HIV+ 환자의 수면장애와 정신신체적 웰빙 (DISOMETA)
2023년 4월 18일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
HIV+ 환자 법정에서의 수면 장애, 정신 건강 및 삶의 질
이 관찰 연구의 주요 목표는 HIV+에 걸린 환자의 수면의 질을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 정신 건강 지표(불안, 우울증 및 스트레스) 및 삶의 질에 대한 수면의 질의 영향을 측정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- HIV+ 환자의 정신 및 신체 건강에 대한 열악한 수면의 영향 측정.
- HIV+ 인구의 수면 패턴을 모니터링합니다.
참가자는 온라인 단면 설문 조사를 작성합니다.
온라인 설문 조사는 다음을 수집합니다.
- HIV 감염과 관련된 사회인구학적 및 임상 데이터,
- 수면의 질,
- 정신 건강,
- 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Valentina Delle Donne
- 전화번호: 0630155366
- 이메일: valentina.delledonne1@unicatt.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 HIV 환자 인구의 대다수가 40세에서 65세 사이의 고등학교 졸업장을 가진 남성일 것으로 예상합니다.
우리는 항레트로바이러스 요법을 잘 준수하는 바이러스학적으로 억제된 HIV 집단을 기대합니다.
우리는 수면의 질이 낮고 삶의 질이 낮으며 우울증, 불안 및 스트레스의 높은 증상을 예상합니다.
설명
포함 기준:
- HIV 진단.
- 로마에 있는 폴리클리니코 제멜리의 전염병 외래 환자 진료소에서 치료를 받고 있습니다.
- 지속적인 항레트로바이러스 요법.
- 나이 > 18세.
- 이탈리아어 원어민.
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- HIV 진단 부재.
- 로마에 있는 폴리클리니코 제멜리의 전염병 외래 환자 클리닉에서 치료를 받지 못하고 있습니다.
- 진행 중인 항레트로바이러스 요법의 부재.
- 나이 > 18세.
- 이탈리아어 원어민이 아닙니다.
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 일년
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 이탈리아어 버전을 사용하여 보고된 주관적 품질, 잠복기, 기간, 효율성, 수면 방해 정도, 수면제 사용 및 수면 시간을 평가하여 HIV+ 환자의 수면 품질을 조사합니다. - 관련 문제는 일상에 영향을 미칩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질이 정신 건강에 미치는 영향
기간: 일년
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정신 건강은 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 구조를 조사하기 위해 21개의 유용한 항목이 포함된 자체 평가 도구인 우울증 불안 스트레스 척도(DASS) 21을 사용하여 조사됩니다.
각 구조는 7개 항목으로 구성된 특정 하위 척도를 구성합니다.
각 항목은 지난주를 언급하는 진술에 해당합니다.
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일년
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수면의 질이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 일년
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삶의 질은 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 조사됩니다.
SF-12는 12개 항목으로 삶의 질을 조사합니다. 6개 항목은 신체 건강(신체 기능, 신체 평면 제한, 신체적 고통, 일반 건강)과 관련되고 6개 항목은 정신 건강(정서 평면 제한, 피로 또는 무기력 부족)과 관련됩니다. 에너지, 사회적 기능, 정서적 웰빙).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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