수근관 상처봉합술에 따른 신경학적 예후
2023년 11월 21일 업데이트: Vedran Kovacic, University of Split, School of Medicine
수근관 감압술 후 신경학적 결과: 상처봉합 기법으로서 조직접착재와 봉합사의 비교
단일 센터 무작위 전향적 시험은 크로아티아 스플리트 대학 병원에서 실시됩니다.
연구자들은 100명의 환자를 등록하여 봉합 기반 상처 봉합(n=50) 또는 2성분 피부 접착제 Glubran Tiss 2®를 사용한 조직 접착제 기반 상처 봉합(n=50)에 무작위로 배정할 계획입니다.
신경학적 결과는 각각 2주, 6주 및 12주 간격으로 추적 관찰 기간 동안 수술 후 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 수술은 손바닥 연조직과 수근관에 2% 리도카인을 이용한 지혈대와 국소마취로 진행됩니다. 모든 피험자에 대해 표준 수근관 감압 절차는 손바닥의 방사형 절반의 피부 절개로 시작되고 수근 인대 절개 및 절단이 이어집니다. 1차 폐쇄 후, 피험자의 무작위화 그룹에 따라 두 가지 다른 기술이 사용되었습니다.
- 경피적 나일론 봉합사(폴리프로필렌-폴리에틸렌 모노필라멘트, 비흡수성 수술 봉합사)로 피부를 봉합합니다. 4-0.
- 4-0 Coated VicrylTM Plus PS-2로 피하 봉합 후, 3/8 ; 2액형 피부 접착제인 Glubran Tiss 2®가 적용됩니다. 각 대상자는 열린 상처에 0.35mL의 Glubran Tiss®를 투여받았고 붕대를 감기 전에 대상자는 중합 과정을 위해 20초 동안 휴식을 취했습니다.
신경학적 결과는 각각 2주, 6주 및 12주 간격으로 추적 관찰 기간 동안 수술 후 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- Surgery Department, Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery with Burn Care Division, University Hospital of Split, 21000 Croatia
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Split, 크로아티아
- University Hospital of Split, 21000 Croatia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: (위의 모든 항목)
- 나이 >18세
- 수근관 증후군
- 엄지 납치의 약점
- thenar의 위축
- 근전도 검사로 추정되는 정중 신경 전도 장애
제외 기준: (하나 이상)
- 위협적인 출혈성 합병증(경구 항응고제 및/또는 항혈전 요법을 받는 환자)
- 손목 부위의 이전 손목 외상 또는 수술
- 신경 병증의 또 다른 병인
- 이전 알레르기 반응(리도카인, 시아노아크릴레이트, 포름알데히드, 테이프 또는 접착제 사용)
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 개인 또는 가족력
- 악액질을 동반한 심각한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 접착제
2액형 피부 접착제 Glubran Tiss 2®
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4-0 Coated VicrylTM Plus PS-2, 3/8(Ethicon Inc., USA)로 피하 봉합 후; 2성분 피부 접착제, 0.35mL의 Glubran Tiss 2®(GEM S.r.l., Viareggio, Italy)를 개방 상처에 도포합니다.
붕대를 감기 전에 대상자는 중합 과정을 위해 20초 동안 휴식을 취합니다.
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활성 비교기: 봉합 기반 상처 봉합
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경피 나일론 봉합사(폴리프로필렌-폴리에틸렌 모노필라멘트, 비흡수성 수술 봉합사)로 피부를 봉합합니다. 4-0
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도(EMG) 측정된 중간 신경 감각 값
기간: 2 개월
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- 정중 신경 잠복기(밀리초)
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2 개월
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근전도(EMG) 측정된 중간 신경 감각 값
기간: 2 개월
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- 정중 신경 감각 전도 속도(CV)(m/sec)
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2 개월
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근전도(EMG) 측정된 중간 신경 감각 값
기간: 2 개월
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- 정중 신경 감각 활동 전위(SAP) 진폭(mcV)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도(EMG) 측정된 중간 신경 운동 값
기간: 2 개월
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-중간 신경 운동 진폭(mcV)
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2 개월
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총 EMG 심각도 분류
기간: 2 개월
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EMG 심각도는 다음과 같이 분류됩니다.
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2 개월
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근전도(EMG) 측정된 중간 신경 운동 값
기간: 2 개월
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-정중 신경 원위 운동 잠복기(DML)(밀리초)
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2 개월
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근전도(EMG) 측정된 중간 신경 운동 값
기간: 2 개월
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- 중간 신경 운동 전도 속도(m/초)
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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