Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь предоперационного голодания с систолическим движением трикуспидальной кольцевой плоскости у пациенток (FASTİNGTAPSE)

26 января 2023 г. обновлено: ferdi gülaştı, Aydin Maternity and Child Health Hospital

Актуальность темы Голодание в течение 6 часов необходимо больным в связи с подготовкой к операции и подготовкой к анестезии. Уже известно, что этот период голодания влияет на объем. Хотя систолическое движение трехстворчатого кольца (TAPSE) является эхокардиографическим параметром, показывающим систолическую функцию правого желудочка (ПЖ), его связь с объемом обсуждается в последние годы. В настоящем исследовании будет оцениваться взаимосвязь между TAPSE и объемом, а также наличие изменений в дооперационном голодании и функциях правого желудочка.

Методы. Исследование было начато в период с 21 ноября 2022 г. по 21 мая 2023 г. в больнице матери и ребенка Айдын после получения одобрения Комитета по этике неинвазивных клинических исследований. Всего в это проспективное обсервационное исследование планировалось включить 21 пациента. Трансторакальная эхокардиография будет выполняться у пациентов в возрасте 18-65 лет, которым будут проводиться плановые процедуры под наркозом, и у полных пациентов за день до операции. Из исследования исключаются беременные, пациенты с известными или предполагаемыми тяжелыми клапанными пороками, тяжелой легочной гипертензией, острым инфарктом миокарда, дилатационной и гипертрофической кардиомиопатией и несинусовым ритмом. Пациентам будет выполнена трансторакальная эхокардиография, и будет оцениваться взаимосвязь между TAPSE и объемом, а также будет ли изменение предоперационной функции натощак и правого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Уже известно, что правожелудочковая систолическая дисфункция имеет прогностическое значение при различных патологических состояниях. Оценка функции правого желудочка с помощью эхокардиографии затруднена из-за сложной геометрии правого желудочка. Хотя в течение многих лет функцию ПЖ оценивали только визуально, в результате исследований, проведенных в последние годы, Американским обществом эхокардиографии были опубликованы рекомендации. В этом отношении нарушение функции ПЖ следует заподозрить при наличии одного из следующих критериев: S'<10 см/с, TAPSE <16 мм, RVFAC <35% или R-MPI (тканевая допплерография) > 0,55. Комбинация нескольких показателей функции ПЖ может более надежно отличить нормальную функцию от ненормальной. TAPSE — это параметр, который можно легко измерить для апекс-базального укорочения, и он дает конкретную информацию о глобальной функции ПЖ. По сравнению с другими показателями функции ПЖ он меньше зависит от оптимального качества изображения и его легче измерить. Низкий TAPSE не очень распространен, но его измеряли у некоторых людей без сердечно-сосудистых заболеваний из-за ошибок измерения, неправильной диагностической классификации и крайностей нормального спектра. Это было показано в исследовании, проведенном Gullupınar et al. что TAPSE значительно снизился после сдачи крови у людей, сдавших кровь. Кроме того, исследования пытаются определить взаимосвязь между центральным венозным давлением, которое является индикатором объема, и TAPSE. Существует также исследование, в котором сообщается о взаимосвязи между МРТ и КТ сердца и правым желудочком.

Целью настоящего исследования является попытка сопоставить изменение объема TAPSE из-за предоперационного голода и определить, есть ли изменения в дооперационном голодании и функциях правого желудочка.

Цель: Показать, есть ли связь между объемом и TAPSE. Определить взаимосвязь TAPSE с преднагрузкой и ее пригодность для этой цели, а также наличие изменений предоперационной функции натощак и правого желудочка.

Гипотеза: значение TAPSE связано с объемом.

Материал Метод Исследование начнется в период с 21.11.2022 по 21.05.2023 в Айдынской больнице матери и ребенка после одобрения Комитета по этике неинвазивных клинических исследований. Измерения будут сделаны и записаны с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) за один день до операции и повторно с ТТЭ, если предоперационное время натощак в день операции подходит для пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые будут подвергаться плановым процедурам под наркозом. TTE будет сделан главным исследователем Ферди ГУЛАСТИ. Будут записаны демографические характеристики пациентов, предоперационные показатели крови, частота сердечных сокращений во время ТТЭ, насыщение кислородом (SaO2), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и среднее артериальное давление (САД). Данные будут сравниваться статистически после завершения процесса сбора данных для исследования.

Эхокардиография TTE будет выполняться у всех пациентов в положении лежа на левом боку с помощью устройства для эхокардиографии одним и тем же наблюдателем. Значения всех параметров будут записаны путем получения средних значений трех измерений сердечного цикла. Методы измерения будут выполняться в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии. М-режим, 2D (2D) изображения, цвет, пульс, а также измерения непрерывного доплеровского и тканевого допплера будут проводиться у всех участников в соответствии со стандартными методами применения эхокардиографии. Измерения фракции выброса ЛЖ (ФВ) будут оцениваться в парастернальной проекции по длинной оси.

Для оценки систолической функции правого желудочка (ПЖ) будут измеряться FAC, показатели S', баллы TAPSE и индексы производительности миокарда (MPI), полученные на основе TDI. Для оценки диастолической функции правого желудочка будут измеряться скорость трикуспидальной волны Е и А, соотношение Е/А и скорость Е'. TAPSE будет рассчитываться путем размещения курсора М-режима на кольце трехстворчатого клапана и измерения количества продольных движений во время пиковой систолы. Кольцевая пиковая систолическая скорость (S), ранняя (E') и поздняя (A') пиковая кольцевая диастолическая скорость, время выброса (ET), IVRT и время изоволюметрического сокращения (IVCT) будут измеряться по изображениям TDI. MPI, вызванный TDI, будет рассчитываться как сумма IVCT и IVRT, деленная на ET (MPI = (IVRT + IVCT) / ET) в качестве общей оценки как систолической, так и диастолической функций правого желудочка.

Пациенты будут визуализированы в положении лежа на спине и через субксифоидальное окно нижней полой вены (НПВ). Курсор будет помещен на 1 см дистальнее точки входа в НПВ печеночной вены, и диаметр НПВ будет контролироваться в течение 30 секунд в M-режиме. Измерение будет производиться в той области, где диаметр нижней полой вены находится на вдохе (IVCins) и выдохе (IVCexp), когда пациент дышит нормально. Частота депрессии нижней полой вены (IVC-CI) будет рассчитываться по формуле IVC-CI = (IVCexp - IVCins)/IVCexp.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydin, Турция
        • Рекрутинг
        • Aydin Maternity and Child Health Hospital
        • Контакт:
          • ferdi Gülaştı
          • Номер телефона: +905054929650
          • Электронная почта: ferdigulasti@icloud.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

кто будет проходить плановые процедуры под наркозом

Описание

Критерии включения:

  1. АСА 1-2
  2. Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  3. Отсутствие периоперационной гидратации
  4. Предоперационное успокоительное не давали
  5. Нет известных сердечных заболеваний

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. После операции на сердце
  3. Тяжелая легочная гипертензия
  4. Тяжелая болезнь клапана
  5. Гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия
  6. Наличие острого инфаркта миокарда
  7. Несинусовый ритм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем TAPSE
Временное ограничение: 6 месяцев
TAPSE, который является значением систолической функции правого желудочка, снижается после голодания, что желательно перед операцией.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция ПЖ натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
голодание связано с функцией ПЖ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/185

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

протокол исследования и статистический анализ, доступные другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАПСЕ

Подписаться