Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHED:n ja hyaluronihappopolymeroinnin aiheuttaman massan regeneroinnin tehokkuus ja turvallisuus

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Xueli Mao, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan SHED:n ja hyaluronihappopolymeroinnin aiheuttaman sellun regeneraation tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on pysyvien hampaiden pulpan nekroosi

Hammaspulpan nekroosi on yksi yleisimmistä patologisista tiloista, jotka johtavat hampaiden menetykseen. Toimivan hammasmassan regenerointi on kuitenkin osoittautunut vaikeaksi. Siksi tutkijat suorittavat yksihaaraisen tutkimuksen arvioidakseen SHED:n ja hyaluronihapon polymeroitumisen aiheuttaman massan regeneraation tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on pysyvien hampaiden pulpan nekroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan SHED:n ja hyaluronihappopolymeroinnin aiheuttaman massan regeneraation tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on pysyvien hampaiden pulpan nekroosi. Tähän tutkimukseen on tarkoitus sisällyttää 30 tutkittavaa Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston viidennen liitännäissairaalan stomatologian osastolta. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet saavat kantasoluja ihmisen kuorituista maitohampaista (SHED), jotka on sekoitettu hyaluronihappopolymeereihin sen jälkeen, kun hampaiden juurikanava on valmisteltu ja desinfioitu. Kaikille osallistujille tehdään seulonta- ja peruskäyntejä. Leikkauksen jälkeen osallistujia seurataan 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on yksittäisen kanavan pysyvän hampaan pulpanekroosi trauman tai karieksen vuoksi
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pulpan nekroosi, joka johtuu hampaan vakavasta traumasta, kuten kruunun juuren murtuma, hampaan juuren murtuma, hampaan siirtymä jne.
  • Potilaat, joilla on hampaan juuren apikaalisen aukon kalkkiutuminen
  • Aiemmat perinnölliset hampaiden epänormaalin kehityksen häiriöt
  • Hampaiden purentavaurio, bruksismi, epäpuhdas
  • Huonot suulliset tavat (kielen työntäminen, huulten pureminen, kynsien pureminen, sormien imeminen jne.)
  • Hallitsemattomien patologisten prosessien esiintyminen suuontelossa (akuuttien pitkälle edenneiden sairauksien esiintyminen suuontelossa)
  • Aliravitsemus (seerumin albumiinipitoisuus < 2 g/dl)
  • Potilaita, joilla on ollut muita systeemisiä, tarttuvia tai perinnöllisiä sairauksia, on diagnosoitu
  • Raskaana, imettävä, suunnittelee raskautta
  • Tutkijat totesivat, että potilas ei ollut sopiva tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksikätinen
Lääke: Ihmisen allogeeniset mesenkymaaliset kantasolut sekoitettuna hyaluronihappopolymeereihin
kantasolut ihmisen kuorituista maitohampaista (SHED) sekoitettuna hyaluronihappopolymeereihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Massan elinvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Pulpulin elinvoimaisuuden muutos arvioidaan pulpalin vasteen herkkyystesteillä (kylmä, kuuma ja sähkötesti) sairastuneessa hampaassa.
1, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierto hampaan juuressa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Verenvirtauksen havaitsemisnopeus vahingoittuneen hampaan juurikanavassa laser-doppler-virtausmetrialla.
1, 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Xueli Mao

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Massan nekroosit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa