지의 변화
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개입 시작 전부터 개입 시작 후 8주까지 개입 팔 사이의 불안 특징 변화의 차이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 불안 - 8a로 측정됩니다.
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기준선 불안에서 개입 시작 후 8주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 특징의 변화
기간: 베이스라인 우울증에서 개입 시작 후 12주까지의 변화
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개입 시작 전부터 개입 시작 후 12주까지 개입 팔 사이의 우울증 특징 변화의 차이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 우울증 - 8a로 측정됩니다.
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베이스라인 우울증에서 개입 시작 후 12주까지의 변화
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불안 기능의 변화
기간: 기준선 불안에서 중재 시작 후 12주까지의 변화
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개입 시작 전부터 개입 시작 후 12주까지 개입 부문 간의 불안 특징 변화의 차이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 불안 - 8a로 측정됩니다.
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기준선 불안에서 중재 시작 후 12주까지의 변화
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우울증 특징의 변화
기간: 베이스라인 우울증에서 개입 시작 후 32주까지의 변화
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개입 시작 전부터 개입 시작 후 32주까지 개입 부문 간의 우울증 특징 변화의 차이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 우울증 - 8a로 측정됩니다.
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베이스라인 우울증에서 개입 시작 후 32주까지의 변화
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불안 기능의 변화
기간: 기준선 불안에서 개입 시작 후 32주까지의 변화
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개입 시작 전부터 개입 시작 후 32주까지 개입 부문 간의 불안 특징 변화의 차이는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 불안 - 8a로 측정됩니다.
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기준선 불안에서 개입 시작 후 32주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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