진행성 고형암 환자에서 CHS-006과 토리팔리맙 병용요법의 안전성 및 약동학 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 남녀, ≥18세;
• 조직병리학적으로 또는 세포학적으로 확인된 진행성 고형 종양(췌장 제외), 적어도 1회 이상의 표준 요법 이전 라인(용량 최적화 단계) 후 질병 진행;
• 종양 특이적 기준(표시 특이적 확장기):
• NSCLC-NS(민감성 EGFR/ALK/ROS-1/MET 돌연변이 없음) 2차 플러스(2L+): 이전에 최소 1가지 화학 요법을 받았고 진행되었습니다. 항 PD-1 요법과 백금 기반 화학 요법을 동시에 또는 순차적으로 사용하는 사전 치료가 적합합니다.
• 간세포 암종(HCC) 2L+: 이전에 최소 1가지 항암 요법을 받았고 진행되었습니다. 이전에 항 PD-1 또는 PD-L1 제제로 치료를 받은 참가자가 자격이 있습니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1 및 예상 생존 ≥12주;
• RECIST v1.1당 최소 1개의 측정 가능한 병변;
• 적절한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

• CHS-006의 1차 투여 전 28일 이내에 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 요법, 호르몬 요법 및 표적 요법을 포함하나 이에 제한되지 않는 전신 항암 요법의 현재 또는 이전 사용;
• FDA 승인 표적 요법이 이용 가능하거나 등록 전에 적절한 진행이 필요한 게놈 돌연변이(예: EGFR, ALK, ROS-1, MET 등)가 있는 NSCLC 참가자
• CD155, CD112 또는 CD113을 포함하여 TIGIT 또는 그 리간드를 표적으로 하는 단클론 항체(mAb)에 대한 사전 노출
• CHS-006의 1차 투여 전 28일 이내에 대수술을 받았거나 이전 수술에서 아직 회복 중인 경우
• 증상이 있거나 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이;
• CHS-006의 첫 번째 계획된 투여 전 28일 이내에 치료용 면역억제 약물의 사용;
• CHS-006의 1차 투여 전 30일 이내에 약독화 생백신 접종을 받음;
• 다음을 제외하고 지난 2년 이내에 활동성 자가면역 질환의 병력: 백반증, 탈모증, 호르몬 대체 요법으로 조절되는 내분비병증, 류마티스성 관절염 및 비스테로이드성 항염증제 이외의 면역 억제가 필요하지 않은 기타 관절병증, 식이요법으로 조절되는 체강 질병 , 또는 국소 약물로 조절되는 건선;
• 치료되지 않은 다른 활동성 고형 종양이 있는 참여자.