Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser og psykofysisk velvære hos HIV+-patienter (DISOMETA)

18. april 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Søvnforstyrrelser, mental sundhed og livskvalitet i en domstol for HIV+-patienter

Det primære mål med denne observationsundersøgelse er at undersøge søvnkvaliteten hos patienter, der lever med HIV+. Det sekundære mål er at måle søvnkvalitetens indflydelse på indikatorer for mental sundhed (angst, depression og stress) og livskvalitet.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Måling af virkningerne af dårlig søvnkvalitet på mental og fysisk sundhed hos HIV+-patienter.
  • Overvåg søvnmønsteret i HIV+-befolkningen.

Deltagerne vil udfylde en online-tværsnitsundersøgelse.

Den online spørgeskemaundersøgelse vil indsamle:

  • sociodemografiske og kliniske data relateret til HIV-infektion,
  • søvnkvalitet,
  • mentalt helbred,
  • livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi forventer, at størstedelen af ​​HIV-patienterne er mænd mellem 40 og 65 år og med en gymnasial eksamen. Vi forventer en virologisk undertrykt HIV-population med god overholdelse af antiretroviral behandling. Vi forventer dårlig søvnkvalitet og lav livskvalitet og høje symptomer på depression, angst og stress.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV diagnose.
  • Bliver behandlet på infektionssygdommeambulatoriet hos Policlinico Gemelli i Rom.
  • Løbende antiretroviral behandling.
  • Alder > 18 år.
  • Italiensk modersmål.
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af en HIV-diagnose.
  • Bliver ikke behandlet på Ambulatoriet for infektionssygdomme hos Policlinico Gemelli i Rom.
  • Fravær af igangværende antiretroviral behandling.
  • Alder > 18 år.
  • Ikke at være italiensk som modersmål.
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
Den vil med den italienske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) undersøge søvnkvaliteten hos HIV+-patienter ved at vurdere den rapporterede subjektive kvalitet, latens, varighed, effektivitet, grad af forstyrret søvn, brug af søvnmedicin og hvor meget søvn. -relaterede problemer påvirker daglige rutiner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af søvnkvalitet på mental sundhed
Tidsramme: 1 år
Mental sundhed vil blive undersøgt ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21, et selvevalueringsinstrument, der indeholder 21 nyttige elementer til at undersøge tre konstruktioner: depression, angst og stress. Hver konstruktion udgør en specifik underskala, bestående af 7 elementer. Hver post svarer til en erklæring, der henviser til den seneste uge.
1 år
Indflydelse af søvnkvalitet på livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet vil blive undersøgt ved hjælp af 12-elements Short-Form Health Survey (SF-12). SF-12 undersøger livskvalitet med 12 punkter: 6 punkter vedrører fysisk sundhed (fysisk funktion, fysiske planbegrænsninger, fysiske smerter, generel sundhed) og 6 punkter vedrører mental sundhed (emotionelle begrænsninger, træthed eller mangel på energi, social funktion, følelsesmæssigt velvære).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner