목표 제어 주입 마취 및 유도 후 저혈압
2023년 9월 15일 업데이트: Acibadem University
표적 제어 주입을 통한 마취 유도가 유도 후 저혈압을 감소시키는가?
마취 유도 중 혈역학적 변화는 불리한 결과를 초래할 수 있으므로 피해야 합니다.
프로포폴로 마취 유도 시 혈압의 감소는 전신혈관저항 또는 심박출량의 감소에 기인하며, 레미펜타닐과 같은 다른 약물의 병용투여에 의해 증가될 수 있다.
목표 제어 주입(TCI) 시스템은 컴퓨터 지원 알고리즘을 사용하여 환자의 나이, 체중 및 키를 기반으로 마취제의 이론적 목표 혈액 또는 뇌 농도에 도달하는 것을 목표로 합니다.
수동마취유도는 환자의 체중에 따라 마취제를 고정용량과 속도로 투여하므로 심혈관기능이 저하된 환자에서 저혈압을 유발할 수 있다.
표적 조절 주입(TCI)은 주입 속도를 수동으로 계산할 필요가 없기 때문에 TCI를 사용하면 마취 유도 시 더 나은 혈역학 프로파일을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 TCI 마취 유도에 의한 프로포폴이 낮은 수동 마취 유도에 비해 저혈압 비율
연구 개요
상세 설명
정상 혈압을 유지하는 것은 부정적인 영향으로 인해 마취 전문의의 최우선 순위 중 하나입니다. 이 주제에 대한 많은 연구와 지식이 있지만 환자의 약 20-30%가 유도 후 저혈압이 발생합니다. 대부분 전신혈관저항이나 심박출량 감소 등 마취제의 부작용과 이들 간의 상호작용으로 인해 발생한다. 위험은 두 단계로 최소화할 수 있습니다. 첫 번째는 고위험 환자를 식별하고 두 번째는 혈역학 매개변수를 엄격하게 제어합니다. 두 번째 단계로, 표적 제어 주입(TCI) 시스템을 사용하여 유도 중 엄격한 혈역학 제어를 수행할 수 있습니다. 이 시스템은 BIS(Bispectral Index)를 통해 최면 효과를 측정하여 각 환자의 필요에 따라 용량을 조정하는 데 도움이 됩니다.
propofol에 대한 TCI 모델은 이전에 수동 주입과 비교되었지만 여전히 혈역학 악화에 기여하거나 유발하는지 여부는 명확하지 않습니다. 따라서 이 연구에서 조사관의 목표는 압력 기록 분석 방법(PRAM)에 의해 모니터링되는 혈역학적 매개 변수를 통해 유도 후 저혈압 발생에 대한 두 가지 다른 마취 기술의 효과를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 유도 후 저혈압을 예측할 수 있는 위험 요소를 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 31190
- Acibadem Altunizade Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA(American Society Of Anesthesiology) 신체 상태 1-3인 환자
- 대대적인 선택 수술을 받았다
- 유도 전 필수 동맥 내 혈압 모니터링.
제외 기준:
- 18세 미만
- 부정맥(심방 세동, 빈번한 조기 박동)
- 심한 판막 심장 질환
- 병적 비만
- 삽관 난이도
- 마약 중독
- 아편 제 치료
- 임신
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 수동마취유도군으로 배정된 환자
수동마취유도군에 배정된 환자들에게 프로포폴을 1~2분에 2~3mg/kg 투여하여 이중분광지수(BIS)로 측정한 최면 수치 35~60을 달성했다.
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수동마취유도에서는 마취제를 고정용량으로 투여하고 환자의 체중에 따라 속도를 조절한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴로 표적 조절 주입(TCI) 유도를 받도록 배정된 환자
TCI 유도를 갖도록 배정된 환자는 슈나이더 모델을 사용하여 프로포폴(Ce)의 목표 효과 부위 농도(Ce)를 3 μg ml-1로 설정한 후 BIS에 의해 측정된 최면 수준 35- 55
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목표 제어 주입(TCI) 시스템은 컴퓨터 지원 알고리즘을 사용하여 환자의 나이, 체중 및 키를 기반으로 마취제의 이론적 목표 혈액 또는 뇌 농도에 도달하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCI(표적 제어 주입) 또는 수동으로 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압을 결정하기 위해 마취 유도 전후에 측정된 수축기 동맥압(SAP)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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수축기 동맥압(SAP-mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
SAP는 심장 수축기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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TCI(표적 제어 주입) 또는 수동으로 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압을 결정하기 위해 마취 유도 전후에 측정된 이완기 동맥압(DAP)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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이완기 동맥압(DAP, mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링했습니다.
DAP는 심장 확장기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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TCI(표적 제어 주입) 또는 수동으로 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압을 결정하기 위해 마취 유도 전후에 측정된 평균 동맥압(MAP)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 평균 동맥압(MAP, mm/Hg)을 모니터링했습니다.
MAP는 장기 관류를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 전에 측정한 동맥 탄력도(Ea)가 TCI 또는 수동 전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압에 대한 예측 매개변수인지 여부를 조사했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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Ea((mmHg·m-2ml-1)는 심장 후부하와 동맥긴장도를 나타내는 지표로 동맥파 분석에서 얻은 수축기말압(ESP)과 박출량(SV)의 비율로 계산할 수 있다.
마취 유도 전에 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 Ea를 모니터링했습니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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TCI 및 수동으로 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 뇌졸중 용적 변화(SVV)를 평가했습니다.
기간: 연구 기간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.]
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 뇌졸중 용적 변화(SVV, %)를 모니터링했습니다.
SVV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 기간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.]
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TCI 또는 수동 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 맥압 변화(PPV)를 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 맥압 변화(PPV, %)를 모니터링했습니다.
PPV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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TCI 또는 수동으로 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 심박출량(CPO)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심장 출력(CPO, Watt)을 모니터링했습니다.
CPO는 심장 예비력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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TCI 또는 수동으로 전신마취 유도를 받는 환자의 마취 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 심장 지수(CI)를 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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심장 지수(CI, L/min/m2)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
CI는 심박출량을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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마취 유도 전 측정된 Dp/Dt는 TCI 또는 수동으로 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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Dp/Dt(mmHg/msn)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
Dp/Dt는 심장 수축성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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마취 유도 전 측정된 심박수(HR)는 TCI 또는 수동으로 전신 마취 유도를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심박수(HR/bpm)를 모니터링했습니다.
HR은 심박수를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Mu J, Jiang T, Xu XB, Yuen VM, Irwin MG. Comparison of target-controlled infusion and manual infusion for propofol anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1049-1055. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.102. Epub 2018 Feb 3.
- Hsieh ML, Lu YT, Lin CC, Lee CP. Comparison of the target-controlled infusion and the manual infusion of propofol anesthesia during electroconvulsive therapy: an open-label randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2021 Feb 4;21(1):71. doi: 10.1186/s12888-021-03069-6.
- Guarracino F, Lapolla F, Cariello C, Danella A, Doroni L, Baldassarri R, Boldrini A, Volpe ML. Target controlled infusion: TCI. Minerva Anestesiol. 2005 Jun;71(6):335-7.
- Leslie K, Clavisi O, Hargrove J. Target-controlled infusion versus manually-controlled infusion of propofol for general anaesthesia or sedation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006059. doi: 10.1002/14651858.CD006059.pub2.
- Marik PE. Noninvasive cardiac output monitors: a state-of the-art review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Feb;27(1):121-34. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.022. Epub 2012 May 19. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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수동 마취 유도에 대한 임상 시험
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The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한