생체 임피던스 측정 기반 방법 및 시스템을 사용한 정맥 궤양 모니터링 (WoundWatch™)

모니터링 방법의 기술적 원리는 준단극 생체 임피던스 측정을 기반으로 합니다. 측정 시스템은 생체 임피던스 측정 장치, 전극이 있는 상처 드레싱(eDressing) 및 휴대폰과 함께 사용하기 위한 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다.

전극 드레싱은 상처 조직과 접촉하여 상처 위에 배치됩니다. 다른 필요한 드레싱 층(예: 흡수성 드레싱 및 압축 붕대)은 전극 드레싱 위에 배치됩니다. 목표는 연속 7일 동안 상처에 전극 붕대를 유지하는 것입니다. 필요한 경우 다른 드레싱을 변경할 수 있습니다. 그러나 전극 드레싱은 의학적 필요에 따라 언제든지 제거하고 교체할 수 있습니다.

연구 피험자 방문 중에 생체 임피던스 측정이 이루어지고 가장 위쪽의 드레싱이 조심스럽게 열리고 상처 상태가 예상과 같은지 확인됩니다. 전극 드레싱을 교체하면 상처를 촬영하고 기록합니다. 상처 부위를 측정하고 결과를 기록합니다.

정맥 궤양이 있는 최대 20명의 대상자(10 내지 20명)가 연구를 위해 모집될 것이다. 압박 요법 치료가 가능하고 상처가 5 x 5 cm 이하의 면적에 맞고 상처가 과도하게 배설되는 성인 정맥 궤양을 가진 성인을 연구에 모집할 수 있습니다. 이전의 외과적 정맥 시술은 등록을 위한 제외 기준이 아니지만, 연구 동안 외과적 시술을 수행할 수 없습니다.

피험자는 의사 또는 연구 간호사의 평가에 따라 일주일에 2-3회 클리닉을 방문해야 합니다. 상처 치유는 상처가 재상피화될 때까지(초기 상처 표면적의 >90%) 또는 최대 2개월까지 모니터링됩니다. 따라서, 피험자당 최대 24회의 연구 방문이 있을 것입니다.