목 통증에 대한 고강도 레이저 치료

재료 및 방법

연구 유형: 실험적, 무작위 임상 시험(RCT).

1. 연구 인구:

   연구를 위해 Andrés Bello University의 학생과 직원이 참가자로 간주됩니다.

2. 무작위화 및 샘플:

   만성 비특이성 목 통증의 유무를 판단하는 임상시험과 폐쇄형 설문조사를 통해 선정 기준에 따라 참가자를 평가한다. 참가자는 간단한 무작위화 과정을 통해 두 개의 연구 그룹으로 나뉩니다: 그룹 1(HILT) 및 그룹 2(sham HILT). 표본의 무작위화는 연구 무작위화 프로그램을 통해 간단한 무작위 추출 과정을 사용하여 연구 책임자가 수행하며 결과를 아는 유일한 사람이 될 것입니다. 모든 그룹은 상부승모근, 견갑거근, 목갈비근의 수동 정적 스트레칭을 포함하는 운동 계획으로 치료를 받게 됩니다(각 그룹에 대해 양측으로 30초씩 3세트). 참가자는 4주 동안 주 2회 배정된 치료를 수행하도록 예약됩니다.

   표본크기는 G-Power 프로그램으로 검정력 0.80(1-β), 신뢰도 95%, 오차 5%(α), 효과크기 0.6(d-Cohen)으로 결정하였다. 0.53의 효과 크기로 HILT 치료 후 실험군과 대조군 사이의 평균 통증 강도의 차이를 결정한 이전 연구. 위의 내용을 바탕으로 표본 크기는 72명의 피험자이며 그룹당 최소 36명의 피험자가 있습니다.

3. 절차 측정할 결과는 통증 압력 역치(PPT), 안정 시 통증 강도(RPI), 운동 통증 강도(MPI), 경추 운동 범위(CROM) 및 경추 장애(ND)입니다.

   통증 압력 역치(PPT)는 경부 및 어깨에 대해 설정된 6개의 양측 지점에서 압력 알고리즘으로 평가되며, VAS(RPI 및 MPI), 경사계(CROM 시스템)가 있는 경부 ROM 및 자궁경부 장애 지수(NDI)를 통한 자궁경부 장애(ND). 평가는 2명의 독립적인 평가자에 의해 수행됩니다: 평가자 1, 알고리즘이 있는 PPT 및 VAS가 있는 PI(RPI 및 MPI); 및 평가자 2, 자궁경부 경사측정법이 있는 CROM 및 자궁경부 장애 지수가 있는 ND. PPT 값은 kg/cm2로, MPI는 밀리미터로, CROM은 경추의 모든 움직임에 대해 각도로, ND는 장애 백분율로 평가됩니다. 관심 있는 결과 측정 값은 각 평가자별로 Excel® 스프레드시트에 표로 작성됩니다.

   평가는 후속 평가(T3)를 포함하는 3가지 경우(T0-T1) 연구 동안 수행될 것이다: 전처리(T0: 베이스라인), 8주에서의 치료 종료(T1) 및 12주( T3: 후속 조치). 참가자들은 해당 치료를 수행하기 위해 일주일에 두 번 소환됩니다. 한편, 자궁경부 장애는 목 장애 지수(NDI)의 Spanich 버전을 사용하여 평가되며 각 평가 인스턴스에 대한 장애 비율을 얻습니다. 또한 NDI는 치료 세션(T0 및 T2) 전후에 자가 보고로 적용됩니다.

   연구가 끝나면 평가 세션 간의 경추 운동 범위(ΔCFROM), 통증 압력 역치(ΔPPT), 휴식 시 통증 강도(ΔRPI), 운동 시 통증 강도(ΔMPI) 및 경추 장애(ΔNDI)의 차이는 평가받다.

4. 변수

   4.1 변수의 개념적 정의

   • 고통스러운 압력 역치(PPT): 경부 및 어깨 부위에서 6점 알고리즘 테스트를 수행할 때 참가자가 고통스럽다고 설명한 압력의 크기: C2, C5, T4 및 T8의 극돌기 측면 2cm, 중간점 등세모근 배의 상부(C7 극돌기와 견봉 사이) 및 견갑거근(견갑 상각보다 2cm 위쪽).
   • 휴식 시 통증 강도(RPI): 참가자가 휴식할 때 보고하는 목 통증의 크기.
   • 운동 통증 강도(MPI): 경추의 굴곡, 신전, 기울기 및 좌우 회전 동작을 수행할 때 참가자가 보고한 통증의 크기.
   • 경추 운동 범위(CROM): 굴곡, 확장, 오른쪽 기울기, 왼쪽 기울기, 오른쪽 회전 및 왼쪽 회전 운동에 대한 몸통에 대한 머리의 운동 범위.
   • 목 장애(ND): 일상 생활의 정상적인 활동을 불가능하거나 어렵게 만드는 통증으로 인해 경추 부위의 기능이 부족하거나 제한됩니다.
   • 고강도 레이저 요법(HILT): 알고리즘 평가 지점과 상부승모근 복부에 500밀리와트(mW) 이상의 출력으로 레이저를 적용합니다.
   • 스트레칭 운동(SE): 상부 승모근, 견갑거근 및 비늘근을 위한 양측 수동 정적 스트레칭.

   4.2 변수의 조작적 정의.

   • 고통스러운 압력 역치(PPT): 고통스러운 압력 역치(PPT)는 측정을 수행하기 위해 설정된 6개의 양측 지점에 대한 압력의 kg/cm2 값의 합계를 기록하는 압력 알고리즘으로 정량화됩니다. 30초 간격으로 각 지점에 대해 3회 측정하여 최종 값으로 3회 평균을 기록합니다. 평가를 위해 Baseline® 브랜드 압력 algometer가 사용됩니다. PPT 시험은 참가자를 엎드린 자세로 배치하여 수행됩니다. PPT 측정에 대한 평가자 내 신뢰도는 평가 간 48시간 간격으로 연구에 참여하지 않은 13명의 건강한 지원자의 상부 승모근 배꼽 지점에서 PPT를 평가하여 클래스 내 계수로 결정됩니다.
   • 휴식 시 통증 강도(RPI): 통증 강도는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 평가합니다(ICC = 0.97(CI 95% 0.96, 0.98)[30]. RPI MPI 시험은 참가자가 앉은 자세로 등을 곧게 펴고 등받이에 받쳐진 자세로 실시합니다.
   • 운동 통증 강도(MPI): 통증 강도는 굴곡, 확장, 경사 및 경추 회전의 움직임에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. MPI 값은 모든 경추 움직임에 대한 VAS 점수의 합에 해당합니다. MPI 시험은 참가자가 앉은 자세로 등을 곧게 펴고 등받이에 받쳐진 자세로 실시합니다.
   • CROM(경추 운동 범위): 경사계를 통해 경추 운동 범위를 평가하고 굴곡, 확장, 오른쪽 기울기, 왼쪽 기울기, 오른쪽 회전 및 왼쪽 회전의 움직임에 대한 움직임 정도를 기록합니다. 동작 범위를 측정하기 위해 CROM 장치가 사용됩니다(평가자 간 신뢰도: 확장 ICC = 0.98(CI 95% 0.95, 0.99), 굴곡 ICC = 0.89(CI 95% 0.73,0.96); 왼쪽 회전 ICC = 0.95(CI 95% 0.87, 0.98); 오른쪽 회전 ICC = 0.92(CI 95% 0.80, 0.97); 왼쪽 기울기 ICC = 0.97(CI 95% 0.91, 0.99); 오른쪽 기울기 ICC = 0.97(CI 95% 0.93, 0.99). CROM 검사는 등받이를 곧게 펴고 의자 등받이에 받쳐진 상태에서 시행됩니다.
   • 목 장애(ND): 목 장애는 목 통증으로 제한될 수 있는 증상 및 생활 활동과 관련된 질문이 포함된 10개 섹션으로 구성되고 스페인어에 대해 검증된 도구인 목 장애 지수(NDI)를 통해 평가됩니다. . 각 섹션은 0-5점의 질문으로 구성되며 장애가 클수록 점수가 높을수록 점수가 높아집니다(NDI; 평가자 간 신뢰도: ICC = 0.93(95% CI 0.86, 0.97).
   • 고강도 레이저 요법(HILT): 고강도 레이저 요법(HILT)은 경부 및 어깨 거들의 양측 6개 지점에 점적 기법을 적용한 후 양쪽 승모근에 스윕 기법을 적용합니다. Dundaret al. 3와트 평균 전력, 포인트당 60줄(360줄), 수동 스캐닝의 경우 500줄(1000줄)과 같은 매개변수를 제안합니다. 레이저 요법의 적용을 위해 1064nm 파장에서 방출하는 12W BTL-6000 장비가 사용됩니다. 레이저 요법은 참여자가 엎드린 자세로 적용됩니다.
   • 스트레칭 운동(SE): 상부 승모근, 견갑거근 및 목갈비근에 대해 3세트의 양측 수동 정적 스트레칭을 수행합니다. 각 시리즈는 30초 동안 지속되며 30초의 휴식 간격이 있습니다. 운동은 참가자가 등받이가 있는 의자에 앉은 자세로 수행됩니다.

   4.3 변수 유형 정의

   • 고통스러운 압력 역치(PPT): 종속적, 정량적, 연속적 변수.
   • 운동 시 통증 강도(MPI): 종속적, 정량적, 이산 변수.
   • 경추 운동 범위(CROM): 종속적, 정량적, 불연속 변수.
   • 자궁경부 장애(ND): 종속적, 정량적, 연속적 변수.
   • 고강도 레이저 요법(HILT): 독립적이고 정량적이며 연속적인 변수.
   • 스트레칭 운동(EE): 독립, 양적, 불연속 변수.

5. 연구 단계 조사에는 샘플링 단계, 평가 단계 및 개입 단계의 세 단계가 지정되었습니다.

   샘플링 단계는 잠재적 참가자에게 선택 설문 조사를 적용하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 비특이적 만성 목 통증(CNCP)의 유무를 판단하는 설문조사를 통해 선정 기준에 따라 선정됩니다. 설문 조사는 Microsoft Office® 양식을 사용하여 온라인으로 실시됩니다. 선정된 참가자는 간단한 무작위화 프로세스를 통해 두 개의 연구 그룹으로 나뉩니다(연구 무작위화 장치, https://www.randomizer.org/). 그룹 1(HILT + 스트레칭 운동) 및 그룹 2(sham HILT + 스트레칭 운동). 표본의 무작위화는 연구 무작위화 프로그램을 통한 간단한 무작위 추출 과정을 사용하여 연구 책임자가 수행하며 결과를 아는 유일한 사람이 될 것입니다. 참가자들은 4주 동안 주 2회 만나 할당된 치료를 수행하게 됩니다.

   평가 단계는 관심 있는 결과를 측정하는 것으로 구성됩니다. 통증 압력 역치(PPT)는 6개의 확립된 양측 지점에서 압력 알고리즘, VAS(RPI 및 MPI)를 통한 휴식 및 운동 시 통증 강도, 경사계(CROM 시스템)를 사용한 자궁경부 ROM 및 목 장애(ND)로 평가됩니다. 목 장애 지수의 spanich 버전을 통해. 이자 결과 측정의 평가는 세 가지 경우에 수행됩니다. 치료 전(T0: 기준선), 4주차(T2: 8번째 세션, 치료 종료) 및 20주차(T3: 치료 후 12주 또는 후속 조치). 통증 압력 역치(ΔPPT), 휴식 시 통증 강도(ΔRPI) 및 운동 시 통증 강도(ΔMPI)의 차이가 주요 결과 측정값으로 간주됩니다. 또는 이차 결과 측정에는 경추 범위(ΔCROM) 및 경추 장애(ΔND)의 차이가 포함됩니다.

   개입 단계에는 해당 치료를 수행하기 위해 일주일에 두 번 개최되는 8개의 치료 세션이 포함됩니다(총 4주). 샘플은 HILT 그룹과 가짜 HILT 그룹의 두 연구 그룹에서 처리됩니다. 모든 그룹은 기본 치료로 상부 승모근, 견갑거근, 3개 시리즈의 빗갈이 근육에 초점을 맞춘 수동 정적 경추 스트레칭 치료 운동 계획을 30초 동안 받게 됩니다. 개입은 두 명의 독립적이고 훈련된 치료사에 의해 수행됩니다. 참가자는 해당 치료를 수행하기 위해 일주일에 두 번 호출됩니다.

6. 통계 분석

1차 변수 ΔPPT, ΔRPI, ΔMPI ΔCROM 및 ΔND에 대한 기술 통계는 데이터 분포에 따라 분석 측정, 평균 및 표준 편차(x, SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(평균, IQR)로 사용됩니다. (Kolmogorov-Smirnov의 정상성 테스트). 이렇게 하면 그룹별 참가자의 인구 통계 데이터로 테이블을 작성할 수 있습니다(작업의 테이블 1). 데이터 정규성 분석에 따르면 빈도 및 평균 또는 중앙값이 2차 변수 성별 및 체질량 지수(BMI)에 사용됩니다. 평가 간에 얻은 관심 결과 측정의 추론 통계 분석을 위해 Kolmogorov-Smirnov 정규성 테스트는 다음과 같습니다. 분포를 결정하는 데 사용됩니다. 결과에 따라 매개변수 또는 비모수 테스트가 선택됩니다. 데이터가 정규 분포인 경우 독립 샘플에 대한 T-테스트 또는 변수가 정규 분포가 아닌 경우 U-Mann Whitney 테스트입니다. 통계분석은 IBM SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v26 프로그램을 사용한다.