Norjalainen Maailman terveysjärjestön työvoimanhoitooppaan kokeilu (NORWEL) (NORWEL)

LCG:n vaikutusten selvittämiseksi tarvitaan laaja ja vankka kokeilu, jotta saadaan luotu tietopohja, jolle LCG:n kansallisen tason täytäntöönpanopäätöksen tulisi perustua. Norjalainen WHO LCG -tutkimus käsittelee WHO:n tutkimuksen prioriteettikysymystä: "Mikä on LCG:n vaikutus hoitoprosesseihin, terveyteen, hyvinvointiin ja tuloksiin synnytyksen ja synnytyksen aikana?". Kokeessa keskitytään erityisesti synnytyksensisäisten keisarileikkausten määrään ja synnytyskokemukseen.

Kokeen yleisenä tavoitteena on testata LCG:tä puolueettomassa populaatiossa norjalaisessa ympäristössä. Hanke toteuttaa valtakunnallisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jolla testataan vaikutusta synnytyksen interventioihin sekä äitien ja vastasyntyneiden tuloksiin verrattuna edelliseen WHO:n osaan. Norjan WHO:n LCG-koe toteutetaan kolmen työpaketin kautta: WP1 koostuu toteutettavuustutkimuksesta LCG:n sähköisen version kehittämiseksi ja testaa sen kelpoisuutta ja käytettävyyttä ennen suunniteltua RCT:tä. WP2 koostuu porrastetusta kiilatutkimuksesta, jolla arvioidaan LCG:n vaikutusta synnytysinterventioihin sekä äidin ja vastasyntyneen tuloksiin. WP3 koostuu kyselystä, jossa tutkitaan potilaan raportoimaa tulosta synnytyskokemuskyselylomakkeen (CEQ) kautta.

Tämä on porrastettu kiila-monikeskusklusteri, satunnaistettu non-inferiority-tutkimus, joka suoritetaan valtakunnallisen NORBIRTH-verkoston puitteissa kliinisen synnytystutkimuksen osalta. Sairaalat toimivat klustereina ja naiset yksittäisinä osallistujina.

Kokeilujakson aikana kaikki sairaalat käyttävät WHO-partografiaa ja LCG:tä tutkimusprotokollan mukaisesti kaikille naisille, joilla on suunniteltu emättimen synnytys. Nämä naiset muodostavat koepopulaation. Naisia, jotka haluavat jättää pois, ei oteta mukaan analyyseihin. Jokainen sairaala on perustanut paikallisia tutkimusryhmiä, jotka ovat omistautuneet hankkeen toteuttamiseen. Mukana olevat sairaalat suostuvat noudattamaan protokollaa koeaikana ja ilmoittavat, että niillä on valmiudet osallistua sekä logistisesti että käytännössä. Paikalliset koordinaattorit nimetään vastuulle oikeudenkäynnin seurannasta ja perusteellisesta dokumentaatiosta pöytäkirjan mukaisesti.