L'essai norvégien du guide de soins du travail de l'Organisation mondiale de la santé (NORWEL) (NORWEL)

Un grand essai robuste étudiant l'effet du LCG est nécessaire pour établir une base de connaissances sur laquelle la décision de mettre en œuvre le LCG au niveau national devrait être fondée. L'essai norvégien LCG de l'OMS aborde la question prioritaire de recherche de l'OMS : "Quel est l'effet du LCG sur les processus de soins, la santé, le bien-être et les résultats pendant le travail et l'accouchement ?". L'essai mettra un accent particulier sur les taux de césariennes intra-partum et l'expérience du travail.

L'objectif global de l'essai est de tester le LCG dans une population impartiale dans un cadre norvégien. Le projet mènera un essai contrôlé randomisé (ECR) à l'échelle nationale pour tester l'effet sur les interventions de travail et les résultats maternels et néonatals par rapport au partogramme précédent de l'OMS. L'essai LCG norvégien de l'OMS sera mené à travers trois modules de travail : WP1 consiste en une étude de faisabilité pour développer une version électronique du LCG, et testera sa validité et sa facilité d'utilisation avant l'ECR prévu. Le WP2 consiste en un ECR en gradins pour évaluer l'effet du LCG sur les interventions de travail et les résultats maternels et néonataux. WP3 consiste en une enquête pour enquêter sur les résultats rapportés par les patients via le questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ).

Il s'agit d'un essai de non-infériorité randomisé multicentrique en grappes, qui sera mené au sein du réseau national NORBIRTH pour la recherche clinique en obstétrique. Les hôpitaux agiront en tant que clusters et les femmes en tant que participantes individuelles.

Pendant la période d'essai, tous les hôpitaux utiliseront le partogramme de l'OMS et le LCG selon le protocole d'essai pour toutes les femmes ayant un accouchement vaginal planifié, ces femmes constituent la population d'essai. Les femmes qui souhaitent se retirer ne seront pas incluses dans les analyses. Chaque hôpital a établi des groupes de recherche locaux qui se consacrent à la mise en œuvre du projet. Les hôpitaux inclus consentiront à adhérer au protocole pendant la période d'essai et déclareront qu'ils ont la capacité de participer à la fois sur le plan logistique et pratique. Des coordinateurs locaux seront nommés avec la responsabilité de surveiller l'essai et d'obtenir une documentation complète conformément au protocole.