영아의 마취 및 뇌파 불연속
2023년 6월 7일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
뇌파도(EEG)의 영향 - 영아의 EEG 불연속성 발생에 대한 유도 흡입 마취 제어: 전향적 무작위 통제 시험
이 연구는 흡입제의 EEG 유도 보정이 전신 마취 중 영아의 EEG 불연속 발생을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
Sevoflurane을 이용한 전신마취 시 뇌파 불연속 발생률을 비교하기 위한 연구이다.
EEG 유도 그룹은 원시 EEG의 서파 및 델타파 구성 요소에 따라 흡입 세보플루란 분획의 보정을 받습니다.
대조군은 활력징후에 따라 통상적인 마취 관리를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang-Hwan Ji, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-2072-3661
- 이메일: taepoongshin@gmail.com
연구 장소
-
-
Other
-
Seoul, Other, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흡입제를 사용하여 전신마취 하에 수술을 받을 예정인 생후 12개월 이하의 만기(임신 후 > 37주)로 태어난 영아.
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 또는 2에 속함
제외 기준:
- 임신 후 37주 이내에 태어난 영아 또는 출생 직후 기계 환기의 병력이 있는 영아
- 뇌발달에 영향을 미칠 수 있는 유전적 질환, 염색체 이상 또는 선천성 이상 유무
- 중추신경계에 질병이나 장애가 있는 경우
- 머리 외상 또는 뇌 수술 병력
- 마취제에 대한 과민증의 병력
- 마취 유도 전 진정 또는 기관내 삽관의 상태
- EEG 모니터링을 위한 프로브 부착 불가
- 예상 작업 시간 5분 미만
- 연구원이 등록에 부적절하다고 간주하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌파도
EEG에 따른 세보플루란 농도 조절
|
MASIMO Corporation의 Sedline 프로브를 통한 뇌파 모니터링.
슬로우&델타파와 알파파의 구성 요소에 따라 마취 중 흡입 세보플루란의 농도를 조정하여 슬로우/델타 진동(알파 진동이 있거나 없음)이 유지되도록 합니다.
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|
활성 비교기: 전통적인
활력 징후에 따른 세보플루란의 농도 조절
|
활력 징후에 따라 마취 중 흡입 세보플루란의 농도를 조정하여 평균 혈압과 심박수가 마취 전 병동에서 측정된 기준치의 80%~120% 사이로 유지되도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 불연속
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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EEG 불연속성 발생(EEG 진폭 < 25uV, 2초 이상)
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마취 시작부터 마취 종료까지 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 불연속의 총 기간
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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EEG 불연속 기간의 총합
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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|
상당한 등전 EEG
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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상당한 등전 EEG의 발생률(EEG 진폭 < 10uV, 2초 이상)
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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EtSev
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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마취 중 평균 호기말 세보플루란 농도
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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SEF
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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마취 중 평균 스펙트럼 에지 주파수 값
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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PSi
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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마취 중 평균 환자 상태 지수 값
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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평균 혈압
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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2.5분마다 측정된 마취 중 평균 혈압 값
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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심박수
기간: 마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
|
2.5분마다 측정되는 마취 중 심박수 값
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마취 시작부터 연구 종료까지 24시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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