이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만과 당뇨병 전단계를 위한 저녁 식사 시간 (DTOP)

2026년 4월 9일 업데이트: Johns Hopkins University
비만과 그 대사 합병증은 세계적인 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 부적절한 음식 섭취 시기가 비만에 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 특히, 늦게 먹는 것은 더 큰 체중 증가 및 대사 증후군과 관련이 있습니다. 그러나 늦은 식사가 신진대사에 해를 끼치는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 신체의 내인성 일주기 리듬과 관련하여 잘못된 음식 섭취 시기와 관련이 있을 수 있습니다. 반대로, 내인성 일주기 리듬과 식사 시간의 조화는 대사 건강을 최적화할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 인간의 일주기 리듬을 특성화하는 금본위제 방법을 사용하여 내인성 일주기 리듬과 관련된 대사 영향 음식 타이밍을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 정상 체중의 건강한 성인 지원자에서 희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO)에 의해 결정되는 개인의 생물학적 밤에 대한 음식 섭취의 근접성으로 정의되는 이른 저녁 식사와 늦은 저녁 식사의 대사 영향을 조사하는 무작위 교차 연구입니다. 비만 및 당뇨병 전증이 있는 성인의 경우. 각 참가자는 먼저 Johns Hopkins Bayview Clinical Research Unit(메릴랜드주 볼티모어)에서 DLMO 및 핵심 체온 프로파일과 손목 액티그래피를 평가하여 일주기 표현형 검사를 받습니다. 그 후 참가자는 (1) DLMO 3시간 전에 저녁 식사를 하는 24시간 대사 챔버 프로토콜(이른 저녁 식사) 또는 (2) DLMO 후 1시간 저녁 식사를 하는 24시간 대사 챔버 프로토콜로 교차 무작위 배정됩니다. (늦은 저녁 식사), 둘 다 NIH Metabolic Clinical Research Unit(베데스다, 메릴랜드)에서 수행됩니다. 모든 식사의 시간과 영양 성분, 수면 시간과 시간은 일정하게 유지됩니다. 경구 [2H31] 팔미테이트는 식이 지방 산화를 정량화하기 위해 각 저녁 식사 조건과 함께 제공됩니다. 2회의 저녁 식사 조건은 무작위 순서로 발생하며 휴약 기간은 3~4주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • 연락하다:
          • Jonathan Jun, MD
          • 전화번호: 410-550-0115
          • 이메일: jjun2@jhmi.edu
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Jun, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Daisy Duan, MD
        • 부수사관:
          • Luu Pham, MD
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 아직 모집하지 않음
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie T Chung, MBBS
        • 부수사관:
          • Kong Y Chen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정상 체중의 건강한(NWH) 코호트의 경우: BMI가 18-24.9인 18-50세의 건강한 남녀 성인 kg/m2 포함
  • 비만-당뇨병 전단계(OPD) 코호트의 경우: BMI ≥30kg/m2 및 전당뇨병인 18-50세의 성인 남성 및 여성
  • 모든 참가자는 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 절차를 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 불면증, 치료되지 않은 중등도-중증 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군 또는 기면증을 포함한 수면 장애
  • 야간 근무
  • MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire) 또는 24:00 이후의 DLMO에서 자가 보고한 일상적인 취침 시간이 오전 1시 이후이거나 비어 있는 날 오전 5시 이후에 중간 수면을 취하는 것으로 정의되는 극도로 지연된 수면 단계
  • 취침 시간에 가까운 저녁 식사를 견딜 수 있는 능력에 영향을 미치는 위식도 역류 질환
  • 적극적인 흡연
  • 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
  • 당뇨병(1형 또는 2형) 또는 메트포르민 이외의 당뇨병 약물 복용
  • 대사 또는 심혈관 질환의 증거, 또는 대사에 영향을 줄 수 있는 질병(예: 암, 갑상선 질환)
  • NWH 코호트의 경우 헤모글로빈 A1c ≥5.7%; OPD 코호트에 대한 헤모글로빈 A1c ≥6.5%
  • 헤모글로빈 < 10g/dL
  • 자가 보고된 신장 질환
  • 유전성 대사 장애의 모든 알려진 병력
  • 임신 또는 수유 중인 여성(대사 방문 전에 임신 테스트가 필요함)
  • 난포 자극 호르몬이 > 30 mIU/mL이거나 6개월 동안 월경 횟수가 3회 미만인 폐경 전후 또는 폐경 후 여성
  • 프로 또는 대학 운동선수
  • 프로토콜 전후 3개월 이내에 1개 이상의 시간대를 여행합니다.
  • 체중 40kg 미만 또는 180kg 초과
  • 소화관 폐쇄로 이어질 수 있는 위장 장애(예: 게실질환, 장폐색 병력, 염증성 장질환, 운동장애)
  • 위장관 수술의 병력.
  • 삼키는 장애
  • 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 기타 약물 복용(예: 식이/체중 감량 약물, 천식 약물, 혈압 약물, 정신과 약물, 코르티코스테로이드 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 약물)
  • 수면 진정제, 항불안제, 아편류의 만성 사용
  • 일주기 리듬에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(베타 차단제, 멜라토닌)
  • 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 의료 기기의 존재
  • 섭취 가능한 온도 센서 사용 기간 동안 강한 전자기장을 받아야 하는 자(즉, MRI)
  • 이전 3개월 동안 총 체중의 ≥ 5%의 체중 감소 또는 증가
  • 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
  • 이전 비만 수술
  • 엄격한 식단 문제가 있는 자원봉사자(예: 채식 또는 코셔 식단, 음식 알레르기)
  • 중대한 정맥 접근 문제의 병력
  • 비영어권 개인: 연구의 다양한 구성 요소에 대한 지침의 복잡성으로 인해 언어 장벽 환경에서 연구 절차를 따르기가 어려울 수 있습니다.
  • PI의 재량에 따른 기타 조건 또는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이른 저녁 먼저
참가자에게는 이른 저녁 시간(DLMO 전)에 저녁 식사와 지방 산화를 측정하기 위한 경구용 [2H31] 팔미틴산염의 안정 동위원소가 제공됩니다. 그런 다음 이 팔은 두 번째 신진대사 방문으로 늦은 저녁 식사로 넘어갑니다.
행동: 이른 저녁
DLMO 전 저녁 식사
행동: 늦은 저녁
DLMO 후 저녁 식사
의약품: 이른 저녁 식사 추적자
DLMO 전 저녁 식사와 함께 제공되는 지방 산화를 측정하기 위한 경구용 [2H31] 팔미틴산염의 안정 동위원소
의약품: 늦은 저녁 식사 추적자
DLMO 후 저녁 식사와 함께 제공되는 지방 산화를 측정하기 위한 경구용 [2H31] 팔미틴산염의 안정 동위원소
실험적: 늦은 저녁 먼저
참가자에게는 늦은 저녁 시간(DLMO 후)에 저녁 식사와 지방 산화를 측정하기 위한 경구용 [2H31] 팔미틴산염의 안정 동위원소가 제공됩니다. 그런 다음 이 팔은 두 번째 신진대사 방문으로 이른 저녁 식사로 넘어갑니다.
행동: 이른 저녁
DLMO 전 저녁 식사
행동: 늦은 저녁
DLMO 후 저녁 식사
의약품: 이른 저녁 식사 추적자
DLMO 전 저녁 식사와 함께 제공되는 지방 산화를 측정하기 위한 경구용 [2H31] 팔미틴산염의 안정 동위원소
의약품: 늦은 저녁 식사 추적자
DLMO 후 저녁 식사와 함께 제공되는 지방 산화를 측정하기 위한 경구용 [2H31] 팔미틴산염의 안정 동위원소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 총 지방 산화
기간: 기준선, 4주
이른 저녁 식사와 늦은 저녁 식사 조건 사이의 총 지방 산화의 피험자 내 차이.
기준선, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 4시간 AUC(area-under-the-curve) 포도당 수치
기간: 기준선, 4주
이른 저녁 식사와 늦은 저녁 식사 조건 사이의 식후 AUC 포도당 수준의 개체 내 차이.
기준선, 4주
식후 4시간 곡선 아래 영역 인슐린 수치
기간: 기준선, 4주
이른 저녁 식사와 늦은 저녁 식사 조건 사이의 식후 AUC 인슐린 수치의 개체 내 차이.
기준선, 4주
식후 14시간 누적 식이 지방 산화
기간: 기준선, 4주
이른 저녁 식사와 늦은 저녁 식사 조건 사이의 식이 지방 산화의 개체 내 차이.
기준선, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie T Chung, MBBS, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • 수석 연구원: Jonathan Jun, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00301239
  • K23DK133690 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 요청 시 저널이나 다른 연구자에게 원시 데이터(식별 정보 없음)를 제공합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 1년 이내에 요청 시 제공되며 무기한으로 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

PI는 관련 결과를 검토하는 다른 연구원의 요청을 수락합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이른 저녁에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다