이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자의 성 건강 문제를 예방하고 개선하기 위한 연구

2026년 3월 26일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

난소 억제를 받는 폐경 전 여성 유방암 환자의 성 및 외음질 건강 문제를 개선하기 위한 무작위 파일럿 예방 시험

연구자들은 난소 억제가 시작될 때 성 건강 상담과 비호르몬 보습제 사용이 질 건조증 및 성기능 장애와 같은 부작용을 예방하거나 줄일 수 있는지 여부를 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 연구자들은 이러한 예방 개입이 시작된 후 이러한 부작용을 치료하는 일반적인 접근 방식과 비교하여 얼마나 효과적인지 비교할 것입니다. 모든 참가자는 성 건강에 대한 설문 조사도 완료합니다. 이 정보는 연구자들이 난소 억제를 받는 유방암 여성의 성 건강에 대해 더 많이 알 수 있도록 도와줄 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 치료의 일환으로 난소 억제를 받고 있는 50명의 폐경 전 또는 폐경 주변기 여성이 선행 개입 대 증상 발달 시점(표준 치료)에 무작위 배정됩니다. 환자는 질 건조증과 성기능 장애를 주관적이고 객관적으로 모니터링하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jeanne Carter, PhD
  • 전화번호: 646-888-5076

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Shari Goldfarb, MD
          • 전화번호: 646-888-5080
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Shari Goldfarb, MD
          • 전화번호: 646-888-5080
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Shari Goldfarb, MD
          • 전화번호: 646-888-5080
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Suffolk (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Shari Goldfarb, MD
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Shari Goldfarb, MD
          • 전화번호: 646-888-5080
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Shari Goldfarb, MD
          • 전화번호: 646-888-5080
        • 수석 연구원:
          • Shari Goldfarb, MD
        • 연락하다:
          • Jeanne Carter, PhD
          • 전화번호: 646-888-5076
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Shari Goldfarb, MD
          • 전화번호: 646-888-5080

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 호르몬 수용체 양성 유방암, 0-III기 유방암 환자
  • 환자가 난소 억제 및 내분비 요법을 시작 중이거나 시작 후 2주 이내인 경우
  • 여성, 18세 이상
  • 임신 중이거나 지난 24개월 동안 월경 기간이 한 번 이상 있거나 IUD를 삽입한 폐경 전 또는 폐경기 주변기 여성

제외 기준:

  • 2년 이상 생리를 하지 않은 폐경 후 여성
  • 난소 억제 및 내분비 요법 모두에서 시작되지 않음
  • 베이스라인 설문지(VAS, VuAS, PROMIS 등)에 의해 보고된 바와 같이 베이스라인에서 비뇨생식기 증상 또는 질 건조증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
앞쪽 팔에 무작위 배정된 환자는 성 건강 상담을 받고 난소 억제 시점에 일주일에 3-5회 비호르몬 보습제를 시작합니다(환자 모집단의 필요에 관한 데이터를 기반으로 함). 선행 중재 그룹은 또한 확장기에 대해 교육을 받고 골반 바닥 물리 치료사와 상담을 합니다. 잠재적인 질 보습제에는 Hyalogyn, Replens, Liquibeads 또는 비타민 E 캡슐이 포함됩니다.
다른: 보습제
환자는 여성 성약 및 여성 건강 프로그램(FSMWHP)에서 추천하는 보습제 목록을 제공받게 되지만 현지 약국에서 직접 보습제를 구입하게 됩니다.
다른: 보습제
잠재적인 질 보습제에는 Hyalogyn, Replens, Liquibeads 또는 비타민 E 캡슐이 포함됩니다.
다른: 설문지
질 평가 척도 (VAS) 및 외음부 평가 척도 (VUAS) 유방 임상 치료 및 증상 조사 (BCCSS) 여성 성기능 지수 (SAQ) 성행위 설문지 (SAQ) 여성 성적 고통 척도 개정 (FSDS-R) 폐경기 증상 검사 목록 (MSCL) 환자 보고서 정보 측정 시스템 (Promis-S-SF) Wee-SF).
활성 비교기: 증상 발병
증상 발병 팔은 증상이 발생할 때 치료를 받게됩니다. 환자에게는 여성 성의 의학 및 여성 건강 프로그램 (FSMWHP)이 권장 보습제 목록을 제공하지만 지역 약국에서 보습제 자체를 구매할 것입니다.
다른: 보습제
환자는 여성 성약 및 여성 건강 프로그램(FSMWHP)에서 추천하는 보습제 목록을 제공받게 되지만 현지 약국에서 직접 보습제를 구입하게 됩니다.
다른: 보습제
잠재적인 질 보습제에는 Hyalogyn, Replens, Liquibeads 또는 비타민 E 캡슐이 포함됩니다.
다른: 설문지
질 평가 척도 (VAS) 및 외음부 평가 척도 (VUAS) 유방 임상 치료 및 증상 조사 (BCCSS) 여성 성기능 지수 (SAQ) 성행위 설문지 (SAQ) 여성 성적 고통 척도 개정 (FSDS-R) 폐경기 증상 검사 목록 (MSCL) 환자 보고서 정보 측정 시스템 (Promis-S-SF) Wee-SF).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수가 4점 이상인 참여자 수
기간: 일년
질 평가 척도(VAS)로 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성 건강 개선에 대한 임상 시험

보습제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다