A eficácia do valaciclovir sistêmico (Valtrex) na periodontite

Este estudo será conduzido como um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, de 6 meses para testar a eficácia do valaciclovir sistêmico para prevenir a progressão da periodontite grave. Indivíduos com pelo menos 4 lesões periodontais verticais profundas (> 4 mm de perda do nível de inserção clínica) que não apresentem lâmina dura alveolar crestal radiográfica serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento. Os pacientes (N=20) do grupo valaciclovir receberão, no início, raspagem periodontal + valaciclovir (500 mg, 3 vezes ao dia por 3 dias) (grupo "Valaciclovir").

Os pacientes (N=20) do grupo controle receberão, no início, raspagem periodontal + medicação placebo, três vezes ao dia durante 3 dias (grupo "controle"). Todos os pacientes em ambos os grupos de tratamento serão avaliados quanto ao estado de sua doença periodontal após 3 meses, avaliando as alterações clínicas no nível de inserção, profundidade da bolsa periodontal e sangramento gengival à sondagem. Os pacientes que apresentarem um ou mais locais periodontais com perda contínua do nível de inserção clínica de 2 mm ou mais serão retirados do estudo e receberão tratamento periodontal convencional, como antibióticos sistêmicos ou cirurgia. Os pacientes que não demonstrarem nenhuma perda adicional do nível de inserção clínica permanecerão no estudo por mais 3 meses, após os quais uma avaliação final do estado periodontal será realizada conforme descrito acima. Todos os pacientes serão então encaminhados para o tratamento periodontal convencional. Usando um gerador de números aleatórios, os pacientes serão designados para um grupo de estudo e receberão um pacote de Manila indiferenciado e opaco contendo valaciclovir ou medicação placebo, bem como instruções por escrito. Instruções de higiene oral serão dadas a todos os indivíduos na linha de base por um higienista dental. Avaliação e instrução de higiene bucal de acompanhamento e registro de placa dentária serão realizados 3 e 6 meses após o tratamento inicial por um higienista dental. Os pacientes do estudo receberão um creme dental de 8 oz (Regular Colgate) e uma escova de dentes macia (Oral-B Soft). Os pacientes precisarão assinar o consentimento informado antes da inscrição no estudo. Os pacientes são livres para interromper o estudo a qualquer momento, por qualquer motivo ou sem motivo. Um periodontista que desconheça o tratamento inicial com valaciclovir/placebo realizará os procedimentos de diagnóstico clínico e radiográfico. Exames clínicos, realizados no início e 3 e 6 meses após o tratamento inicial, incluirão uma medição de toda a boca do nível de perda de inserção clínica, profundidade da bolsa periodontal, índice de placa e grau de gengivite (sangramento à sondagem). A avaliação radiográfica do nível e aparência do osso alveolar (presença ou ausência de lâmina alveolar crestal radiográfica) será realizada no início e 6 meses após o tratamento. Os testes estatísticos de Mann-Whitney avaliarão os dados do resultado. Estima-se que um tamanho de amostra administrável de 40 pacientes detecte, com um poder de 80% e um erro tipo I de 0,05, uma diferença no resultado periodontal entre o valaciclovir e o grupo placebo. Um estatístico analisará os dados.