중환자의 과민증을 치료하기 위한 ReliZORB의 사용
2023년 4월 21일 업데이트: Duke University
다기관 부전이 있는 중환자 성인의 섭식 불내성 치료를 위한 ReliZORB™ 사용에 대한 단일 센터, 공개 라벨, 전향적 무작위(이중 맹검) 연구
이 연구의 목적은 ReliZORB의 사용이 영양 내성을 개선하고 중환자가 영양 목표를 달성하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
중환자실에 있는 피험자는 등록되고 5일 동안 경장 공급과 함께 ReliZORB 또는 위약 카트리지를 받도록 2:1로 무작위 배정됩니다.
영양 및 염증 검사를 위해 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 72시간 이내에 외과 또는 의료 집중 치료실에 입원
- 다기관 부전의 증거
- 경장영양 시작 안함
제외 기준:
- 임산부와 죄수
- 저혈압은 의심되거나 확인된 심인성 쇼크에 기인합니다.
- 빈사 상태의 환자(72시간 이내에 통과할 것으로 예상됨)
- 장 폐쇄, 허혈, 출혈, 천공, 누공 또는 관 불연속성의 증거
- 복부 근원으로 인해 의심되거나 확인된 패혈증
- C. 설사로 나타날 수 있는 디피실 또는 기타 위장관 감염
- 기존 동반 질환으로서의 변비
- 입원 중 또는 입원 직전에 췌장 호르몬 자극제 또는 억제제 사용
- 비경 구 영양의 사용
- 최근 6개월 이내 암 관련 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 릴리조브
ReliZORB 효소 카트리지는 5일 동안 장관 급식과 함께 사용됩니다.
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Relizorb 카트리지는 5일 동안 일상적인 경장 영양식과 함께 사용됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약 효소 카트리지는 5일 동안 경장 급식과 함께 사용됩니다.
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위약 카트리지는 5일 동안 일상적인 장내 영양 공급과 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 불내성의 에피소드 수
기간: 5 일
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다기관 부전이 있는 중환자 성인의 경장 영양 내성을 향상시키는 ReliZORB™의 효능을 평가합니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 최대 장영양량
기간: 5 일
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5 일
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일일 목표 영양 칼로리 달성 비율
기간: 5 일
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5 일
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목표율 달성 시 경장 영양식
기간: 5 일
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5 일
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경장 영양 공급 시작부터 달성된 목표 속도까지의 일수
기간: 5 일
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5 일
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달성한 목표 비율의 일수
기간: 5 일
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5 일
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연구 종료 시 경장 영양식
기간: 5 일
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5 일
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장 영양의 일일 양(cc)
기간: 5 일
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5 일
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투여된 경장 영양의 총량
기간: 5 일
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5 일
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투여된 총 칼로리
기간: 5 일
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5 일
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투여된 총 단백질(그램)
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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릴리조브에 대한 임상 시험
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Alcresta Therapeutics, Inc.Cystic Fibrosis Foundation완전한