Olecranon 골절에서 TBW 대 도금
단순 변위된 주두 골절에 대한 장력대 와이어 고정 대 도금: 장기적 전향적 무작위 시험
배경: TBW(tension band wire) 기법은 단순 변위된 주두골 골절에 일반적으로 사용되지만 하드웨어 돌출과 같은 합병증과 관련이 있습니다. 현재까지 이러한 골절에 대한 TBW와 플레이트 고정의 효능과 안전성을 비교한 연구는 결정적인 답을 제공하지 못했습니다.
목적: 단순 전위된 Mayo 2A형 주두골 골절에서 두 가지 기법 중 어떤 기법이 더 나은 기능적, 방사선학적 결과를 제공하는지 알아보고, 어떤 기법이 더 나은 환자 보고 결과를 제공하는지, 각 기법과 관련된 합병증 비율은 얼마입니까?
연구 개요
상세 설명
배경: TBW(tension band wire) 기법은 단순 변위된 주두골 골절에 일반적으로 사용되지만 하드웨어 돌출과 같은 합병증과 관련이 있습니다. 현재까지 이러한 골절에 대한 TBW와 플레이트 고정의 효능과 안전성을 비교한 연구는 결정적인 답을 제공하지 못했습니다.
목적: 단순 변위 Mayo 2A형 주두골절에서 두 가지 기법 중 어떤 기법이 더 나은 기능적, 방사선학적 결과를 제공하는지 알아보고, 어떤 기법이 더 나은 환자 보고 결과를 제공하는지, 각 기법과 관련된 합병증 비율은 무엇인지 알아보고자 합니다. 방법: 장기적, 전향적 , 2012년 11월부터 2017년 10월 사이에 3차 의료 센터의 수부 및 상지 수술실에서 급성, 단순, 전위된 주두 골절을 치료하기 위해 수술을 받은 50명의 성인 환자에 대한 무작위 연구. 환자들은 텐션 밴드 또는 플레이트 고정에 1:1 기준으로 무작위 배정되었고 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 평가되었습니다. 장기 합병증 평가는 임상적으로 지시된 대로 1년 후에도 계속되었습니다. 주요 결과 측정은 수술 후 1년의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 점수였습니다. 추가 결과 측정에는 환자가 보고한 옥스포드 팔꿈치 점수, 기능(즉, 동작 범위) 및 방사선 평가 및 합병증 비율이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center (Yitzhak Shamir Medical Center)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상성 비병리학적 단순 주두 골절
- 18세 이상
- 부상 후 2주 이내.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 후속 조치를 준수할 수 없음
- 관련된 팔꿈치 골절
- 개방 골절
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 텐션밴드 와이어 고정
단순 주두 골절을 앓고 있는 환자, 인장 밴드 와이어 고정 치료를 위해 무작위 배정
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텐션밴드 와이어 고정
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실험적: 플레이트 고정
단순 주두 골절을 앓고 있는 환자, 판 고정 치료를 위해 무작위 배정
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텐션밴드 와이어 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 일년
|
수술 후 1년 환자는 팔, 어깨 및 손의 장애 점수를 보고했습니다.
척도 - 0(장애 없음) ~ 100(가장 심각한 장애)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스포드 팔꿈치 점수
기간: 일년
|
수술 후 1년 환자 보고 옥스포드 팔꿈치 점수.
척도 - 0(최악의 팔꿈치 기능 점수) ~ 48(정상 팔꿈치 기능 점수)
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일년
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조합 비율
기간: 일년
|
조합 비율
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일년
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합병증 비율
기간: >1년
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장기 합병증 비율
|
>1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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주두 골절에 대한 임상 시험
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Ludwig-Maximilians - University of Munich알려지지 않은