노르웨이 세계보건기구 노동 케어 가이드 시험(NORWEL) (NORWEL)

LCG의 효과를 조사하는 대규모의 견고한 시험은 국가 차원에서 LCG를 시행하는 결정의 기반이 되어야 하는 지식의 기초를 확립하는 데 필요합니다. 노르웨이 WHO LCG 시험은 WHO 연구 우선순위 질문인 "LCG가 노동 및 출산 중 관리, 건강, 웰빙 및 결과에 미치는 영향은 무엇입니까?"를 다룹니다. 임상시험은 분만 중 제왕절개율과 분만 경험에 특별히 초점을 맞출 것입니다.

시험의 전반적인 목표는 노르웨이 환경에서 편향되지 않은 모집단에서 LCG를 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트는 이전 WHO 부분 그래프와 비교하여 노동 개입과 ​​산모 및 신생아 결과에 대한 효과를 테스트하기 위해 전국적으로 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 노르웨이 WHO LCG 시험은 세 가지 작업 패키지를 통해 수행됩니다. WP1은 LCG의 전자 버전을 개발하기 위한 타당성 조사로 구성되며 계획된 RCT 이전에 타당성과 유용성을 테스트합니다. WP2는 분만 중재와 산모 및 신생아 결과에 대한 LCG의 효과를 평가하기 위한 계단식 쐐기형 RCT로 구성됩니다. WP3은 출산 경험 설문지(CEQ)를 통해 환자가 보고한 결과를 조사하는 설문으로 구성됩니다.

이것은 임상 산과 연구를 위해 전국적인 NORBIRTH 네트워크 내에서 수행되는 계단식 쐐기 다기관 클러스터 무작위 비열등성 시험입니다. 병원은 클러스터 역할을 하고 여성은 개별 참가자 역할을 합니다.

시험 기간 동안 모든 병원은 시험 프로토콜에 따라 질 분만을 계획한 모든 여성에 대해 WHO 부분 그래프와 LCG를 사용하며, 이러한 여성은 시험 인구를 구성합니다. 탈퇴를 원하는 여성은 분석에 포함되지 않습니다. 각 병원은 프로젝트 수행을 전담하는 지역 연구 그룹을 설립했습니다. 포함된 병원은 시험 기간 동안 프로토콜을 준수하는 데 동의하고 논리적으로나 실질적으로 참여할 수 있는 능력이 있음을 명시합니다. 임상시험을 모니터링하고 프로토콜에 따라 철저한 문서를 확보할 책임이 있는 현지 코디네이터가 임명됩니다.