RUFUS - 음성 증상에 대한 그룹 반추 중심 CBT (RUFUS)
RUFUS - 응급 정신병 스펙트럼 장애 환자 치료에서 반추 중심 인지 행동 치료의 관련성과 타당성을 조사하는 무작위 혼합 방법 파일럿 임상 시험
추상적인 - --
소개:
정신병 스펙트럼 장애는 양성 증상과 음성 증상을 모두 특징으로 하지만 양성 증상에 대한 치료 효과는 좋은 반면 음성 증상을 줄이기 위한 효과적인 개입은 여전히 부족합니다. 반추는 정신과 진단 전반에 걸쳐 증상의 발달 및 유지에 있어 중요하고 근본적인 요인으로 제시되어 왔으며, 정신병적 장애 환자의 반추 행동 및 음성 증상을 대상으로 하는 효과적인 중재를 개발할 필요가 있다. 현재 연구의 목적은 정신병 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 치료에서 그룹 반추 중심 인지 행동 치료(RFCBT)의 타당성과 수용 가능성을 조사하고 치료 효능의 잠재적 징후를 조사하는 것입니다.
방법 및 분석: 이 연구는 60명의 환자를 대상으로 하는 혼합 방법 임상 무작위 통제 파일럿 시험으로, 이들은 13주 동안 그룹 CFCBT를 받거나 13주 동안 평상시처럼 치료(TAU)를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 프로젝트 시작 시점과 13주 추적 관찰 시점에 검사를 받습니다. 그룹 CFCBT와 TAU 사이의 기준선에서 치료 후까지의 결과 변화를 비교할 것입니다. 또한 타당성 및 수용 가능성을 탐색하고 중재를 받은 환자의 경험을 밝히기 위해 질적 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lars Clemmensen
- 전화번호: 23492490
- 이메일: lars.clemmensen@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Mental Health Centre Copenhagen
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연락하다:
- Christin Lund
- 이메일: christin.louise.nymann.lund@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신병 스펙트럼 장애(ICD-10 F2x)로 진단됨
- OPUS 치료가 최소 8개월 남았습니다.
- PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)에서 최소 30점으로 평가된 반추 행동의 존재
- 덴마크어 사용
제외 기준:
- 약물 남용 또는 치료 참여를 어렵게 만드는 양성 증상
- 심각한 자살 생각/행동
- 동의 능력 부족
- 경도, 중등도 또는 중증 지적 장애(IQ ≥ 70)
- 항우울제 및/또는 항정신병 치료의 계획된 조정(환자의 의료 기록에 기록됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반추 중심인지 행동 그룹 치료
개별 인테이크 1회기, 반추중심 인지행동 집단치료 11회기, 개인 종료회기 1회.
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심리치료
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
표준 OPUS 처리.
OPUS 치료는 학제간 OPUS 팀에 의해 처리되며 주로 의료 치료, 심리 교육, 증상 관리 및 사회적 기술 훈련, 가족 토론으로 구성됩니다.
OPUS의 모든 환자에게는 치료를 조정하고 지방자치단체와 협력하는 담당 의사와 연락 담당자가 있습니다.
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오푸스 트리트먼트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 음성 증상 척도(BNSS)
기간: 최대 20주
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0-78의 척도로 음성 증상 평가
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)
기간: 최대 20주
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반추의 빈도 측정.
총점은 0-60입니다.
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최대 20주
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반추 반응 척도(RRS)
기간: 최대 20주
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우울증과 관련된 반추 수준 측정.
결과적으로 총점은 22-88점입니다.
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최대 20주
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사회 기능 척도(SFS)
기간: 최대 20주
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0-228의 척도로 기능 수준 측정
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최대 20주
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양성 증상 평가를 위한 척도(SAPS)
기간: 최대 20주
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0-170의 척도에서 양성 증상의 존재를 측정
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최대 20주
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캘거리 우울증 척도(CDS)
기간: 최대 20주
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0-27의 척도로 우울 증상 측정
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최대 20주
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실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 최대 20주
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75-225 척도로 실행 기능 측정
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise B Glenthøj, Mental health center of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05851950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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