척수 손상 후 다른 이차 의학적 상태에 대한 악화 요인으로서의 치료되지 않은 수면 무호흡증
2024년 5월 6일 업데이트: Julio Furlan, MD, University Health Network, Toronto
척수 손상 후 신경병성 통증, 경직 및 심혈관 기능 장애의 악화 요인으로서 치료되지 않은 수면 관련 호흡 장애: 단면 전향적 연구
이 단면 전향적 연구는 척수 손상 후 더 심한 수면 무호흡증과 더 심한 신경병성 통증, 더 심한 경련, 심장 부정맥과 혈압 변동을 포함한 더 중요한 심혈관 이상과의 잠재적 연관성을 평가할 것입니다.
또한, 가정 기반 수면 선별 검사 또는 병원 무인 수면 선별 검사를 받았을 때 참가자의 경험은 반 구조적 인터뷰에서 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 단면 전향적 연구는 척수 손상 후 더 심한 수면 무호흡증과 더 심한 신경병성 통증, 더 심한 경련, 심장 부정맥과 혈압 변동을 포함한 더 중요한 심혈관 이상과의 잠재적 연관성을 평가할 것입니다.
또한, 가정 기반 수면 선별 검사 또는 병원 무인 수면 선별 검사를 받았을 때 참가자의 경험은 반 구조적 인터뷰(정성 분석)에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
- Lyndhurst Centre, TRI and KITE Research Institute, UHN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 이전에 수면 무호흡증으로 진단되지 않았고 연구 등록 및 개입 시점에 지속적 양압(CPAP) 요법을 받고 있는 아급성/만성, 자궁경부/흉부, 완전/불완전 SCI가 있는 성인입니다.
설명
포함 기준:
- 아급성/만성(손상 후 > 1개월) 척수 손상이 있는 개인.
- 중경부/중흉부(C5~T6 수준) 척수 손상이 있는 개인.
- 완전하거나 불완전한(ASIA 손상 척도 A, B, C 또는 D) 척수 손상이 있는 개인.
제외 기준:
- 중추 신경계의 다른 장애(예: 외상성 뇌 손상 후유증, 뇌졸중)가 있는 개인;
- 학업에 지장을 줄 수 있는 정신 장애가 있는 개인;
- 신경근 질환이 있는 개인;
- 약물 남용 이력이 있는 개인
- 치료 중인 과다수면증 또는 수면 무호흡증의 과거력이 있는 개인;
- 만성 통증의 이전 병력이 있는 개인(예: 섬유 근육통).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척수 손상 후 수면 무호흡증이 없는 개인
의미 있는 수면 무호흡증은 무호흡-저호흡 지수(AHI) < 수면 시간당 5건으로 정의됩니다.
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ApneaLink 장치는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 이벤트 수를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
CareTaker 장치는 수면 중에 참가자의 동맥 혈압과 심박수를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
Faror Bitium 180 장치는 수면 중에 참가자의 ECG를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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척수 손상 후 가벼운 수면 무호흡증이 있는 개인
경미한 수면 무호흡증은 무호흡-저호흡 지수(AHI)가 수면 시간당 5회 이상이지만 AHI가 15회 미만인 경우로 정의됩니다.
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ApneaLink 장치는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 이벤트 수를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
CareTaker 장치는 수면 중에 참가자의 동맥 혈압과 심박수를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
Faror Bitium 180 장치는 수면 중에 참가자의 ECG를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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척수 손상 후 중간 정도의 수면 무호흡증이 있는 개인
경미한 수면 무호흡증은 무호흡-저호흡 지수(AHI)가 수면 시간당 5회 이상이지만 AHI가 15회 미만인 경우로 정의됩니다.
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ApneaLink 장치는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 이벤트 수를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
CareTaker 장치는 수면 중에 참가자의 동맥 혈압과 심박수를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
Faror Bitium 180 장치는 수면 중에 참가자의 ECG를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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척수 손상 후 심한 수면 무호흡증이 있는 사람
심한 수면 무호흡증은 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 수면 시간당 30건으로 정의됩니다.
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ApneaLink 장치는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 이벤트 수를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
CareTaker 장치는 수면 중에 참가자의 동맥 혈압과 심박수를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
Faror Bitium 180 장치는 수면 중에 참가자의 ECG를 지속적으로 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 하룻밤 수면(최대 10시간)
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ApneaLink 장치를 사용하여 기록된 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수.
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하룻밤 수면(최대 10시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증
기간: 개입 전 평가만 가능합니다.
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Visual Analog Scale을 사용하여 개입하기 전의 신경병성 통증 수준(0: 통증 없음, 100: 역대 최악의 통증).
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개입 전 평가만 가능합니다.
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경직
기간: 개입 전 평가만 가능합니다.
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수정된 애쉬워스 척도(0: 정상 긴장도, 16: 굴곡 또는 신전 시 사지 모두 경직)를 사용한 개입 전 경직 정도.
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개입 전 평가만 가능합니다.
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심혈관 기능 장애
기간: 개입 전 평가만 가능합니다.
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수면 중 자율신경 반사부전의 에피소드 수.
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개입 전 평가만 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio Furlan, MD, KITE Research Institute, University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-5285
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
UHN REB 승인을 받으면 데이터를 다른 연구원과 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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