히알루론산 중합과 혼합된 SHED에 의한 치수 재생의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 8월 24일 업데이트: Xueli Mao, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
영구치 치수괴사 환자에서 히알루론산 중합과 혼합된 SHED에 의해 유도된 치수 재생의 효능 및 안전성을 평가하는 단일군 임상시험
치아 치수 괴사는 치아 손실을 초래하는 가장 흔한 병리학적 상태 중 하나입니다.
그러나 기능성 치수의 재생은 어려운 것으로 판명되었습니다.
따라서 연구자들은 영구치의 치수 괴사 환자에서 히알루론산 중합과 혼합된 SHED에 의해 유도된 치수 재생의 효능과 안전성을 평가하기 위해 단일군 연구를 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 영구치 치수괴사 환자에서 히알루론산 중합과 혼합된 SHED에 의해 유도된 치수재생의 효능과 안전성을 평가하기 위한 단일센터 전향적 단일군 연구이다.
이 연구는 광저우 의과대학 제5부속병원 구강내과의 30개 과목을 포함할 계획이다.
이 연구의 모든 참가자는 환부의 근관을 준비하고 소독한 후 히알루론산 폴리머와 혼합된 인간 각질 탈락 유치(SHED)의 줄기 세포를 받게 됩니다.
모든 참가자는 스크리닝 및 기본 방문을 거칩니다.
수술 후, 참가자들은 2년 동안 추적 관찰될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 환자
- 외상이나 충치로 인해 단일관 영구치의 치수괴사가 있는 환자
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 치관뿌리파절, 치근파절, 치아변위 등 치아에 심한 외상으로 인한 치수괴사가 있는 환자
- 치근의 치근단공의 석회화가 있는 환자
- 비정상적인 치아 발육의 유전적 장애의 병력
- 치아교합외상, 이갈이, 부정교합
- 나쁜 구강 습관(혀 내밀기, 입술 깨물기, 손톱 깨물기, 손가락 빨기 등)
- 구강 내 제어할 수 없는 병리학적 과정의 존재(구강 내 급성 진행성 질환의 존재)
- 영양실조(혈청 알부민 농도<2g/dl)
- 다른 전신성, 전염성 또는 유전성 질병의 병력이 있는 환자가 진단을 받았습니다.
- 임신, 수유, 임신 계획
- 조사관은 환자가 연구에 적합하지 않다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 팔
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히알루론산 중합체와 혼합된 인간 각질 탈락 유치(SHED)의 줄기 세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치수 활력도 평가
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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치수 활력의 변화는 영향을 받은 치아의 민감도 테스트(냉각, 고온 및 전기 테스트)에 대한 치수 반응을 통해 평가됩니다.
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1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 뿌리의 혈류
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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레이저 도플러 유량계에 의한 환부의 근관 내 혈류 감지율.
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1, 3, 6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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