치주염에 대한 전신 Valacyclovir(Valtrex)의 효능

이번 연구는 중증 치주염의 추가 진행을 예방하기 위한 전신 발라시클로비르의 효능을 시험하기 위한 이중맹검, 무작위배정, 6개월 임상시험으로 진행될 예정이다. 최소 4개의 심부 수직 치주 병변(임상 부착 수준의 > 4mm 손실)이 있는 피험자는 방사선학적 치조판 치경막 치조골을 나타내지 않으며 무작위로 두 치료 그룹 중 하나로 배정됩니다. 발라시클로비르 그룹의 환자(N=20)는 기준선에서 치주 스케일링 + 발라시클로비르(500mg, 3일 동안 1일 3회)("발라시클로비르" 그룹)를 받게 됩니다.

대조군의 환자(N=20)는 기준선에서 치주 스케일링 + 위약 약물을 3일 동안 하루에 세 번("대조군" 그룹) 받게 됩니다. 두 치료 그룹의 모든 환자는 3개월 후 임상 부착 수준 변화, 치주낭 깊이 및 탐침 시 치은 출혈을 평가하여 치주 질환의 상태에 대해 평가됩니다. 2mm 이상의 진행 중인 임상 부착 수준 손실이 있는 하나 이상의 치주 부위(들)를 보이는 환자는 연구에서 제외되고 전신 항생제 또는 수술과 같은 통상적인 치주 치료를 받게 됩니다. 추가적인 임상적 부착 수준 손실이 없음을 입증하는 환자는 추가 3개월 동안 연구에 남아 있을 것이며, 그 후 치주 상태의 최종 평가가 위에서 설명한 대로 수행될 것입니다. 그런 다음 모든 환자는 기존의 치주 치료를 위해 의뢰됩니다. 난수 생성기를 사용하여 환자는 연구 그룹에 배정되고 서면 지침뿐만 아니라 발라시클로비르 또는 위약 약물이 포함된 미분할 수 없는 불투명 마닐라 패킷이 제공됩니다. 구강 위생 지침은 치과 위생사에 의해 기준선에서 모든 피험자에게 제공됩니다. 후속 구강 위생 평가 및 교육 및 치석 기록은 치과 위생사에 의한 기준선 치료 후 3개월 및 6개월에 수행될 것입니다. 연구 환자에게는 8온스 치약(Regular Colgate) 1개와 부드러운 칫솔(Oral-B Soft)이 제공됩니다. 환자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 이유가 있든 없든 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다. 베이스라인 발라시클로비르/위약 치료에 눈이 먼 치주과 전문의가 임상 및 방사선 진단 절차를 수행합니다. 기준선에서 그리고 기준선 치료 후 3개월 및 6개월에 수행되는 임상 검사에는 임상 부착 손실 수준, 치주낭 깊이, 플라크 지수 및 치은염 정도(프로빙 시 출혈)에 대한 전체 구강 측정이 포함됩니다. 치조골 수준 및 외관(방사선 치조 치조판 경막의 존재 또는 부재)의 방사선학적 평가는 기준선 및 치료 후 6개월에 수행될 것이다. Mann-Whitney 통계 테스트는 결과 데이터를 평가합니다. 40명의 관리 가능한 환자 표본 크기는 80%의 검정력과 0.05의 제1종 오류로 발라시클로비르와 위약 그룹 간의 치주 결과 차이를 감지하는 것으로 추정됩니다. 통계학자가 데이터를 분석합니다.