Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIC:n vaikutus mikroverenkierron ortostaattiseen pätevyyteen

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Peter Paul Pfeiler, MD, ISAR Klinikum

Pilottitutkimus: Iskeemisen esiehkäisyn vaikutus alaraajojen mikroverenkierron ortostaattiseen kykyyn

Tämän kliinisen kokeen (pilottitutkimuksen) tavoitteena on oppia alaraajojen mikroverenkierron säätelystä ortostaattisen rasituksen alaisena RIC:n kanssa ja ilman - Remote Ischemic Preconditioning terveillä osallistujilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Kestävätkö RIC:n hyödylliset vaikutukset ortostaattista rasitusta? / Hyötyykö RIC alaraajojen mikroverenkiertoon ortostaattisesti stressaantuneilla henkilöillä? Onko mikroverenkierron ja hemodynamiikan muuttujien välillä yhteyttä/korrelaatiota RIC:n ja ortostaattisen kuormituksen yhteydessä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaiden läppien käyttö on tavanomainen toimenpide korjaavassa plastiikkakirurgiassa, jossa mikrokirurgisesti siirretään monenlaisia ​​kudosyksiköitä usein peittämään kehon pinnalla olevia vikoja. Mikrovaskulaariset kudossiirrot ovat riippuvaisia ​​riittävästä verenkierrosta, mikä on erityisen haavoittuvaa ensimmäisessä postoperatiivisessa vaiheessa. Erityisesti alaraajojen rekonstruktioissa läpän perfuusio rasituu ensimmäisten mobilisaatioiden aikana ortostaattisen kuormituksen vuoksi. Tästä syystä potilaiden mobilisaatiota lisätään asteittain päivästä toiseen verenvirtauksen tarkalla seurannalla (ns. läppäharjoittelu).

Menettely, jolla tilapäisesti parantaa verenkiertoa vapaissa läppäissä, on iskeeminen esihoito (RIC - Remote Ischemic Preconditioning). Toistuvat, lyhyet iskemia-/reperfuusiojaksot, joita sovelletaan rajoitetulle verisuonialueelle (esim. supra systolinen kiristehaarukka) johtaa kudosperfuusion lisääntymiseen jopa käyttöalueen (käsivarren) ulkopuolella.

RIC:llä voisi olla potentiaalia optimoida läppien kudosperfuusio jopa ortostaattisen rasituksen aikana ja edistää potilaiden aikaisempaa mobilisaatiota. Työmme tutkii RIC:n vaikutusta alaraajojen mikroverenkiertojärjestelmän ortostaattiseen kompetenssiin (osa standardoitua ortostaattista kuormitusta kallistuspöydällä) ja itse ortostaattiseen hemodynaamiseen säätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80331
        • ISAR Klinikum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat
  • Ei verenkiertoon ja verenkiertoon liittyviä sairauksia (hypertensio, perifeerinen valtimotukos, krooninen laskimoiden vajaatoiminta)
  • Aiheiden on kyettävä ymmärtämään. Jokainen, joka ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonteen, merkityksen ja laajuuden ja määrittää tahtonsa sen mukaisesti, pystyy ymmärtämään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumattomuus
  • Sääntöjen noudattamisen puute
  • Taipumus pyörtymään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kääntöpöytä ilman ja RIC:llä
Kokeellinen kokoonpano koostuu kahdesta erillisestä mittauksesta. Ensimmäisessä mittauksessa kohdetta rasitetaan ortostaattisesti muuttamalla asentoa (makaa pystyasentoon) kallistuspöydällä (samanlainen kuin vakiintunut kallistuspöytätesti). 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta iskeeminen esikäsittely suoritetaan kolmessa jaksossa, jota seuraa suoraan kallistuspöytätesti.
Menettely: Etäiskeeminen esihoito
Tyhjä kiristysside (VBM Tourniquet Touch®, Sulz a.N. Saksa) on kiinnitetty oikeaan olkavarteen. Mittaus alkaa tästä ajankohdasta. Makaamisen jälkeen 10 minuuttia olkavarren kiristysside täytetään 250 mmHg:iin. Kaikilla koehenkilöillä iskemia varmistettiin tunnustelulla ja säteittäisen valtimon Doppler-signaalilla. Iskemiavaihetta suoritetaan 10 minuuttia, joten kiristysside avataan ja aloitetaan 10 minuutin reperfuusiovaihe, jota seuraa yhteensä 3 sykliä. Kolmannen iskemiavaiheen jälkeen kallistuspöytätestiä seuraa 15 minuutin makuuväli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron parametrit
Aikaikkuna: jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Mikroverenkiertoparametri (mitattu O2C-laser Dopplerilla ja kudosspektrometrialla LEA Medizintechnik GmbH, Giessen, Saksa) Suhteellinen verenvirtaus mielivaltaisissa yksiköissä [AU]
jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron parametrit - happisaturaatio
Aikaikkuna: jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Mikroverenkiertoparametri (mitattu O2C-laser Dopplerilla ja kudosspektrometrialla LEA Medizintechnik GmbH, Giessen, Saksa) kapillaarilaskimon happisaturaatio prosentteina (%)
jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Mikroverenkiertoparametrit - Hemoglobiinin suhteellinen määrä
Aikaikkuna: jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Mikroverenkiertoparametri (mitattu O2C-laser Dopplerilla ja kudosspektrometrialla LEA Medizintechnik GmbH, Giessen, Saksa) Hemoglobiinin suhteellinen määrä mielivaltaisina yksiköinä [AU]
jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
hemodynaamiset parametrit: systolinen verenpaine mmHg (mitattu Finapres® NOVA:lla, Finapres Medical Systems BV, Enschede, Alankomaat)
jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
hemodynaamiset parametrit: keskimääräinen valtimoverenpaine mmHg (mitattu Finapres® NOVA:lla, Finapres Medical Systems BV, Enschede, Alankomaat)
jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
hemodynamiikkaparametrit: diastolinen verenpaine mmHg (mitattu Finapres® NOVA:lla, Finapres Medical Systems BV, Enschede, Alankomaat)
jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua
hemodynaamiset parametrit: syke lyönteinä minuutissa (mitattu Finapres® NOVA:lla, Finapres Medical Systems BV, Enschede, Alankomaat)
jatkuva mittaus; Keskity seuraaviin jaksoihin: 1 minuutti ennen RIC:tä, 1 min ennen kallistuspöytää, puoliaika minuutti pystyasennossa, 1 min ennen mittauksen loppua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ISAR Klinikum

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulf Dornseifer, MD, PhD, Department Plastic Surgery ISAR Klinikum, Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIC-KIP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa