급성 노인 입원환자의 치매에서 인형치료의 효능 (AGITATE)
2024년 3월 11일 업데이트: Patrizia D'Amelio, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
급성 노인 입원 환자의 치매 행동심리적 증상 조절에 있어 인형치료의 효능: AGITATE 연구.
요약. 치매의 행동심리증상(BPSD)은 삶의 질을 심각하게 저하시키는 환자와 간병인에게 엄청난 정서적 스트레스와 중요한 부담을 나타냅니다. BPSD는 입원 기간 동안 악화되며 종종 증상을 조절하기에 불충분한 향정신성 약물의 투여가 필요하며 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다.
연구자들은 중등도 내지 중증 치매의 영향을 받는 급성 노인 입원 환자의 BPSD, 특히 초조함과 공격성을 줄이기 위해 공감 인형의 사용을 제안합니다.
일상적인 임상에서 인형 요법을 사용하면 향정신성 약물 사용을 줄이고 입원 기간을 단축하며 전문가 및 가족 간병인의 부담을 줄이고 환자와 가족의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 중등도에서 중증의 치매 진단 임상 치매 등급 척도(CDR) ≥2
- 동요 및/또는 공격성의 존재
- 인형과 상호 작용하기에 충분한 수동 및 시각 능력.
제외 기준:
- 연령 <65세;
- 참여를 거부합니다.
- 가벼운 형태의 치매(CDR<2);
- 부모의 경험과 관련된 슬픔이나 충격적인 사건의 경험으로서 DT에 대한 금기;
- 3개월 미만의 기대 수명;
- 격리가 필요한 전염병;
- 인형과의 부정적인 상호 작용,
- 섬망의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인형 치료
연구에 사용된 인형은 "공감 인형"입니다. 이 인형은 환자와의 최적의 상호 작용을 얻고 공감을 불러일으키도록 설계되었습니다.
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공감 인형
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다른: 의인화되지 않은 물체
의인화되지 않은 부드러운 물체
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공감 인형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 동요 및 공격성
기간: 기준선 및 병원 퇴원 퇴원(최대 1주)
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PAS(Pittsburgh Agitation Scale)로 측정.
점수 범위는 PAS에서 0에서 16 사이입니다. 점수가 높을수록 초조도가 높음을 의미합니다.
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기준선 및 병원 퇴원 퇴원(최대 1주)
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치매의 행동 및 심리적 증상
기간: 기준선, 퇴원(최대 1주)
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신경정신학적 목록(NPI).
NPI 총점의 범위는 0~144점으로 점수가 높을수록 치매의 행동심리증상이 심하고 빈번함을 의미한다.
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기준선, 퇴원(최대 1주)
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병원 밖에서의 동요와 공격성
기간: 기준선, 퇴원 후 1주 및 4주
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코헨 맨스필드 인벤토리 척도(CMAI).
점수 범위는 0에서 203 사이이며 점수가 높을수록 동요가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 퇴원 후 1주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망의 발병률
기간: 입원 중 매일(최대 1주일)
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혼란 평가 방법(CAM) 척도에 의해 측정됩니다. CAM으로 섬망 진단을 받으려면 환자는 다음을 표시해야 합니다.
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입원 중 매일(최대 1주일)
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환자의 삶의 질
기간: 기준선 및 퇴원 후 4주
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AD-5D Dementia Utility Instrument를 사용하여 -1에서 1 사이의 척도 점수, 가장 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 퇴원 후 4주
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가족 간병인의 삶의 질
기간: 기준선 및 퇴원 후 4주
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EuroQoL 5-Dimensions 5 레벨 버전.
5에서 25까지의 점수 가장 높은 점수 가장 낮은 삶의 질
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기준선 및 퇴원 후 4주
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전문 간병인 부담
기간: 기준선 및 퇴원 시(최대 1주)
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직원 스트레스 측정 치매 관리(SSMDC).
이 척도는 5단계 솔루션을 생성하는 다음 27개 항목으로 구성됩니다. 이해와 해석의 어려움; 경쟁 요구의 균형 조정; 감정적 개입의 균형 잡기; 인식 부족.
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기준선 및 퇴원 시(최대 1주)
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가족 간병인 부담
기간: 기준선 및 퇴원 후 4주
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간병인 부담 목록(CBI) 척도.
Caregiver Burden Inventory는 시간 의존성, 발달, 신체적, 사회적 및 정서적 부담의 5개 차원으로 나누어진 24개의 닫힌 질문으로 구성됩니다.
4개의 항목을 전담하는 신체적 부담을 제외하고 각 차원에는 5개의 항목이 있습니다.
각 항목에는 0(전혀 설명하지 않음)에서 4(매우 설명함) 사이의 점수가 부여되며, 점수가 높을수록 간병인 부담이 더 큰 것을 나타냅니다. 부담을 분류하기 위한 컷오프 포인트는 없습니다.
따라서 요인 1, 2, 4 및 5의 총 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
신체적 부담에 대한 동등한 점수는 이 차원의 항목 합계에 1.25를 곱하여 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 퇴원 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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