Orthodontic Tretament 동안 Erythritol로 공기 연마 (AirPort)
고정식 교정장치를 이용한 교정치료 중 백반병변 및 치은염 유병률에 대한 Erythritol 공기연마: 2년 무작위 임상시험
다중 브래킷 고정 교정 치료를 받는 환자는 백점 병변(WSL) 및 치은염이 발생할 위험이 증가합니다. WSL의 개발을 방지하기 위해 다양한 예방 전략이 검토되었습니다. 초기 비외과적 치주 치료 동안, 에리스리톨 분말을 사용한 치은연하 공기 연마의 사용은 깊은 치주낭과 치은 염증을 감소시키는 유망한 결과를 보여주었습니다. 교정 치료 중 환자의 WSL 및 치은 염증을 예방하는 단일 요법으로 사용하는 효능은 아직 테스트되지 않았습니다.
본 연구의 주요 목적은 단일 요법으로 사용되는 공기 연마 장치와 초음파 장비(현재의 금본위제 절차)로 사용되는 다중 브라켓 고정 교정을 받는 젊은 환자의 백점병변(WSL) 및 치은염 예방 효과를 비교하는 것입니다. 치료.
연구 개요
상세 설명
다중 브래킷 고정 교정 치료를 받는 환자의 WSL 및 치은염 예방에 있어 공기 연마 장치의 성능을 평가하기 위한 무작위 임상 연구입니다. 검증된 귀무가설은 교정치료 중 WSL과 치은염 예방에 에어폴리싱 장치와 기존 초음파 장치 간에 차이가 없다는 것이다.
임상 검사 및 임상 샘플은 교정 치료 전, 중 및 후에 채취됩니다. 치료를 위해 치열 교정과에 참석하는 60명의 환자 샘플을 포함하는 3년 기간의 단일 센터 연구입니다. 참가자의 절반은 모든 교정 약속에서 공기 연마 장치로 치료하도록 무작위로 지정됩니다. 즉, 한 달에 한 번, 나머지 절반은 6개월마다 표준 초음파 스케일러로 치료됩니다. 각 참가자의 연구 기간은 약 2년입니다. 그런 다음 조사관은 정량적 광 유도 형광(QLF) 방법을 사용하여 WSL의 유병률을 분석합니다. 치은염은 표준 임상 매개변수를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다. 몇 가지 알려진 치주 병원균에 대한 항균 효능과 숙주 반응(GCF의 염증 마커)은 각각 qPCR 분석과 다중 면역 분석으로 측정됩니다. 미생물 및 숙주 반응 분석을 위한 임상 평가 및 샘플 수집은 6개월마다 수행됩니다. 브래킷 분리의 발생률을 계산하고 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- University of Geneva, University Clinics of Dental Medicine
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연락하다:
- Catherine Giannopoulou, Dr med dent
- 전화번호: 022 379 40 68
- 이메일: ekaterini.giannopoulou@unige.ch
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연락하다:
- Alkisti Zekeridou, Dr med dent
- 전화번호: 022 379 40 30
- 이메일: alkisti.zekeridou@unige.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고정 교정 치료를 받을 대상자는 참여하도록 초대됩니다. 연구 인구의 연령이 12세에서 16세 사이이므로 부모로부터 사전 서면 동의를 얻은 참가자만 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
• 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 등),
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 조사 절차를 따를 수 없음, 예: 대상자의 언어장애, 심리장애, 치매 등으로 인한
- 이전 30일 및 현재 조사 중에 조사 약물 또는 다른 MD로 다른 조사에 참여
- 현재 조사에 대한 이전 등록
- PI, 그 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록
- 고정 교정 치료의 역사
- 치아의 순면 표면에 있는 법랑질 결함
- 치료되지 않은 공동화 병변
- 플라크 수치 >25%
- 치주염
- 다수의 빠진 치아
- 구순구개열 및/또는 구개열 또는 기타 두개안면 기형 또는 증후군
- 정기적인 약물을 복용하는 환자
- 천식 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 절차
치은연하 세정을 위해 6개월마다 초음파 스케일링 및 연마를 시행합니다.
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제조업체의 절차에 따라 2년 동안 6개월마다 치은연하 세척을 위한 초음파 스케일링.
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실험적: 테스트 절차
에리스리톨 파우더가 함유된 에어플로우 프로필락시스 마스터(에어플로우 파우더 플러스)는 치은연하 세척을 위해 2년 동안 매달 사용됩니다.
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에리스리톨 파우더가 포함된 AIR-FLOW PROPHYLAXIS MASTER(AIR FLOW 파우더 플러스)는 제조업체의 절차에 따라 치은연하 세척을 위해 2년 동안 매달 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 임상 매개변수의 변화
기간: 2 년
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플라그 축적 치은염 염증 치주낭 탐침 깊이 치은 후퇴 탐침 시 출혈
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2 년
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고정 장치를 사용한 교정 운동 중 백점 병변(WSL)이 나타납니다.
기간: 2 년
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2년간의 교정치료 기간 동안 백반병변이 나타난 참여자 수
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2 년
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교정치료 중 염증성 병변의 모습
기간: 2 년
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2년간의 교정 치료 기간 동안 임상 지표에 따라 염증 징후를 보이는 참가자 수.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 수용
기간: 2 년
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시각적 아날로그 척도(VAS): 0: 매우 만족, 10: 불만족
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2 년
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치아 감도
기간: 2 년
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VAS(Visual Analogue Scale) 0: 감도 없음 및 10: 최악의 감도
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2 년
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처리된 포켓의 치은연하 샘플에서 총 박테리아 수 및 6가지 치주 병원균 수
기간: 2 년
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미생물의 기준선으로부터의 변화는 실험실 실시간 중합효소 연쇄 반응에 의해 식별되고 열거됩니다.
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2 년
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토럴 치료 시간
기간: 2 년
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치료 시간은 방문할 때마다 기록됩니다.
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2 년
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기준선에서 GCF의 염증 마커
기간: 2 년
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연구 전반에 걸쳐 치은열구액(GCF)의 염증 표지 변화는 Bioplex 200 서스펜션 어레이 시스템으로 분석됩니다.
이러한 마커의 농도는 pg/ml로 표시됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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