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여성 환자에서 수술 전 금식과 삼첨판 환상면 수축기 운동의 관계 (FASTİNGTAPSE)

2023년 1월 26일 업데이트: ferdi gülaştı, Aydin Maternity and Child Health Hospital

배경 수술 준비 및 마취 준비를 위해 환자는 6시간 동안 금식해야 합니다. 이 단식 기간이 볼륨에 영향을 미친다는 것은 이미 알려져 있습니다. TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Movement)는 우심실(RV) 수축기 기능을 보여주는 심초음파 파라미터이지만 최근 용적과의 관계가 논의되고 있습니다. 본 연구에서는 TAPSE와 용적의 관계, 수술 전 금식과 우심실 기능의 변화 여부를 평가하고자 한다.

방법 이 연구는 비침습적 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 후 Aydın 출산 및 아동 병원에서 2022년 11월 21일부터 2023년 5월 21일 사이에 시작되었습니다. 총 21명의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함될 계획이었습니다. 경흉부 심초음파는 마취 하에 선택적 시술을 받을 18-65세의 환자와 수술 전날 전체 환자에서 수행됩니다. 임산부, 중증 판막 질환이 있거나 예상되는 환자, 중증 폐고혈압, 급성 심근 경색, 확장 및 비대성 심근병증, 비동 리듬이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 경흉부 심초음파를 시행하고 TAPSE와 용적의 관계, 수술 전 금식과 우심실 기능의 변화 여부를 평가한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우심실 수축기 기능 장애가 다양한 병리학적 상태에서 예후적 가치를 갖는다는 것은 이미 알려져 있다. 심초음파로 RV 기능을 평가하는 것은 RV의 복잡한 기하학 때문에 어렵습니다. RV 기능은 수년 동안 시각적으로만 평가되었지만 최근 몇 년 동안 수행된 연구 결과로 미국 심초음파학회에서 지침을 발표했습니다. 이와 관련하여 다음 기준 S'<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35% 또는 R-MPI(tissue Doppler) > 0.55 중 하나인 경우 비정상적인 RV 기능을 의심해야 합니다. RV 기능의 여러 척도를 결합하면 정상 기능과 비정상 기능을 보다 안정적으로 구별할 수 있습니다. TAPSE는 apex-basal 단축에 대해 쉽게 측정할 수 있는 매개변수이며 전체 RV 기능에 대한 특정 정보를 제공합니다. RV 기능의 다른 측정과 비교할 때 최적의 이미지 품질에 덜 의존하고 측정하기 쉽습니다. 낮은 TAPSE는 흔하지 않지만 측정 오류, 진단 오분류 및 극단의 정상 스펙트럼으로 인해 심장 질환이 없는 일부 개인에서 측정되었습니다. Gullupınar 등이 수행한 연구에서 나타났습니다. 헌혈을 한 사람들에게서 헌혈 후 TAPSE가 유의하게 감소했다는 것입니다. 또한 용적 지표인 중심정맥압과 TAPSE의 관계를 규명하려는 연구도 진행 중이다. 심장 MRI와 CT와 우심실의 관계를 보고한 연구도 있다.

본 연구의 목적은 수술 전 공복감으로 인한 TAPSE 용적 변화의 상관관계를 알아보고 수술 전 공복 및 우심실 기능의 변화 여부를 알아보고자 하였다.

목적: 볼륨과 TAPSE 사이에 관계가 있는지 보여주기 위함. TAPSE와 예압의 관계 및 이러한 목적을 위한 유용성을 결정하고 수술 전 금식 및 우심실 기능에 변화가 있는지 여부를 결정합니다.

가설: TAPSE 값은 볼륨과 관련이 있습니다.

재료 방법 연구는 비침습적 임상 연구 윤리 위원회의 승인 후 Aydın 산부인과 아동 병원에서 2022년 11월 21일부터 2023년 5월 21일 사이에 시작됩니다. 수술 하루 전에 TTE(Transthoracic Echocardiography)로 측정하고 기록하며, 마취 하에 선택적 시술을 받을 18-65세 사이의 환자에서 수술 당일 수술 전 금식 시간이 적절한 경우 TTE를 다시 측정합니다. TTE는 수석 연구원 Ferdi GULASTI가 만들 것입니다. 환자의 인구학적 특성, 수술 전 혈액 값, TTE 동안 심박수, 산소 포화도(SaO2), 수축기 동맥압(SAP), 확장기 동맥압(DAP) 및 평균 동맥압(MAP)이 기록됩니다. 데이터는 연구를 위한 데이터 수집 프로세스가 완료된 후 통계적으로 비교됩니다.

심장초음파 TTE는 동일한 관찰자에 의해 심장초음파 장치를 사용하여 왼쪽 측면 욕창 위치에 있는 모든 환자에 대해 수행됩니다. 모든 매개변수의 값은 세 번의 심장 주기 측정의 평균값을 취하여 기록됩니다. 측정 방법은 미국 심초음파학회 지침에 따라 수행됩니다. M 모드, 2D(2D) 이미지, 색상, 맥박, 연속파 도플러 및 조직 도플러 측정은 표준 심초음파 적용 방법에 따라 모든 참가자로부터 수행됩니다. 좌심실 박출률(EF) 측정은 흉골주위 장축 보기에서 평가됩니다.

FAC, S' 비율, TAPSE 점수 및 TDI 유래 심근 성능 지수(MPI)를 측정하여 우심실(RV) 수축기 기능을 평가합니다. RV의 이완기 기능을 평가하기 위해 삼첨판 E 및 A 파동 속도, E/A 비율 및 E' 속도를 측정합니다. TAPSE는 삼첨판에 M 모드 커서를 놓고 최대 수축기의 세로 방향 움직임의 양을 측정하여 계산합니다. 환형 최대 수축기 속도(S), 초기(E') 및 후기(A') 최대 환형 확장기 속도, 박출 시간(ET), IVRT 및 등용적 수축 시간(IVCT)은 TDI 이미지에서 측정됩니다. TDI 유발 MPI는 IVCT와 IVRT의 합을 ET로 나눈 값(MPI = (IVRT + IVCT) / ET)으로 RV의 수축기 및 이완기 기능 모두의 전체적인 추정치로 계산됩니다.

환자는 앙와위 자세와 IVC(Inferior Vena Cava)의 검상골 아래 창을 통해 시각화됩니다. 커서는 간정맥 IVC 진입점에서 1cm 떨어져 있고 IVC 직경은 M 모드에서 30초 동안 모니터링됩니다. 측정은 환자가 정상적으로 호흡하는 동안 하대정맥의 직경이 흡기(IVCins) 및 호기(IVCexp)에 있는 영역에서 이루어집니다. IVC-CI(Inferior Vena Cava Depression Rate)는 공식 IVC-CI = (IVCexp - IVCins)/IVCexp를 사용하여 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

마취하에 선택적 절차를 밟을 사람

설명

포함 기준:

  1. ASA 1-2
  2. 18-65세 사이에 있음
  3. 수술 중 수분 공급이 없는 경우
  4. 수술 전 진정제를 투여하지 않음
  5. 알려진 심장 질환 없음

제외 기준:

  1. 임신 중
  2. 심장 수술 후
  3. 심한 폐 고혈압
  4. 심한 판막 질환
  5. 비대성 또는 확장성 심근병증
  6. 급성 심근 경색의 존재
  7. 비동성 리듬

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탭스 볼륨
기간: 6개월
우심실 수축기 기능 값인 TAPSE는 금식 후 감소하므로 수술 전 바람직합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단식 RV 기능
기간: 6개월
금식은 RV 기능과 관련이 있습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 21일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구자가 사용할 수 있는 연구 프로토콜 및 통계 분석

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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