인간의 냉통 인식 기전 - TRPA1, TRPM8, Nav1.7 및 Nav1.8의 관여
2024년 3월 13일 업데이트: Stefan Heber, Medical University of Vienna
인간 감기 통증 - 단일 그룹, 무작위, 위약 대조, 적응형, 요인 교차 시험
동물 연구에 따르면 일시적 수용체 전위 이온 채널 TRPM8 및 TRPA1은 저온 센서이며 나트륨 채널 Nav1.8 및 Nav1.7은 저온에 의해 유발된 통증을 감지하는 데 필수적입니다.
이 연구는 인간에서 이러한 발견을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
잠재적으로 해로운 감기를 감지할 수 있는 것은 인간의 생존에 필수적입니다. 동물에서 약간의 냉각에 대한 인식은 이온 채널 TRPM8에 따라 다르지만 이것은 고통스러운 감기와는 크게 별개의 메커니즘을 나타낼 수 있습니다. 생쥐에서 TRPM8과 TRPA1은 온도 의존적 기능을 통해 나트륨 채널 Nav1.7과 Nav1.8과 관련된 것으로 보입니다. 이러한 수용체는 중복될 수 있으므로 개별 수용체의 실패로 인해 감기 감지가 전혀 또는 부분적으로만 감소합니다.
동물에서 얻은 결과가 항상 인간에게 적용되는 것은 아니기 때문에 연구자들은 TRPM8, TRPA1, Nav1.7 및 Nav1.8이 인간의 한랭 통증 인식에 관여하는지 여부를 명확히 하고자 합니다.
실험적으로 한랭 통증을 유발하기 위해 점점 더 냉각된 용액(3°C까지)을 피부에 주입하고 언급된 표적에 대한 억제제를 개별적으로 또는 조합하여 첨가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 완전한 법적 능력
연구 인구에서 각 성별의 동일한 수를 보장하기 위해 다른 성별의 피험자가 계산된 표본 크기의 절반에 도달하는 즉시 한 성별의 지원자만 포함됩니다.
제외 기준:
- 진행 중이거나 지난 4주 이내의 다른 연구 참여자
- 약물 섭취(피임 제외) 또는 약물 남용
- 여성 피험자: 양성 임신 테스트 또는 모유 수유
- 38°C 이상의 체온, 진단적으로 확인됨
- 알려진 알레르기 질환, 특히 천식 장애 및 피부 질환
- 시험부위 신체검사에서 감각결핍, 피부질환 또는 원인불명의 혈종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 실온 주입
상온의 수액을 피내 주사하여 유발되는 통증.
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실온 주입
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위약 비교기: 저온 주입 1
점점 더 차가워지는 액체를 3°C까지 피내 주입하여 유발되는 통증.
|
저온 주입
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활성 비교기: 리도카인을 이용한 저온 주입
리도카인(불특정 나트륨 채널 차단제)을 포함하여 3°C까지 점점 더 차가워지는 액체를 피내 주사하여 유발된 통증.
|
저온 주입
비특이적 나트륨 채널 차단제
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 저온 주입 2
점점 더 차가워지는 액체를 3°C까지 피내 주입하여 유발되는 통증.
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저온 주입
|
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실험적: PF-05105679로 저온 주입
PF-05105679(특정 TRPM8 길항제)를 포함하여 점점 더 차가워지는 유체를 3°C까지 피내 주사하여 유발되는 통증.
|
저온 주입
TRPM8 이온 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
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|
실험적: A-967079를 사용한 저온 주입
A-967079(특정 TRPA1 길항제)를 포함하여 점점 더 차가워지는 유체를 3°C까지 피내 주사하여 유발되는 통증.
|
저온 주입
TRPA1 이온 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
|
|
실험적: PF-05089771로 저온 주입
PF-05089771(특정 Nav1.7 길항제)을 포함하여 점점 더 차가워지는 유체를 3°C까지 피내 주사하여 유발되는 통증.
|
저온 주입
Nav1.7 나트륨 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
|
|
실험적: PF-06305591로 저온 주입
PF-06305591(특정 Nav1.8 길항제)을 포함하여 점점 더 차가워지는 유체를 3°C까지 피내 주사하여 유발되는 통증.
|
저온 주입
Nav1.8 나트륨 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
|
|
실험적: PF-05105679, A-967079, PF-05089771, PF-06305591을 사용한 저온 주입
PF-05105679(TRPM8)-, A-967079(TRPA1)-, PF-05089771(Nav1.7)-,
PF-06305591(Nav1.8)-
길항근.
|
저온 주입
TRPM8 이온 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
TRPA1 이온 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
Nav1.7 나트륨 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
Nav1.8 나트륨 채널의 특정 길항제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC 통증3°C
기간: 학습 완료까지, 평균 90분.
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1차 결과 변수는 제한된 주입 기간 동안, 즉 120-150초(저온 자극의 마지막 30초) 동안 통증 등급의 곡선 아래 면적(AUC)입니다.
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학습 완료까지, 평균 90분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC 통증
기간: 학습 완료까지, 평균 90분.
|
2차 결과 변수는 전체 주입 기간(차가운 자극의 전체 150초) 동안 통증 등급의 곡선 아래 면적(AUC)입니다.
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학습 완료까지, 평균 90분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael JM Fischer, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK Nr: 1164/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 원시 데이터는 합당한 요청 시 다른 연구와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 발표되자마자.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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