미세순환의 기립 능력에 대한 RIC의 영향
파일럿 연구: 하지 미세순환의 기립 능력에 대한 허혈성 전처리의 영향
이 임상 시험(파일럿 연구)의 목표는 건강한 참가자를 대상으로 RIC(원격 허혈 전처리)를 사용하거나 사용하지 않고 기립 스트레스 하에서 하지의 미세순환 조절에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
RIC의 유익한 효과가 기립성 스트레스를 견딜 수 있습니까? / RIC는 기립 스트레스를 받는 피험자의 하지 미세 순환에 도움이 됩니까? RIC 및 기립성 부하와 관련하여 미세순환 변수와 혈류역학 사이에 관계/상관관계가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
자유 피판의 사용은 재건 성형 수술의 표준 절차로, 종종 신체 표면의 결함을 덮기 위해 다양한 조직 단위가 미세 수술로 이식됩니다. 미세혈관 조직 이식은 적절한 혈액 공급에 의존하며, 이는 수술 후 첫 번째 단계에서 특히 취약합니다. 특히 하지 재건의 경우 플랩 관류는 기립 부하로 인해 첫 번째 가동 중에 스트레스를 받습니다. 이러한 이유로 혈류의 정확한 모니터링(소위 플랩 훈련)을 통해 환자의 동원이 날마다 점차 증가합니다.
자유 피판의 혈류를 일시적으로 개선하는 절차는 ischemic preconditioning(RIC - Remote Ischemic Preconditioning)입니다. 한정된 혈관 영역(예: 상부 수축기 지혈대 팔) 적용 부위(팔) 외부에서도 조직 관류를 증가시킵니다.
RIC는 기립성 스트레스 하에서도 플랩의 조직 관류를 최적화하고 환자의 조기 동원을 촉진할 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다. 우리의 연구는 기립성 역량(틸팅 테이블이 있는 표준화된 기립성 부하의 일부)과 기립성 혈류역학 조절 자체의 미세 순환 시스템에 대한 RIC의 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80331
- ISAR Klinikum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비흡연자
- 순환 및 혈류 관련 질환 없음(동맥고혈압, 말초동맥폐쇄성질환, 만성정맥부전)
- 피험자는 통찰력이 있어야 합니다. 임상시험의 성격과 의의, 범위를 이해하고 그에 따른 의지를 결정할 수 있는 사람이라면 누구나 통찰이 가능하다.
제외 기준:
- 비동의
- 규정 준수 부족
- 실신 경향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: RIC가 있거나 없는 틸팅 테이블
실험 설정은 두 개의 개별 측정으로 구성됩니다.
첫 번째 측정에서 피험자는 틸팅 테이블에서 위치를 변경하여(기립된 틸팅 테이블 테스트와 유사) 정적으로 기립 스트레스를 받습니다.
첫 번째 측정 후 24시간이 지나면 ischemic preconditioning이 바로 이어지는 틸팅 테이블 테스트와 함께 3주기로 수행됩니다.
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빈 지혈대(VBM Tourniquet Touch®, Sulz a.N.
독일)은 오른쪽 팔뚝에 부착됩니다.
이 시점부터 측정이 시작됩니다.
10분 동안 평평하게 누워서 상완 지혈대를 250mmHg로 팽창시킵니다.
모든 피험자에서 요골동맥의 촉진과 도플러 신호로 허혈을 확인하였다.
허혈기는 10분간 진행되므로 지혈대를 풀고 10분간의 재관류기를 시작하여 총 3주기를 거친다.
3차 허혈 단계 후, 틸팅 테이블 테스트에 이어 15분간 눕는 간격이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세순환 매개변수
기간: 연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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미세순환 매개변수(O2C 레이저 도플러 및 조직 분광계 LEA Medizintechnik GmbH, Giessen, Germany로 측정) 임의 단위의 상대 혈류[AU]
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연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세순환 매개변수 - 산소 포화도
기간: 연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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미세순환 매개변수(O2C 레이저 도플러 및 조직 분광법 LEA Medizintechnik GmbH, Giessen, Germany로 측정) 모세혈관 정맥 산소 포화도(%)
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연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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미세순환 매개변수 - 헤모글로빈의 상대적 양
기간: 연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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미세순환 매개변수(O2C 레이저 도플러 및 조직 분광법 LEA Medizintechnik GmbH, Giessen, Germany로 측정) 임의 단위의 헤모글로빈 상대량[AU]
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연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈역학
기간: 연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈류역학 매개변수: 수축기 혈압(mmHg)(Finapres® NOVA, Finapres Medical Systems BV, Enschede, 네덜란드로 측정)
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연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈역학
기간: 연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈류역학 매개변수: 평균 동맥 혈압(mmHg)(Finapres® NOVA, Finapres Medical Systems BV, Enschede, 네덜란드로 측정)
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연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈역학
기간: 연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈류역학 매개변수: 확장기 혈압(mmHg)(Finapres® NOVA, Finapres Medical Systems BV, Enschede, 네덜란드로 측정)
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연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈역학
기간: 연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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혈류역학 매개변수: 분당 심박수(Finapres® NOVA로 측정, Finapres Medical Systems BV, Enschede, 네덜란드)
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연속 측정; 다음 기간에 집중하십시오: RIC 1분 전, 틸팅 테이블 1분 전, 똑바로 선 자세에서 30분, 측정 종료 1분 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ulf Dornseifer, MD, PhD, Department Plastic Surgery ISAR Klinikum, Munich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원격 허혈 전처리에 대한 임상 시험
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로