안정형 협심증 및 다발성 만성 질환이 있는 노인을 대상으로 약물의 효과와 내약성을 비교한 임상시험 (LIVEBETTER)

포함 기준:

SIHD 및 MCC가 있는 노인

• 연령 ≥ 75세
• ≥ 2 Centers for Medicare 및 Medicaid Services(CMS)에서 정의한 다발성 만성 질환

• 다음 중 적어도 하나에 의해 확인된 의학적 치료를 시작할 계획이 있는 증상이 있는 안정한 허혈성 심장 질환의 진단:

  1. 폐쇄성 관상 동맥 질환을 시사하는 양성 비침습적 기능 또는 해부학적 검사

  2. 직경 ≥2 mm인 관상 동맥에서 협착이 ≥70%인 관상 동맥 조영술 또는

     ≥50% 왼쪽 주요 협착증

  3. 적어도 하나의 혈관에서 생리학적 검사가 양성인 침습적 관상동맥 조영술(FFR ≤ 0.80 또는 iFR ≤0.89)

간병인

• 연령 ≥ 18세
• LIVEBETTER 참여자의 간병인으로 확인됨

제외 기준:

SIHD 및 MCC가 있는 노인

• 현재 복용 중인 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제*

• 다음을 포함한 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제에 대한 금기 사항:

  1. 상당한 저혈압
  2. 고급 AV 블록
  3. 심한 증상이 있는 서맥
  4. 중증 폐쇄성 폐질환
• 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제에 대한 문서화된 불내성
• 즉각적인 완전 혈관재생술 계획이 있는 근위 좌전방하행(LAD) 동맥을 포함하여 재혈관재생되지 않은 좌주 질환 및/또는 혈관재생생성되지 않은 다혈관 질환을 포함하여 개연성이 높거나 확실한 고위험 관상동맥 질환
• 2주 이내에 완전한 재혈관화 계획

• 다음을 포함한 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제에 대한 명확한 적응증:

  1. 지난 1년 이내 급성관상동맥증후군(ACS) 진단
  2. 지난 1년 이내에 박출률 감소 심부전(HFrEF)
• 연구 약물 또는 장치와 관련된 다른 임상 시험에 적극적으로 참여
• 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어
• 후속 조치를 완료할 수 없음(예: 기대 수명 < 12개월, 손상된 의사 결정은 검증된 도구에 의해 결정됨)
• 이전에 LIVEBETTER에 등록
• 정보에 입각한 동의 거부

간병인

• 전문 간병인(예: 참가자의 친척이나 가까운 친구가 아님)
• 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어
• 후속 조치를 완료할 수 없음
• 이전에 LIVEBETTER에 등록
• 정보에 입각한 동의 거부