此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

RUFUS - 针对负面症状的以小组反刍为中心的 CBT (RUFUS)

RUFUS - 一项随机混合方法试点临床试验,研究以反刍为中心的认知行为疗法在治疗突发性精神病谱系障碍患者中的​​相关性和可行性

抽象的 - -

介绍:

精神病谱系障碍既有阳性症状也有阴性症状,虽然对阳性症状有很好的治疗效果,但目前还缺乏旨在减少阴性症状的有效干预措施。 反刍被认为是精神病诊断中症状发展和维持的一个重要和基本因素,因此需要针对精神病患者的反刍行为和阴性症状制定有效的干预措施。 本研究的目的是调查以群体反刍为中心的认知行为疗法 (RFCBT) 治疗患有精神病谱系障碍的年轻人的可行性和可接受性,并调查治疗效果的潜在适应症。

方法和分析:该研究是一项混合方法临床随机对照试验试验,目标样本为 60 名患者,他们被随机分配接受 13 周的 CFCBT 组或 13 周的常规治疗 (TAU)。 所有患者都在项目开始时和 13 周随访时接受检查。 我们将比较 CFCBT 组和 TAU 组从基线到治疗后的结果变化。 此外,还进行了定性分析,以探索可行性和可接受性,并揭示患者接受干预的体验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 被诊断患有精神病谱系障碍 (ICD-10 F2x)
  2. 他们的 OPUS 治疗还剩至少 8 个月
  3. 根据坚持性思维问卷 (PTQ) 的最低 30 分评估是否存在反刍行为
  4. 丹麦语

排除标准:

  1. 药物滥用或阳性症状使参与治疗变得困难
  2. 严重的自杀念头/行为
  3. 缺乏同意的能力
  4. 轻度、中度或重度智力障碍 (IQ ˂ 70)
  5. 抗抑郁药和/或抗精神病药治疗的计划调整(在患者病历中注明)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以反刍为中心的认知行为团体治疗
1 次个人入场会议、11 次以反刍为中心的认知行为团体治疗会议、1 次个人闭幕会议。
心理治疗
有源比较器:照常治疗
标准的 OPUS 治疗。 OPUS 治疗由一个跨学科的 OPUS 团队处理,主要包括药物治疗、心理教育、症状管理和社交技能培训以及家庭讨论。 OPUS 的所有患者都有一名联系医生和一名负责协调治疗并与市政机构合作的联系人。
作品处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简要阴性症状量表(BNSS)
大体时间:长达 20 周
在 0-78 的范围内评估阴性症状
长达 20 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持不懈的思考问卷 (PTQ)
大体时间:长达 20 周
测量反刍频率。 结果总分0-60。
长达 20 周
沉思反应量表 (RRS)
大体时间:长达 20 周
测量与抑郁症相关的反刍水平。 结果总比分22-88。
长达 20 周
社会功能量表 (SFS)
大体时间:长达 20 周
在 0-228 的范围内测量功能水平
长达 20 周
阳性症状评估量表 (SAPS)
大体时间:长达 20 周
在 0-170 的范围内测量阳性症状的存在
长达 20 周
卡尔加里抑郁量表 (CDS)
大体时间:长达 20 周
在 0-27 的范围内测量抑郁症状
长达 20 周
执行功能的行为评级量表 (BRIEF)
大体时间:长达 20 周
在 75-225 的范围内衡量执行功能
长达 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louise B Glenthøj、Mental health center of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月1日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05851950

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅