Эффективность системного валацикловира (валтрекса) при пародонтите

Это исследование будет проводиться как двойное слепое рандомизированное 6-месячное клиническое испытание для проверки эффективности системного валацикловира для предотвращения дальнейшего прогрессирования тяжелого пародонтита. Субъекты с не менее чем 4 глубокими вертикальными пародонтальными поражениями (> 4 мм потеря уровня клинического прикрепления), не показывающими рентгенографически гребень альвеолярной пластинки твердой мозговой оболочки, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Пациентам (N=20) в группе валацикловира на исходном уровне будет проведена пародонтальная скейлинг + валацикловир (500 мг 3 раза в день в течение 3 дней) (группа «Валацикловир»).

Пациенты (N = 20) в контрольной группе будут получать в начале исследования пародонтальный скейлинг + плацебо три раза в день в течение 3 дней (группа «Контроль»). Все пациенты в обеих группах лечения будут оцениваться на предмет состояния пародонтита через 3 месяца путем оценки изменений уровня клинического прикрепления, глубины пародонтального кармана и кровоточивости десен при зондировании. Пациенты с одним или несколькими участками пародонта с продолжающейся потерей уровня клинического прикрепления на 2 мм или более будут исключены из исследования и получат обычное лечение пародонта, такое как системные антибиотики или хирургическое вмешательство. Пациенты, не демонстрирующие дополнительной потери уровня клинического прикрепления, останутся в исследовании еще на 3 месяца, после чего будет проведена окончательная оценка состояния пародонта, как описано выше. Затем все пациенты будут направлены на традиционное пародонтологическое лечение. С помощью генератора случайных чисел пациенты будут распределены в исследовательскую группу и получат недифференцируемый непрозрачный манильский пакет, содержащий валацикловир или плацебо, а также письменные инструкции. Инструкции по гигиене полости рта будут даны всем субъектам на исходном уровне стоматологом-гигиенистом. Последующая оценка и инструктаж по гигиене полости рта, а также регистрация зубного налета будут проводиться стоматологом-гигиенистом через 3 и 6 месяцев после исходного лечения. Пациентам исследования будет предоставлена ​​одна зубная паста на 8 унций (Regular Colgate) и мягкая зубная щетка (Oral-B Soft). Перед включением в исследование пациенты должны будут подписать информированное согласие. Пациенты могут прекратить исследование в любое время по любой причине или без таковой. Пародонтолог, который не знает о базовом лечении валацикловиром/плацебо, будет выполнять клинические и рентгенологические диагностические процедуры. Клинические осмотры, проводимые на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после исходного лечения, будут включать измерение уровня потери клинического прикрепления во всей полости рта, глубины пародонтального кармана, индекса зубного налета и степени гингивита (кровоточивость при зондировании). Рентгенографическая оценка уровня и внешнего вида альвеолярной кости (наличие или отсутствие рентгенографического гребня твердой мозговой оболочки альвеолярного отростка) будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения. Статистические тесты Манна-Уитни будут оценивать данные результатов. По оценкам, управляемый размер выборки пациентов, равный 40, позволяет обнаружить с мощностью 80% и ошибкой типа I 0,05 разницу в пародонтальном исходе между группой, принимавшей валацикловир, и группой, принимавшей плацебо. Статистик проанализирует данные.