청소년을 위한 심장재활 (CardioActive)

실험적: 심장 재활(중재)

개입 그룹에 할당된 참가자는 교육, 운동 및 심리적 요소를 포함하는 심장 재활(CR) 프로그램을 받게 됩니다.

행동: 심장 재활(CR): 실험적

CR은 구조화된 운동 프로그램, 교육 및 라이프스타일 모듈, 심리적 요소로 구성된 90분 동안 지속되는 6개의 세션으로 구성됩니다. 세션에는 참가자가 세션 사이에 완료해야 하는 그룹 토론, 체험 학습 및 숙제가 포함됩니다. 이 치료 부문의 참가자는 CR과 함께 일상적인 임상 외래 환자 관리도 받게 됩니다.

활성 비교기: 평소와 같은 치료(대조군)

통제 그룹에 할당된 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.

행동: 평소와 같은 치료: 대조군

평소와 같은 치료에는 일상적인 임상 외래 환자 관리가 포함됩니다.

채용률(타당성 결과)

타당성은 모집률(즉, 동의 및 무작위 배정된 환자 수, 연구를 거부한 환자 수)을 사용하여 평가됩니다.

유지율(타당성 결과)

유지율을 사용하여 타당성을 평가합니다(즉, 연구에서 제외된 환자 수, 후속 조치 실패).

개입 참석(타당성 결과)

타당성은 개입 시 참가자 출석(즉, 개입에 참석한 세션 수)을 사용하여 평가됩니다.

개입의 수용성

개입의 수용 가능성은 아동 및 청소년, 간병인 및 의료 전문가와의 질적 반구조화된 인터뷰에서 평가되며, 이는 개입에 대한 개인의 견해, 개선 대상 및 심장 재활 프로그램 구성 요소의 인지된 수용 가능성을 평가합니다.

강점 및 어려움 설문지(SDQ)

SDQ는 감정, 과잉 행동, 행동, 또래 관계 및 친 사회적 행동의 다섯 가지 하위 척도에서 심리적 웰빙을 측정합니다. SDQ는 CYP와 간병인이 작성할 수 있습니다.

하위 척도의 점수 범위는 0-10이며, 총 난이도 점수(0-40)는 친사회적 하위 척도를 제외한 모든 하위 척도의 점수를 합산하여 생성됩니다. 친사회적 척도에서 더 높은 점수는 강점을 반영하는 반면 다른 하위 척도에서 더 높은 점수는 어려움을 반영합니다.

소아 삶의 질(PedsQol)

PedsQol은 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 23개 항목으로 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 4가지 하위 척도를 포함합니다. 설문지는 일반적으로 소아 심장학에서 사용됩니다. PedsQol은 CYP에 의해 완료됩니다.

항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 점수입니다. 총 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.

6분 도보 테스트(6MWT)

6MWT는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 6MWT의 성능은 이환율과 사망률을 예측해 왔으며 성능이 낮을수록 사망률이 증가합니다.

증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)

ISWT는 최대 운동 능력을 측정하는 데 사용됩니다. ISWT는 12레벨 테스트(각 레벨에서 1분)로, 참가자는 0.17m/s의 증가 가속도에서 최대 2.37m/s의 속도로 10코스를 오르내립니다. 걷는 속도는 오디오 신호로 표시됩니다. 피험자의 심박수가 예상 최대치의 85%를 초과하거나, 호흡곤란으로 제한되거나, 참가자가 필요한 속도를 유지할 수 없고, 두 번째 연속으로 셔틀을 완료하지 못하는 경우 테스트가 종료됩니다. 셔틀 수에서 이동 거리가 계산됩니다.

신체 활동 모니터링

참가자는 각 평가에서 신체 활동 수준을 모니터링하기 위해 5일 동안 가속도계(Actigraph)를 착용합니다.

메타인지 설문지-청소년(MCQ-A)

MCQ-A는 5가지 하위 척도(걱정의 통제 불가능성, 사고 통제 필요성, 인지적 자의식, 걱정에 대한 긍정적 신념, 인지적 자신감)에 걸쳐 메타인지적 신념(사고에 대한 신념)을 평가합니다. 이 척도는 30개 항목으로 구성되어 있으며 1(동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 각 하위 척도에 대해 30-120 및 6-30입니다. 더 큰 점수는 더 큰 부적응 메타인지 신념을 나타냅니다.

측정은 CYP에 의해 완료됩니다.

아동 건강 유틸리티-9D(CHU-9D)

CHU-9D는 9가지 차원(걱정, 슬픔, 고통, 피곤, 짜증, 학업/숙제, 수면, 일상 및 활동 참여 능력)을 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 각 항목에는 문제가 없는 것부터 항목을 수행할 수 없는 것까지 5단계가 있습니다. 응답은 건강 경제 평가에서 효용 가치를 생성하는 데 사용됩니다. CHU-9D는 CYP가 완성한다.

건강 및 사회 복지 서비스 이용 설문지

설문지에는 아동이 1차, 2차 또는 지역사회 기반 건강 및 사회 복지 서비스를 이용했는지 여부와 지난 16주 동안(기준 연구 방문) 또는 마지막 평가(추적 조사) 이후 서비스를 얼마나 자주 이용했는지에 대한 질문이 포함됩니다. 연구 방문). 설문지는 공동 신청자가 보유한 기존 아동 관련 서비스 사용 설문지에서 그리고 환자 및 대중 참여 대표, 부모 자문 그룹 및 연구 팀의 임상 구성원과의 토론을 통해 개발됩니다. 이 작업은 부모/주 양육자가 완료합니다. 주어진 응답과 환자 피드백은 결정적인 연구에 앞서 건강 자원 사용 설문지를 추가로 개선하는 데 사용될 것입니다.

인구 통계 설문지

인구통계학적 설문지는 참가자의 연령, 성별, 체중, 키, BMI, 심장 문제 유형, 정신 및 신체적 동반 질환, 민족, 약물, 사회경제적 지위, 부모의 직업 상태와 같은 변수를 수집합니다. 이 작업은 부모/주 양육자가 완료합니다.