挪威世界卫生组织分娩护理指南试验 (NORWEL) (NORWEL)

需要进行一项调查 LCG 影响的大型稳健试验，以建立知识基础，在该基础上做出在国家层面实施 LCG 的决定。 挪威的 WHO LCG 试验解决了 WHO 研究的优先问题：“LCG 对分娩和分娩过程中的护理、健康、福祉和结果有何影响？”。 该试验将特别关注产时剖腹产率和分娩经验。

该试验的总体目标是在挪威环境中的无偏见人群中测试 LCG。 该项目将进行一项全国性的随机对照试验 (RCT)，以测试与之前的 WHO 产程图相比对分娩干预以及孕产妇和新生儿结局的影响。 挪威 WHO LCG 试验将通过三个工作包进行： WP1 包括开发电子版 LCG 的可行性研究，并将在计划的 RCT 之前测试其有效性和可用性。 WP2 包括阶梯楔形随机对照试验，以评估 LCG 对分娩干预以及孕产妇和新生儿结局的影响。 WP3 包含一项调查，旨在通过分娩体验问卷 (CEQ) 调查患者报告的结果。

这是一项阶梯式楔形多中心整群随机非劣效性试验，将在全国 NORBIRTH 临床产科研究网络内进行。 医院将作为集群，妇女作为个体参与者。

在试验期间，所有医院将根据试验方案对所有计划阴道分娩的妇女使用 WHO 产程图和 LCG，这些妇女构成试验人群。 想要选择退出的女性将不包括在分析中。 每家医院都成立了当地的研究小组，专门负责实施该项目。 纳入的医院将同意在试验期间遵守协议，并声明他们有能力在后勤和实践上参与。 当地协调员将被任命负责监督试验并根据协议确保完整的文件记录。