Effekten av systemisk valacyclovir (Valtrex) på periodontitt

Denne studien vil bli utført som en dobbeltblind, randomisert, 6-måneders klinisk studie for å teste effekten av systemisk valacyclovir for å forhindre ytterligere progresjon av alvorlig periodontitt. Personer med minst 4 dype vertikale periodontale lesjoner (> 4 mm tap av klinisk tilknytningsnivå) som ikke viser noen radiografisk crestal alveolar lamina dura vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper. Pasienter (N=20) i valacyclovir-gruppen vil ved baseline bli mottatt periodontal scaling + valacyclovir (500 mg, 3 ganger daglig i 3 dager) ("Valacyclovir"-gruppen).

Pasienter (N=20) i kontrollgruppen vil bli mottatt, ved baseline, periodontal skalering + placebomedisinering, tre ganger daglig i 3 dager ("Kontrollgruppe"). Alle pasienter i begge behandlingsgruppene vil bli evaluert for status for deres periodontale sykdom etter 3 måneder ved å vurdere endringer i klinisk tilknytningsnivå, periodontal lommedybde og gingivalblødning ved sondering. Pasienter som viser ett eller flere periodontale steder med pågående tap av klinisk tilknytningsnivå på 2 mm eller mer, vil bli forlatt studien og motta konvensjonell periodontal behandling som systemisk antibiotika eller kirurgi. Pasienter som ikke viser ytterligere tap av klinisk tilknytningsnivå vil forbli i studien i ytterligere 3 måneder, hvoretter en endelig vurdering av periodontalstatus vil bli utført som beskrevet ovenfor. Alle pasienter vil da bli henvist til konvensjonell periodontal behandling. Ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator vil pasienter bli tildelt en studiegruppe og gitt en udifferensierbar, ugjennomsiktig Manila-pakke som inneholder valacyclovir eller placebomedisiner samt skriftlige instruksjoner. Munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til alle forsøkspersoner ved baseline av en tannpleier. Oppfølging av munnhygieneevaluering og instruksjon og opptak av tannplakk vil bli utført 3 og 6 måneder etter baseline behandling av en tannpleier. Studiepasienter vil få en 8 oz tannkrem (Regular Colgate) og en myk tannbørste (Oral-B Soft). Pasienter må signere informert samtykke før de meldes inn i studien. Pasienter står fritt til å avbryte studien når som helst uten eller uten grunn. En periodontist som er blindet for baseline behandling med valacyclovir/placebo vil utføre de kliniske og radiografiske diagnostiske prosedyrene. Kliniske undersøkelser, utført ved baseline og ved 3- og 6-måneders post-baseline-behandling, vil inkludere en helmunnmåling av klinisk tilknytningstapsnivå, periodontal lommedybde, plakkindeks og grad av gingivitt (blødning ved sondering). Radiografisk evaluering av alveolært bennivå og utseende (tilstedeværelse eller fravær av radiografisk crestal alveolar lamina dura) vil bli utført ved baseline og 6 måneder etter behandling. Mann-Whitneys statistiske tester vil vurdere utfallsdataene. En håndterbar pasientprøvestørrelse på 40 er estimert til å oppdage, med en styrke på 80 % og en type I-feil på 0,05, en forskjell i periodontalt utfall mellom valacyclovir og placebogruppen. En statistiker vil analysere dataene.