PCOS가 있는 여성을 위한 온라인 간략한 CBT 개입 (How2deal)
2 PCOS를 다루는 방법: PCOS가 있는 여성을 위한 무작위 온라인 개입
이 무작위 통제 시험의 목적은 PCOS가 있는 여성에서 온라인으로 간단한 표준화된 CBT 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
- 온라인 간략한 CBT 개입이 PCOS 환자의 통제(대기자 명단)에 비해 불안과 우울증에 효과적인지 연구하기 위해
- 온라인 그룹 기반 단기 CBT 개입이 PCOS 환자의 온라인 개별 단기 CBT에 비해 불안과 우울증에 더 효과적인지 연구합니다.
- PCOS 환자의 대조군(대기자 명단)과 비교하여 QoL, 대처 전략, 신체 이미지 및 섭식 장애 증상의 개선에 온라인 간략한 CBT 중재가 효과적인지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
온라인 간략한 CBT 개입은 PCOS가 있는 여성에게서 자주 보고되는 세 가지 문제를 해결하기 위해 고안되었습니다. 따라서 프로그램에는 세 가지 주제가 포함됩니다. PCOS에 대한 심리 교육; 전통적인 CBT 및 문제 해결 요법. 간단한 CBT 개입은 5개의 온라인 개인 CBT 세션(세션당 60분) 또는 5개의 그룹 CBT 세션(세션당 60분)으로 구성됩니다.
참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 즉각적인 개별 치료 (A)
- 즉각적인 그룹 치료(B) 및
- 대기자 명단 제어 그룹.
즉시 치료 A와 B는 총 3개월 동안 시작됩니다.
1주: 1학기 + 숙제 3주: 2학기 + 숙제 5주: 3학기 + 숙제 8주: 4학기 + 숙제 12주: 5학기 + 숙제
대기자 명단 통제 그룹은 처음 3개월 동안 치료를 받지 않으며, 이 시점에서 개입 부문(개별 치료 A 또는 그룹 치료 B) 중 하나로 넘어가 개입을 시작합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joop Laven, Prof
- 전화번호: 031-107033760
- 이메일: j.laven@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Wendy van Dorp, phd
- 전화번호: +31107033760
- 이메일: w.vandorp@erasmusmc.nl
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus MC
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연락하다:
- Geranne Jiskoot, phd
- 이메일: L.jiskoot@erasmusmc.nl
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연락하다:
- Yvonne Louwers, phd
- 이메일: y.louwers@erasmusmc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
로테르담 기준에 따라 PCOS 진단이 확정된 여성, 체질량 지수(BMI) ≥18.5 kg/m2, 18-55세. 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및/또는 신체 집중 척도(BCS)에 기초한 부정적인 신체 이미지에 기반한 가벼운 우울 증상 또는 불안 점수가 있는 여성도 포함됩니다.
제외 기준:
임신, 임상적 우울증, 불안 장애 또는 섭식 장애에 대한 현재 치료, 자살 경향(Beck Depression Inventory II 자살 항목에서 >2점으로 표시됨), 내분비 질환(진성 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 쿠싱병, 부신 종양, 및 선천성 부신 과형성) 및 네덜란드어를 말하거나 읽거나 쓸 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개별 치료 (A)
5 온라인 개인 세션
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인지 행동 치료
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실험적: 즉각적인 집단 치료 (B)
PCOS가 있는 다른 여성과의 온라인 그룹 세션 5회
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인지 행동 치료
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간섭 없음: 평소대로 돌봐 (cau)
CAU 그룹은 일반의(GP)로부터 우울증 증상에 대한 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가한 우울증 점수의 변화.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목에 대한 점수 범위는 0에서 3까지입니다.
하위 척도 점수 >8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
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시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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불안
기간: 시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가한 불안 점수의 변화.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목에 대한 점수 범위는 0에서 3까지입니다.
하위 척도 점수 >8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
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시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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다낭성 난소 증후군 삶의 질 척도(PCOSQOL).
PCOSQOL은 PCOS의 영향, 불임, 다모증 및 기분의 4가지 하위 척도가 있는 35개 항목으로 구성된 설문지입니다.
낮은 점수는 감소된 QoL을 나타냅니다.
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시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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갓돌
기간: 시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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스트레스가 많은 상황에 대한 대처 목록(CISS).
척도당 모든 항목의 점수를 합산하여 척도 점수를 형성합니다. 점수가 높을수록 특정 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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시작할 때, 3개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- How2deal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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온라인 간략한 CBT 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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