건선에서 GUT-SKIN 축 매개 변수에 대한 INulin 유형 Fructans 유도 장 Microbiota 변조 영향 (INGUTSKIN)
치커리 이눌린형 β-fructan에 의한 장내 미생물총 조절이 만성 피부 염증에서 장-피부축의 대사변수 및 바이오마커에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
피부 항상성 및 항상성과 위장관 건강을 연관시키는 장과 피부 사이의 강력한 양방향 상관관계에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 장내 미생물-숙주 상호 작용의 조절 장애는 많은 만성 피부 염증의 발생과 관련이 있습니다.
판상 건선은 성별과 연령에 관계없이 전 세계 인구의 약 2-3%에 영향을 미치는 만성 면역 매개성 비전염성 피부염입니다. 대부분의 경우(약 70-80%) 피부 병변은 경미하며 전신 치료가 필요하지 않습니다. 그 병인은 완전히 이해되지 않았지만 유전적 소인과는 별개로 "장-피부 축"과 강하게 연관되어 있습니다. 건선에서 국소 및 전신 면역 반응의 증가는 장 투과성 증가와 관련된 장내 세균불균형으로 인한 전신 염증의 결과입니다. 따라서, 피부 피부염을 포함한 염증에 영향을 미칠 수 있는 큰 잠재력과 그로 인한 결과로 인해 장 미생물총 조절이 연구 대상이 되어야 합니다.
식이 요법은 건선 관리에서 과소 평가되는 요소인 한편, 식이 성분은 피부 건강을 지원합니다. 그 중 프리바이오틱스는 장내 미생물의 구성과 활동을 유리하게 변화시키고 장의 염증을 완화시킵니다. 건선이 있는 대상체에서 장내 마이크로바이옴의 균형과 장 장벽의 적절한 기능을 회복하면 이 만성 피부염에서 관찰되는 염증 증상과 피부 병변이 완화될 것이라는 가설이 세워졌습니다.
이 임상 시험의 목표는 프리바이오틱(치커리 유래 이눌린형 β-프럭탄, ITF) 대 위약(말토덱스트린)을 사용한 식이 보충제가 약간의 PS에서 건강 관련 이점을 유도하는지 여부를 결정하는 것입니다. 확인된 이점은 장내 박테리아 군집의 구성 및/또는 기능적 변화에 의해 유발됩니다. 건강한 개인은 대조군(C)을 구성합니다.
연구 개요
상세 설명
장내 미생물군은 숙주의 건강에 기여합니다. 그것은 음식의 소화, 면역 체계의 적절한 기능, 병원체의 침입으로부터 보호를 가능하게 합니다. 장내 미생물은 장 상피의 완전성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 상피는 한편으로는 장내강에 존재하는 미생물로부터 장 점막의 면역 세포를 분리하는 동시에 미생물 대사 산물이 숙주 세포와 상호 작용하여 조절하도록 하는 선택적 장벽 역할을 합니다. 면역 반응. 장내 미생물의 Dysbiosis는 장의 완전성을 손상시켜 결과적으로 장 장벽의 투과성을 증가시킬 수 있습니다. 세균 항원과 대사물의 혈류로의 전좌는 국소 및 전신 면역 반응의 활성화에 기여하여 국소 및 전신 염증을 유발합니다. 장내 미생물 군집과 숙주 사이의 상호 작용이 중단되면 염증이 발생할 수 있습니다. 판상 건선은 만성 면역 매개성 피부염입니다. 피부의 벗겨짐, 가려움증, 붉어짐으로 나타납니다. 건선은 성별과 연령에 관계없이 전 세계 인구의 약 2-3%에 영향을 미치는 비전염성 질병입니다. 대부분의 경우(약 70-80%) 피부 병변은 경미하며 전신 치료가 필요하지 않습니다. 건선 발달의 병인은 완전히 이해되지 않았습니다. 유전적 소인 외에도 PS의 면역 반응 증가는 장 투과성 증가와 관련된 장세균불균형으로 인한 전신 염증의 결과일 수 있습니다.
식이 성분은 피부 건강을 지원합니다. 그 중 프리바이오틱스는 장내 미생물을 조절함으로써 숙주 건강에 유익한 효과가 입증된 성분으로 우리의 특별한 관심을 끌었습니다. 치커리에서 추출한 이눌린형 프락탄은 장내 미생물의 구성과 활동을 유리하게 변화시키고 장내 염증을 완화시키는 프리바이오틱스입니다. 연구자들은 건선이 있는 대상체에서 장내 미생물총의 균형과 장 장벽의 적절한 기능을 회복하면 이 만성 피부염에서 관찰되는 염증 증상과 피부 병변을 완화할 것이라고 생각했습니다. 이 연구의 목적은 치커리에서 추출한 이눌린 유형 β-프럭탄을 사용한 식이 보충제가 건선 환자에게 건강상의 이점을 전달하는지 여부를 결정하고 이러한 이점이 장내 미생물의 구성 또는 활동의 수정으로 인한 것인지 조사하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 식이 이눌린 유형 프럭탄이 장내 미생물의 특성, 대사 매개변수 및 피부-장 축의 바이오마커에 미치는 영향을 조사하기 위해 건선이 있는 피험자에 대한 독창적이고 진보된 복잡한 연구가 제안되었습니다. 얻은 결과는 새로운 지식을 제공하고 장내 미생물군과 피부 사이의 상호작용의 본질을 설명하여 장-피부 축의 기능에 대한 추가 단서를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Olsztyn, 폴란드, 10-229
- Chair and Clinic of Dermatology, Sexually Transmitted Diseases and Clinical Immunology, Municipal Hospital Complex, al. Wojska Polskiego 30
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Olsztyn, 폴란드, 10-748
- Institute of Animal Reproduction and Food Research, Polish Academy of Sciences, ul. Tuwima 10
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
PS 환자에 대한 포함 기준:
- 가벼운 건선(PASI < 10),
- 잡식성,
- 체질량 지수(BMI) 18~30kg/m2
- 일반적인 건강
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
PS 환자에 대한 제외 기준:
- 다른 만성 또는 급성 염증성 피부 질환,
- 위장병, 암, 심혈관 합병증, 심장, 신장 및 간부전,
- 나쁘거나 평균적인 전반적인 건강,
- 양성 tTG 항체,
- 현재 항 건선 전신 및 생물학적 치료를 받고 있으며,
- 지난 달에 항생제를 받았고,
- 이전 달에 프로바이오틱, 프리바이오틱 및/또는 공생균을 포함하는 식이 보조제 사용,
- 임신, 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리바이오틱스
경미한 건선(Psoriasis Area and Severity Index; PASI < 10)이 있는 성인 여성 및 남성(N = 35)은 8주 동안 매일 15g의 프리바이오틱(치커리 유래 이눌린 유형 β-프룩탄)을 투여받습니다.
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이 보충제는 7.5g의 프리바이오틱이 들어 있는 습기가 침투하지 않는 봉지에 나누어집니다.
처음 2주 동안 궁극적인 부작용을 피하기 위해 PS 참가자는 아침에만 한 봉지의 내용물을 섭취하도록 조언받을 것입니다.
3주부터 시작하여 8주 개입이 끝날 때까지 참가자는 매일 2포의 내용물(아침과 저녁)을 섭취하여 하루 총 15g의 프리바이오틱을 섭취하게 됩니다.
참가자에게는 전체 8주간의 영양 개입에 필요한 양의 봉지 패키지가 제공됩니다.
그들은 봉지 내용물을 물이나 주스에 녹여 정규 식사 15-20분 전에 마시도록 지시받을 것입니다.
보충제 중단을 위한 매체(물 또는 주스)는 참가자가 선택할 수 있으며 연구 중에 변경할 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
경미한 건선(Psoriasis Area and Severity Index; PASI < 10)이 있는 성인 여성 및 남성(N = 35)은 8주 동안 매일 위약(말토덱스트린) 15g을 투여받습니다.
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이 보충제는 7.5g의 말토덱스트린이 들어 있는 습기가 침투하지 않는 봉지에 나누어집니다.
처음 2주 동안 궁극적인 부작용을 피하기 위해 PS 참가자는 아침에만 한 봉지의 내용물을 섭취하도록 조언받을 것입니다.
3주부터 시작하여 8주 개입이 끝날 때까지 참가자는 매일 2포의 내용물(아침과 저녁)을 섭취하여 하루 총 15g의 위약을 섭취하게 됩니다.
참가자에게는 전체 8주간의 영양 개입에 필요한 양의 봉지 패키지가 제공됩니다.
그들은 봉지 내용물을 물이나 주스에 녹여 정규 식사 15-20분 전에 마시도록 지시받을 것입니다.
보충제 중단을 위한 매체(물 또는 주스)는 참가자가 선택할 수 있으며 연구 중에 변경할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
건강한 성인 여성 및 남성(N = 30)은 어떠한 식이 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 매개체의 농도
기간: 24개월
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사이토카인 및 케모카인의 농도: 인터페론-γ, 인터루킨: 1β, 1ra, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12(p70), 13, 15, 17A 및 종양 괴사 인자-α 전용 분석 키트(Bio-Plex Pro Human Cytokine Assay; Bio-Rad)를 사용하여 혈액에서 분석합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI)의 점수 평가
기간: 24개월
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI)는 건선의 중증도 및 영향을 받은 부위에 대한 평가를 0(질환 없음)에서 72(최대 질환) 범위의 단일 점수로 결합합니다.
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24개월
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체질량 지수의 결정
기간: 24개월
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신장(미터) 및 체중(킬로그램)을 측정하고 결합하여 kg/m^2 단위로 체질량 지수(BMI)를 보고합니다.
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24개월
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항조직 트랜스글루타미나제 항체 농도 분석
기간: 24개월
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항-조직 트랜스글루타미나제 항체anty-tTG의 농도는 Olsztyn에 있는 Municipal Hospital의 외래환자 진료소에서 표준 절차에 따라 혈청에서 결정됩니다.
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24개월
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체성분 분석
기간: 24개월
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생체 전기 임피던스 분석기를 사용하여 체성분(체지방, 수분, 제지방량의 백분율)을 평가합니다.
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24개월
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C 반응성 단백질(CRP) 농도 분석
기간: 24개월
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C-반응성 단백질(CRP)의 농도는 Olsztyn 시립 병원의 외래 진료소에서 표준 절차에 따라 분석됩니다.
혈청 항-tTG는 글루텐 관련 장애를 배제하기 위해 결정될 것입니다.
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24개월
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간 기능 평가
기간: 24개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제의 농도는 올슈틴(Olsztyn)에 있는 시립 병원의 외래환자 진료소에서 표준 절차에 따라 분석될 것입니다.
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24개월
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크레아티닌 농도 분석
기간: 24개월
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크레아티닌 농도는 Olsztyn에 있는 Municipal Hospital의 외래 진료소에서 표준 절차에 따라 소변에서 분석됩니다.
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24개월
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탄수화물 대사의 결정
기간: 24개월
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당화 헤모글로빈, 포도당 및 인슐린의 농도는 공복 혈액에서 결정되고 Olsztyn에 있는 Municipal Hospital의 외래 진료소에서 표준 절차에 따라 분석됩니다.
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24개월
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지질 대사의 결정
기간: 24개월
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아포지단백 A 및 B의 농도는 공복 혈액에서 결정되고 올슈틴에 있는 시립 병원 외래 진료소의 표준 절차에 따라 분석됩니다.
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24개월
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대사율 분석
기간: 24개월
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휴식 에너지 소비량은 Cosmed K5 모바일 장치를 사용하여 환기 개방 회로(캐노피 시스템 포함)가 있는 간접 호흡 측정법으로 열적 편안함 조건, 금식 조건 및 누운 자세에서 측정됩니다.
산소와 이산화탄소의 양을 결정하면 호흡 지수와 체내 지방과 탄수화물의 이용 정도를 결정할 수 있습니다.
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24개월
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장내 미생물의 질적, 양적 변화 평가
기간: 24개월
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16S rRNA 박테리아 유전자(V3-V8)의 초가변 영역이 증폭됩니다.
박테리아 라이브러리는 Ligation Sequencing Kit 1D와 Native Barcoding Expansion 또는 맞춤형 바코드 세트를 사용하여 생성됩니다.
최종 라이브러리는 GridION X5 시퀀서(Oxford Nanopore Technologies, Oxford, UK)에서 시퀀싱됩니다.
수정된 uSEARCH 알고리즘을 사용하여 NGS 서열을 NCBI에 기탁된 서열과 일치시켜 분류학적 식별을 위해 고품질 판독이 처리됩니다.
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24개월
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장내 미생물의 대사 활동 평가
기간: 24개월
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단쇄 지방산(SCFA)의 농도와 프로필은 화염 이온화 검출기가 있는 가스 크로마토그래프와 프리바이오틱 또는 위약으로 영양 개입 후 환자로부터 수집한 대변 샘플의 자동 샘플러를 사용하여 분석됩니다.
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24개월
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피부의 염증 반응 유전자 발현 변화 확인
기간: 24개월
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염증 반응 유전자 발현의 변화는 프리바이오틱 또는 위약으로 영양 중재 후 환자로부터 수집한 피부 생검에서 실시간 PCR에 의해 결정됩니다.
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24개월
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면역 조직학적 피부 분석
기간: 24개월
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종양 괴사 인자-α, 인터류킨 17A, 17F, 12, 23, 8, 22, 35 및 인터페론-감마의 농도는 연구 참가자로부터 수집된 병변 및 비병변 피부 표본에서 결정될 것입니다.
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24개월
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장 장벽 투과성 및 무결성의 바이오마커 농도 결정
기간: 24개월
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선택된 장 장벽 투과성 및 무결성 바이오마커의 농도는 혈액(조눌린, iFABP, claudin-3, 박테리아 LPS) 및 대변(칼프로텍틴, β-데펜신-2, α1-안티트립신, sIgA)에서 ELISA 방법을 사용하여 분석됩니다. ) 견본.
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24개월
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산화 스트레스 매개변수의 활동 결정
기간: 24개월
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Superoxide dismutase 활성 및 catalase 활성은 혈청에서 분석됩니다.
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24개월
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휘발성 유기화합물의 정성적 특성
기간: 24개월
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휘발성 유기 화합물의 프로필은 소변 및 대변 샘플의 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법과 결합된 헤드스페이스 미세 추출에 의해 결정됩니다.
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24개월
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영양 상태 결정
기간: 24개월
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영양 상태는 음식 빈도 질문서 및 3일 음식 기록을 기반으로 평가됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Urszula Krupa-Kozak, PhD, Institute of Animal Reproduction and Food Research of Polish Academy of Sciences in Olsztyn, Poland
- 수석 연구원: Agnieszka Owczarczyk-Saczonek, Prof, Faculty of Medical Sciences of the University of Warmia and Mazury in Olsztyn, Poland
- 수석 연구원: Ewa Lange, PhD, Institute of Human Nutrition Sciences, Warsaw University Of Life Sciences (SGGW), Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- 2022/45/B/NZ9/03004
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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