Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukketerapian tehokkuus dementiassa akuuteissa iäkkäissä potilaspotilaissa (AGITATE)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Patrizia D'Amelio, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nukketerapian tehokkuus dementian käyttäytymisoireiden ja psykologisten oireiden hallinnassa akuuteilla iäkkäillä potilailla: AGITATE-tutkimus.

Yhteenveto. Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) edustavat valtavaa emotionaalista stressiä ja merkittävää taakkaa potilaille ja hoitajille, mikä heikentää vakavasti heidän elämänlaatuaan. BPSD pahenee sairaalahoidon aikana ja vaatii psykotrooppisten lääkkeiden antamista, jotka eivät usein riitä hillitsemään oireita, ja voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.

Tutkijat ehdottavat empatianukkien käyttöä BPSD:n ja erityisesti kiihtyneisyyden ja aggressiivisuuden vähentämiseksi akuuteissa geriatrisissa sairaalapotilaissa, joilla on kohtalainen tai vaikea dementian muoto.

Nukketerapian käyttö kliinisessä rutiinissa mahdollistaa psykotrooppisten lääkkeiden käytön vähentämisen, sairaalahoidon lyhentämisen, ammatti- ja omaishoitajien taakan vähentämisen parantaen potilaiden ja perheiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 65 vuotta
  • keskivaikean tai vaikean dementian diagnoosi Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) ≥2
  • levottomuutta ja/tai aggressiivisuutta
  • riittävät manuaaliset ja visuaaliset kyvyt ollakseen vuorovaikutuksessa nuken kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <65 vuotta;
  • kieltäytyä osallistumasta;
  • lievät dementian muodot (CDR<2);
  • DT:n vasta-aihe kokeneena surullisia tai traumaattisia tapahtumia, jotka liittyvät vanhempien kokemuksiin;
  • elinajanodote alle 3 kuukautta;
  • eristämistä vaativat tartuntataudit;
  • negatiivinen vuorovaikutus nuken kanssa,
  • deliriumin läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nukketerapiaa
Tutkimuksessa käytetty nukke on "empatianukke"; nämä nuket on suunniteltu saamaan optimaalinen vuorovaikutus potilaiden kanssa ja herättämään empatiaa
Muut: nukketerapiaa
empatianuket
Muut: ei-antropomorfinen esine
ei-antropomorfinen pehmeä esine
Muut: nukketerapiaa
empatianuket

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
levottomuutta ja aggressiivisuutta sairaalassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kotiutus sairaalasta (enintään yksi viikko)
mitattuna Pittsburgh Agitation Scale (PAS) -asteikolla. pisteet vaihtelevat välillä 0 - 16 PAS:ssa, mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä suurempaa levottomuutta
lähtötilanne ja kotiutus sairaalasta (enintään yksi viikko)
dementian käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin
Aikaikkuna: lähtötaso, vuoto (enintään yksi viikko)
Neuro Psychiatic Inventory (NPI). NPI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-144, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ja useammin esiintyviä käyttäytymis- ja psykologisia dementian oireita.
lähtötaso, vuoto (enintään yksi viikko)
levottomuutta ja aggressiivisuutta sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Cohen Mansfield Inventory asteikko (CMAI). pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 203, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän levottomuutta
lähtötilanteessa 1 ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: joka päivä sairaalahoidon aikana (enintään yksi viikko)

mitataan CAM (Confusion Assessment Method) -asteikolla. Jotta CAM diagnosoi deliriumin, potilaan on näytettävä:

  1. Akuutin alkamisen ja vaihtelevan diskurssin läsnäolo JA
  2. Tarkkailemattomuus JA JOKO
  3. Epäjärjestynyt ajattelu TAI
  4. Muuttunut tietoisuuden taso
joka päivä sairaalahoidon aikana (enintään yksi viikko)
potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
AD-5D Dementia Utility Instrumentin avulla asteikon pisteet ovat välillä -1 - 1, korkein pistemäärä ilmaisee parempaa elämänlaatua
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
omaishoitajien elämänlaatua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
EuroQoL 5-Dimensions 5 -tason versioilla. asteikolla pisteet 5-25 korkein pisteet alhaisin elämänlaatu
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
ammattimaisen hoitajan taakka
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta poistuttaessa (enintään yksi viikko)
Staff Stress Measure Dementia Care (SMDC). Asteikko käsitti seuraavat 27 kohtaa, jotka tuottivat viiden tekijän ratkaisun: Turhautunut empatia; vaikeudet ymmärtää ja tulkita; kilpailevien tarpeiden tasapainottaminen; emotionaalisen osallistumisen tasapainottaminen; ja tunnustuksen puute.
lähtötilanteessa ja sairaalasta poistuttaessa (enintään yksi viikko)
omaishoitajien taakka
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Caregiver Burden Inventory (CBI) -asteikko. Caregiver Burden Inventory sisältää 24 suljettua kysymystä, jotka on jaettu viiteen ulottuvuuteen: aikariippuvuus, kehitys, fyysinen, sosiaalinen ja emotionaalinen taakka. Jokaisessa ulottuvuudessa on viisi kohdetta lukuun ottamatta fyysistä taakkaa, jolla on neljä kohdetta. Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana välillä 0 (ei ollenkaan kuvaava) ja 4 (erittäin kuvaava), missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa; taakan luokittelulle ei ole raja-arvoja. Siksi tekijöiden yksi, kaksi, neljä ja viisi kokonaispisteet voivat vaihdella nollasta 20:een. Vastaava pistemäärä fyysiselle rasitukselle voidaan saada kertomalla tämän ulottuvuuden kohteiden summa 1,25:llä
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • agitate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nukketerapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa