PUER("이전에 인식되지 않은 새로운 위험") 생명 임상 연구 (PUER)
2023년 3월 28일 업데이트: Puer Research, LLC
다양한 양식을 사용하여 개별 연구 대상에 대한 물리적 기준 프로필을 설정하고 시간이 지남에 따라 발전할 수 있는 종단 모니터링을 통해 편차를 식별하기 위한 전향적, 비무작위, 다중 센터 관찰 연구
이것은 다양한 양식(채혈, 비침습적 영상, 대변 샘플, 타액 샘플)을 사용하여 개별 연구 대상에 대한 물리적 기준 프로필을 설정하고 편차를 식별하기 위한 최소 위험, 전향적, 비무작위, 다기관 모집단 기반 관찰 연구입니다. 시간이 지남에 따라 발전할 수 있고 인간의 건강 및 건강한 장수와 관련될 수 있는 종적 모니터링을 통해.
연구 개요
상세 설명
PUER 연구 프로토콜의 세 가지 핵심 요소에는 (1) 병력 및 신체 검사(PE), (2) 분자 및 실험실 프로파일링, (3) 비침습적 이미징 및 웨어러블/"정량화된 자기" 측정이 포함됩니다. 병력 및 PE는 훈련된 연구원이 관리하는 포괄적인 병력 및 신체 검사로 구성됩니다. 실험실 평가는 말초 혈액 샘플과 잠재적으로 소변, 대변 또는 타액 샘플을 사용하여 수행됩니다. 비침습적 영상 평가는 자기 공명 영상(MRI) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 구성됩니다. 호흡, 심장 및 기타 기능을 포함한 기타 기능 평가와 웨어러블을 통한 자체 정량화 평가도 수행됩니다.
이 연구는 여기에 사용된 양식이 개인의 기준선 편차를 알릴 수 있는지 여부를 알리기 위해 종단적 실제 데이터 수집으로 이어질 것입니다. 연구 사이트의 연구원은 이 연구 중에 수집되는 데이터에 눈이 멀지 않을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy L Flockhart, BS
- 전화번호: 404-429-9452
- 이메일: nancy@picom-bio.com
연구 연락처 백업
- 이름: Adam D Friedlander, MD
- 전화번호: 678-792-8442
- 이메일: adam@puerlife.health
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30350
- Puer Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 전향적, 인구 기반 관찰 연구입니다.
참가자는 PUER Research 종합 평가 모델에 적극적으로 참여하고 있는 임상 현장에서 모집할 수 있습니다.
참가자 및 모든 참여 의료 서비스 제공자는 맹검이 해제됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성; 18세 ~ 90세
- 병력 또는 질병의 징후 또는 증상의 부재 또는 존재
- 가임기 여성(WOCBP)은 모든 방문에서 음성 소변 임신 테스트(UPT)를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 등록 시 또는 방문 시 양성 임신 검사를 받은 WOCBP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상당한 변화를 보이는 바이오마커의 수
기간: 12 개월
|
기준선에서 12개월 추적 조사까지 유의미한 변화를 나타내는 바이오마커의 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam D Friedlander, MD, Puer Life
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schork NJ. Personalized medicine: Time for one-person trials. Nature. 2015 Apr 30;520(7549):609-11. doi: 10.1038/520609a. No abstract available.
- Amendola LM, Dorschner MO, Robertson PD, Salama JS, Hart R, Shirts BH, Murray ML, Tokita MJ, Gallego CJ, Kim DS, Bennett JT, Crosslin DR, Ranchalis J, Jones KL, Rosenthal EA, Jarvik ER, Itsara A, Turner EH, Herman DS, Schleit J, Burt A, Jamal SM, Abrudan JL, Johnson AD, Conlin LK, Dulik MC, Santani A, Metterville DR, Kelly M, Foreman AK, Lee K, Taylor KD, Guo X, Crooks K, Kiedrowski LA, Raffel LJ, Gordon O, Machini K, Desnick RJ, Biesecker LG, Lubitz SA, Mulchandani S, Cooper GM, Joffe S, Richards CS, Yang Y, Rotter JI, Rich SS, O'Donnell CJ, Berg JS, Spinner NB, Evans JP, Fullerton SM, Leppig KA, Bennett RL, Bird T, Sybert VP, Grady WM, Tabor HK, Kim JH, Bamshad MJ, Wilfond B, Motulsky AG, Scott CR, Pritchard CC, Walsh TD, Burke W, Raskind WH, Byers P, Hisama FM, Rehm H, Nickerson DA, Jarvik GP. Actionable exomic incidental findings in 6503 participants: challenges of variant classification. Genome Res. 2015 Mar;25(3):305-15. doi: 10.1101/gr.183483.114. Epub 2015 Jan 30.
- Ganz P, Heidecker B, Hveem K, Jonasson C, Kato S, Segal MR, Sterling DG, Williams SA. Development and Validation of a Protein-Based Risk Score for Cardiovascular Outcomes Among Patients With Stable Coronary Heart Disease. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2532-41. doi: 10.1001/jama.2016.5951.
- Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994 Nov 19;344(8934):1383-9.
- Arnoldi E, Gebregziabher M, Schoepf UJ, Goldenberg R, Ramos-Duran L, Zwerner PL, Nikolaou K, Reiser MF, Costello P, Thilo C. Automated computer-aided stenosis detection at coronary CT angiography: initial experience. Eur Radiol. 2010 May;20(5):1160-7. doi: 10.1007/s00330-009-1644-7. Epub 2009 Nov 5.
- Assarsson E, Lundberg M, Holmquist G, Bjorkesten J, Thorsen SB, Ekman D, Eriksson A, Rennel Dickens E, Ohlsson S, Edfeldt G, Andersson AC, Lindstedt P, Stenvang J, Gullberg M, Fredriksson S. Homogenous 96-plex PEA immunoassay exhibiting high sensitivity, specificity, and excellent scalability. PLoS One. 2014 Apr 22;9(4):e95192. doi: 10.1371/journal.pone.0095192. eCollection 2014.
- Bennuru S, Lustigman S, Abraham D, Nutman TB. Metabolite profiling of infection-associated metabolic markers of onchocerciasis. Mol Biochem Parasitol. 2017 Jul;215:58-69. doi: 10.1016/j.molbiopara.2017.01.008. Epub 2017 Feb 8.
- Bromberg Y. Building a genome analysis pipeline to predict disease risk and prevent disease. J Mol Biol. 2013 Nov 1;425(21):3993-4005. doi: 10.1016/j.jmb.2013.07.038. Epub 2013 Aug 5.
- Chong CA, Tomlinson G, Chodirker L, Figdor N, Uster M, Naglie G, Krahn MD. An unadjusted NNT was a moderately good predictor of health benefit. J Clin Epidemiol. 2006 Mar;59(3):224-33. doi: 10.1016/j.jclinepi.2005.08.005.
- Crick F. Central dogma of molecular biology. Nature. 1970 Aug 8;227(5258):561-3. doi: 10.1038/227561a0. No abstract available.
- David CEB, Lucas AMB, Cunha PLO, Viana YIP, Yoshinaga MY, Miyamoto S, Filho ABC, Varela ALN, Kowaltowski AJ, Facundo HT. Calorie restriction changes lipidomic profiles and maintains mitochondrial function and redox balance during isoproterenol-induced cardiac hypertrophy. J Physiol Biochem. 2022 Feb;78(1):283-294. doi: 10.1007/s13105-021-00863-4. Epub 2022 Jan 13.
- Design and baseline results of the Scandinavian Simvastatin Survival Study of patients with stable angina and/or previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 1993 Feb 15;71(5):393-400. doi: 10.1016/0002-9149(93)90438-i.
- Dorschner MO, Amendola LM, Turner EH, Robertson PD, Shirts BH, Gallego CJ, Bennett RL, Jones KL, Tokita MJ, Bennett JT, Kim JH, Rosenthal EA, Kim DS; National Heart, Lung, and Blood Institute Grand Opportunity Exome Sequencing Project; Tabor HK, Bamshad MJ, Motulsky AG, Scott CR, Pritchard CC, Walsh T, Burke W, Raskind WH, Byers P, Hisama FM, Nickerson DA, Jarvik GP. Actionable, pathogenic incidental findings in 1,000 participants' exomes. Am J Hum Genet. 2013 Oct 3;93(4):631-40. doi: 10.1016/j.ajhg.2013.08.006. Epub 2013 Sep 19.
- Fest J, Vijfhuizen LS, Goeman JJ, Veth O, Joensuu A, Perola M, Mannisto S, Ness-Jensen E, Hveem K, Haller T, Tonisson N, Mikkel K, Metspalu A, van Duijn CM, Ikram A, Stricker BH, Ruiter R, van Eijck CHJ, van Ommen GB, 't Hoen PAC. Search for Early Pancreatic Cancer Blood Biomarkers in Five European Prospective Population Biobanks Using Metabolomics. Endocrinology. 2019 Jul 1;160(7):1731-1742. doi: 10.1210/en.2019-00165.
- Gold L, Ayers D, Bertino J, Bock C, Bock A, Brody EN, Carter J, Dalby AB, Eaton BE, Fitzwater T, Flather D, Forbes A, Foreman T, Fowler C, Gawande B, Goss M, Gunn M, Gupta S, Halladay D, Heil J, Heilig J, Hicke B, Husar G, Janjic N, Jarvis T, Jennings S, Katilius E, Keeney TR, Kim N, Koch TH, Kraemer S, Kroiss L, Le N, Levine D, Lindsey W, Lollo B, Mayfield W, Mehan M, Mehler R, Nelson SK, Nelson M, Nieuwlandt D, Nikrad M, Ochsner U, Ostroff RM, Otis M, Parker T, Pietrasiewicz S, Resnicow DI, Rohloff J, Sanders G, Sattin S, Schneider D, Singer B, Stanton M, Sterkel A, Stewart A, Stratford S, Vaught JD, Vrkljan M, Walker JJ, Watrobka M, Waugh S, Weiss A, Wilcox SK, Wolfson A, Wolk SK, Zhang C, Zichi D. Aptamer-based multiplexed proteomic technology for biomarker discovery. PLoS One. 2010 Dec 7;5(12):e15004. doi: 10.1371/journal.pone.0015004.
- Guttmacher AE, Collins FS. Welcome to the genomic era. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):996-8. doi: 10.1056/NEJMe038132. No abstract available.
- Han X, Aslanian A, Yates JR 3rd. Mass spectrometry for proteomics. Curr Opin Chem Biol. 2008 Oct;12(5):483-90. doi: 10.1016/j.cbpa.2008.07.024.
- Hayden EC. Technology: The $1,000 genome. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):294-5. doi: 10.1038/507294a. No abstract available.
- Lemaitre G, Marti R, Freixenet J, Vilanova JC, Walker PM, Meriaudeau F. Computer-Aided Detection and diagnosis for prostate cancer based on mono and multi-parametric MRI: a review. Comput Biol Med. 2015 May;60:8-31. doi: 10.1016/j.compbiomed.2015.02.009. Epub 2015 Feb 20.
- Li J, Huang A, Yao J, Liu J, Van Uitert RL, Petrick N, Summers RM. Optimizing computer-aided colonic polyp detection for CT colonography by evolving the Pareto fronta. Med Phys. 2009 Jan;36(1):201-12. doi: 10.1118/1.3040177.
- Netto, G., & Kaul, K, e. (2019). Genomic Applications in Pathology. Springer International Publishing
- Onal S, Lai-Yuen S, Bao P, Weitzenfeld A, Hart S. Fully automated localization of multiple pelvic bone structures on MRI. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:3353-6. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944341.
- Rosenberg S, Elashoff MR, Beineke P, Daniels SE, Wingrove JA, Tingley WG, Sager PT, Sehnert AJ, Yau M, Kraus WE, Newby LK, Schwartz RS, Voros S, Ellis SG, Tahirkheli N, Waksman R, McPherson J, Lansky A, Winn ME, Schork NJ, Topol EJ; PREDICT (Personalized Risk Evaluation and Diagnosis in the Coronary Tree) Investigators. Multicenter validation of the diagnostic accuracy of a blood-based gene expression test for assessing obstructive coronary artery disease in nondiabetic patients. Ann Intern Med. 2010 Oct 5;153(7):425-34. doi: 10.7326/0003-4819-153-7-201010050-00005.
- Scaria V. Personal genomes to precision medicine. Mol Cytogenet. 2014 Jan 21;7(Suppl 1 Proceedings of the International Conference on Human):I28. doi: 10.1186/1755-8166-7-S1-I28. eCollection 2014. No abstract available.
- Uppot, R.N., Boas, G., & Flores, E. (2018). Current Developments in Artificial Intelligence and Diagnostic Imaging
- Yang Q, Li L, Zhang J, Shao G, Zhang C, Zheng B. Computer-aided diagnosis of breast DCE-MRI images using bilateral asymmetry of contrast enhancement between two breasts. J Digit Imaging. 2014 Feb;27(1):152-60. doi: 10.1007/s10278-013-9617-4.
- Yet I, Menni C, Shin SY, Mangino M, Soranzo N, Adamski J, Suhre K, Spector TD, Kastenmuller G, Bell JT. Genetic Influences on Metabolite Levels: A Comparison across Metabolomic Platforms. PLoS One. 2016 Apr 13;11(4):e0153672. doi: 10.1371/journal.pone.0153672. eCollection 2016.
- Zhu B, Liu JZ, Cauley SF, Rosen BR, Rosen MS. Image reconstruction by domain-transform manifold learning. Nature. 2018 Mar 21;555(7697):487-492. doi: 10.1038/nature25988.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 29일
기본 완료 (예상)
2029년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PLI001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진단 전용에 대한 임상 시험
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
-
Technical University of Munich알려지지 않은
-
Technical University of MunichOlympus완전한