임신성 당뇨병 후 미세혈관 기능장애 치료를 위한 메트포르민
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있는 여성은 영향을 받은 임신 후 현성 심혈관 질환(CVD) 발병 위험이 2배 더 높습니다. 이후 제2형 당뇨병이 발생하면 이 위험이 높아지지만 이전의 GDM은 특히 산후 첫 10년 이내에 CVD 이환율에 대한 독립적인 위험 요소입니다. GDM은 임신 중 손상된 내피 기능과 관련이 있으며 대혈관 및 미세혈관 기능의 감소는 분만 후 인슐린 저항성의 완화에도 불구하고 산후 지속됩니다. 총체적으로 GDM과 높아진 평생 CVD 위험 사이의 연관성은 분명하고 이용 가능한 증거가 임신 후 10년 동안 GDM과 혈관 기능 장애 사이의 연관성을 입증하지만 이 지속적인 기능 장애를 중재하는 메커니즘은 아직 조사되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 조사의 목적은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 혈관 기능 장애를 매개하는 메커니즘과 메트포르민이 질병이 시작되기 전에 이러한 여성의 미세혈관 기능을 개선하는 유용한 치료 도구가 될 수 있는 방법을 조사하는 것입니다. 이 연구는 GDM 병력이 있는 여성의 평생 심혈관 결과를 개선한다는 목표를 중심으로 하는 새로운 연구 라인을 제공할 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 인간의 미세혈관 기능장애의 메커니즘을 조사하기 위해 피부의 혈관을 대표적인 혈관상으로 사용합니다. 최소 침습 기술(약제의 국소 전달을 위한 피내 미세 투석)을 사용하여 그들은 GDM을 앓은 여성의 피부에서 한 푼도 크기의 혈관을 검사합니다. 미세 투석 부위에서 피부의 국소 가열은 미세 혈관 제어를 제어하는 메커니즘의 차이를 탐색하는 데 사용됩니다. 이러한 측정에 대한 보완으로 조사관은 또한 피험자로부터 혈액을 채취하고 염증 세포를 분리합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Stanhewicz, PhD
- 전화번호: 3194671732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Anna Stanhewicz, PhD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산후 ≥12주 및 ≤5년
- GDM 또는 건강한 임신의 역사
제외 기준:
- 당뇨병 전단계 또는 당뇨병(HbA1c ≥5.7%)
- 현재 담배 사용
- 심혈관 또는 대사 질환
- 심혈관 또는 대사 약물
- 임신 중 고혈압 병력
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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12주: 처음 7일 동안은 매일 1회, 나머지 11주 동안은 매일 2회 위약 정제.
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활성 비교기: 메트포르민
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12주: 메트포르민 850mg을 처음 7일 동안 하루에 한 번, 나머지 11주 동안 하루에 두 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아세틸콜린에 대한 혈류 반응
기간: 기준선
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아세틸콜린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
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기준선
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아세틸콜린에 대한 혈류 반응
기간: 치료 1주일
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아세틸콜린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
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치료 1주일
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아세틸콜린에 대한 혈류 반응
기간: 치료 6주
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아세틸콜린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
|
치료 6주
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아세틸콜린에 대한 혈류 반응
기간: 12주 치료
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아세틸콜린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
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12주 치료
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|
인슐린에 대한 혈류 반응
기간: 기준선
|
인슐린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
|
기준선
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인슐린에 대한 혈류 반응
기간: 치료 1주일
|
인슐린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
|
치료 1주일
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|
인슐린에 대한 혈류 반응
기간: 치료 6주
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인슐린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
|
치료 6주
|
|
인슐린에 대한 혈류 반응
기간: 12주 치료
|
인슐린에 대한 피부 미세혈관 확장(피부 전도도; %max) 반응
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12주 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화질소 의존성 팽창의 백분율
기간: 기준선
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아세틸콜린에 대한 NO 의존성(%) 피부 미세혈관 확장 반응
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기준선
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백분율 산화질소 의존 팽창
기간: 치료 1주일
|
아세틸콜린에 대한 NO 의존성(%) 피부 미세혈관 확장 반응
|
치료 1주일
|
|
산화질소 의존성 팽창의 백분율
기간: 치료 6주
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아세틸콜린에 대한 NO 의존성(%) 피부 미세혈관 확장 반응
|
치료 6주
|
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산화질소 의존성 팽창의 백분율
기간: 12주 치료
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아세틸콜린에 대한 NO 의존성(%) 피부 미세혈관 확장 반응
|
12주 치료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202303345
- 1R01HL169201-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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