L'efficacia del Valacyclovir sistemico (Valtrex) sulla parodontite

Questo studio sarà condotto come studio clinico in doppio cieco, randomizzato, della durata di 6 mesi per testare l'efficacia del valaciclovir sistemico per prevenire un'ulteriore progressione della parodontite grave. I soggetti con almeno 4 lesioni parodontali verticali profonde (> 4 mm di perdita del livello di attacco clinico) che non mostrano radiograficamente la lamina dura alveolare crestale verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. I pazienti (N=20) nel gruppo valaciclovir riceveranno, al basale, ridimensionamento parodontale + valaciclovir (500 mg, 3 volte al giorno per 3 giorni) (gruppo "Valaciclovir").

I pazienti (N=20) nel gruppo di controllo riceveranno, al basale, ridimensionamento parodontale + farmaco placebo, tre volte al giorno per 3 giorni (gruppo "Controllo"). Tutti i pazienti in entrambi i gruppi di trattamento saranno valutati per lo stato della loro malattia parodontale dopo 3 mesi valutando i cambiamenti del livello di attacco clinico, la profondità della tasca parodontale e il sanguinamento gengivale al sondaggio. I pazienti che mostrano uno o più siti parodontali con perdita del livello di attacco clinico in corso di 2 mm o più usciranno dallo studio e riceveranno trattamento parodontale convenzionale come antibiotici sistemici o chirurgia. I pazienti che non dimostreranno un'ulteriore perdita clinica del livello di attacco rimarranno nello studio per altri 3 mesi, dopodiché verrà eseguita una valutazione finale dello stato parodontale come descritto sopra. Tutti i pazienti verranno quindi indirizzati al trattamento parodontale convenzionale. Utilizzando un generatore di numeri casuali, i pazienti verranno assegnati a un gruppo di studio e riceveranno un pacchetto Manila opaco e indifferenziabile contenente valaciclovir o placebo, nonché istruzioni scritte. Le istruzioni sull'igiene orale saranno fornite a tutti i soggetti al basale da un igienista dentale. La valutazione e l'istruzione di follow-up dell'igiene orale e la registrazione della placca dentale saranno eseguite a 3 e 6 mesi dopo il trattamento basale da un igienista dentale. Ai pazienti dello studio verrà fornito un dentifricio da 8 once (Regular Colgate) e uno spazzolino morbido (Oral-B Soft). I pazienti dovranno firmare il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio. I pazienti sono liberi di interrompere lo studio in qualsiasi momento per qualsiasi o senza motivo. Un parodontologo che non vede il trattamento basale con valaciclovir/placebo eseguirà le procedure diagnostiche cliniche e radiografiche. Gli esami clinici, effettuati al basale e a 3 e 6 mesi dopo il trattamento basale, includeranno una misurazione a bocca intera del livello di perdita di attacco clinico, profondità della tasca parodontale, indice di placca e grado di gengivite (sanguinamento al sondaggio). La valutazione radiografica del livello e dell'aspetto dell'osso alveolare (presenza o assenza di lamina dura alveolare crestale radiografica) sarà eseguita al basale e 6 mesi dopo il trattamento. I test statistici di Mann-Whitney valuteranno i dati dei risultati. Si stima che una dimensione gestibile del campione di 40 pazienti rilevi, con una potenza dell'80% e un errore di tipo I di 0,05, una differenza nell'esito parodontale tra il valaciclovir e il gruppo placebo. Uno statistico analizzerà i dati.