COVID-19 예방 접종을 받은 개인의 훈련된 면역의 영향
훈련된 면역의 개념은 외인성 또는 내인성 모욕에 의해 유발되고 비활성 상태로 돌아온 후 두 번째 도전에 대한 변경된 반응을 유도하는 선천적 면역 세포의 장기 기능 재프로그래밍을 정의하며 여러 마커를 특징으로 합니다. 특정 사이토카인, 선천 면역 세포의 활성화 마커 및 후생적 변형, 예를 들어 H3K4me3. 예방접종은 훈련된 면역을 유도하고 다른 감염이나 예방접종에 대해 이종 효과를 갖는 것으로 나타났습니다. 최근 기사에 따르면 팬데믹 이전에 재조합 보조 대상포진 백신(RZV)을 접종받은 개인은 COVID-19 진단 위험이 16% 낮고 입원 위험이 32% 낮았으며 이는 RVZ가 COVID19 감염에 대한 보호 이종 효과를 시사합니다. 지금까지 RZV 백신 접종의 이러한 추가 이점 뒤에 있는 메커니즘은 가상 수준에 있으며 추가 실험적 증거가 필요합니다.
따라서 우리는 이전에 RZV를 접종하지 않은 개인과 비교하여 COVID-19 백신 접종 1~12개월 전에 RZV에 노출된 건강한 개인에서 COVID-19 백신에 대한 특정 체액 및 세포 면역 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다. COVID-19 백신 비반응자와 돌발 감염이 없는 개인에 비해 백신 효능이 낮음을 나타내는 돌발 감염이 있는 개인에 특히 중점을 둡니다.
주요 목표는 스파이크 단백질 자극 T, NK 및 NKT 세포의 사이토카인 프로필입니다. 스파이크 단백질 자극 T, NK 및 NKT 세포는 세포 표면 마커, 전사 인자 발현, 케모카인 수용체 발현, 활성화 및 증식 마커 및 계통별 사이토카인 패턴을 특징으로 합니다. CD14+ 단핵구는 자기적으로 분리되며 자극 후 훈련 및 휴식 기간을 모방하는 세포 배양 실험을 특징으로 합니다. CpG 영역의 메틸화에 의한 후생적 변형은 바이설파이트 전환 및 파이로시퀀싱에 의해 면역 세포 특성 전사 인자의 프로모터, 인핸서 및 조절 유전자 영역에서 평가됩니다. Chromatin 면역 침전 및 ChIP-seq는 훈련된 면역과 관련된 H3K4me3 분석을 위해 수행됩니다. 스파이크 단백질에 대한 체액 및 세포 반응성은 적응된 ELISA 및 중화 분석 및 ELISpot 및 유동 세포측정법에 의해 각각 분석되고 상관관계가 있습니다.
연구 결과를 통해 COVID-19 백신 접종의 면역원성과 효능에 대한 이전 RZV의 역할과 훈련된 면역 메커니즘이 COVID-19 백신 접종에 대한 더 나은 대응을 위해 역할을 하는지에 대해 배울 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martina Prelog, Prof. Dr.
- 전화번호: 093120127708
- 이메일: Prelog_M@ukw.de
연구 장소
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97080
- 모병
- University Hospital Wuerzburg
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연락하다:
- Martina Prelog, Prof. Dr.
- 전화번호: 093120127708
- 이메일: Prelog_M@ukw.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
COVID-19 mRNA 백신(Comirnaty 또는 Moderna)으로 최소 두 번 예방접종을 받은 면역학적으로 건강한 개인은 CoVaKo 연구 코호트(그룹 A)에서 가져옵니다. 면역학적으로 건강한 것은 정상 백혈구 및 림프구 수, 연령 범위에 따른 정상 CRP 및 ESR, 매일 치료가 필요한 심각한 알레르기 없음, 선천적 또는 후천적 면역결핍 또는 면역 억제가 없는 것으로 정의됩니다.
대조군(그룹 B)은 COVID-19 백신 접종 1-12개월 전에 RZV를 받지 않은 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
그룹 1, 후향적(이미 저장된 샘플, CoVaKo 연구 코호트): 건강함(n=420) 그룹 2, 전향적(모집할 샘플, CoVaKo 연구 코호트): 건강함(n=180)
- 18~90세, 60세 미만과 60세 이상으로 계층화됨
- 12세 이상의 모든 개인(3차 접종) 및 위험군, 의료진, 요양원 거주자에게 권장되는 1차 예방 접종에 해당하는 최소 2회의 COVID-19-mRNA 백신 접종 및 추가 접종으로 간주되는 3차 및/또는 4차 접종( 네 번째 접종) 독일에서 COVID-19 백신 접종 전 SARS-CoV-2(N 특이 및 S 특이 IgG 항체 음성 상태, PCR+ 면봉 병력 없음)에 대해 순진한 개인만 포함됩니다.
제외 기준:
- 고용량 글루코코르티코이드 >10mg/일
- 면역억제 요법
- 생물학적 제제 또는 면역 조절제
- 이식
- 암
- 자가면역
- COVID-19 백신 접종 후 RZV
- COVID-19 백신 접종 전 COVID-19 PCR+
- mRNA 백신 이외의 다른 유형의 COVID-19 백신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고전 샘플
후향적(이미 저장된 샘플, CoVaKo 연구 코호트): 후향적 샘플은 2020년 3월과 2022년 3월에 연속적으로 수집되었습니다(n=420). 그룹 1A: COVID-19 -mRNA 백신 접종 1-12개월 전 RZV 그룹 1B: RZV 없음(대조군) |
재조합 보조 대상 포진 백신으로 예방 접종
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B 예비 샘플
전향적(모집할 샘플, CoVaKo 연구 코호트): 전향적 샘플은 2022년 4월부터 2022년 7월까지 수집됩니다(n=180). 그룹 2A: COVID-19 -mRNA 백신 접종 1-12개월 전 RZV 그룹 2B: RZV 없음(대조군) |
재조합 보조 대상 포진 백신으로 예방 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터페론 감마
기간: 12 개월
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Interferon-gamma ELISpot 분석에서 스폿 형성 장치
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스파이크 특이적 IgG 항체
기간: 12 개월
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BAU/ml 단위로 측정된 스파이크 특이적 IgG 항체
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12 개월
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스파이크 특이적 IgG 항체 결합력
기간: 12 개월
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적응된 ELISA에 의해 상대 결합력으로 측정된 스파이크 특이적 IgG 항체 결합력
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10.940-3.22_VXSS-218827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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재조합 보조대상포진백신에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19가나, 온두라스, 멕시코, 우크라이나, 미국, 콜롬비아, 인도, 일본, 케냐, 네팔, 우간다