전립선암 환자의 교육 및 이해를 강화하기 위한 적응형 가상 상담 도구
전립선암 환자를 위한 적응형 가상 상담 도구 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. PC용 적응형 가상 상담 도구(AVCT)를 개발하려면:
Ia. 적응형 상담 도구를 위한 설계 과정에서 다양한 환자 그룹(소수자 포함), 환자 옹호자, 간호, 의사 및 교육 전문가의 의견을 통합하고 통합합니다. Ib. 증상, 건강 지식, 학습 스타일 및 질병별 특성을 기반으로 개인에게 맞춤화된 모바일 장치에서 적응형 학습 도구를 개발하기 위해 사용자 중심의 반복 설계 접근 방식을 사용합니다.
II. AVCT의 타당성, 수용성 및 유용성을 평가하려면 다음을 수행하십시오.
IIa. 인지, 사용 용이성, 유용성 및 사용자 정의 효율성에 대한 사용자의 시스템 상호 작용 로그 및 질적 피드백 평가를 통해 피험자의 편의 샘플을 사용하여 참여형 디자인 프로세스 완료 시 디자인 접근 방식 및 사용자 정의 규칙을 검증합니다. IIb. (2a)의 타당성 조사 결과를 활용하여 인터페이스, 정보 표시 및 적응형 사용자 정의 접근 방식을 개선합니다.
III. 소규모 비교 연구를 통해 AVCT의 효능을 확인하려면 다음을 수행하십시오.
IIIa. 적응형 가상 상담, 비적응형 가상 상담 및 표준 진료 정보 전용 제어 개입으로 구성된 3가지 부문 비교 연구를 설계 및 실행하고 주요 결과 변수인 건강 관리 에피소드에 대한 만족도에 대한 도구의 비교 효능을 평가합니다. IIIb. 기준선, 개입 후, 3개월 및 12개월 기간에서 기타 결과 변수의 변화를 측정합니다. IIIc. 의사결정 자기효능감과 의사결정 참여에 대한 선호도 및 결과 변수에 대한 건강 지식을 포함한 여러 조절 요인의 매개 영향을 분석합니다.
개요: 환자는 3개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM 1: 환자는 시험에 대한 적응형 가상 상담에 참여합니다.
ARM 2: 환자는 시험에 대한 비적응 가상 상담에 참여합니다.
ARM 3: 환자는 임상시험에서 정보만 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 치료 결정 후 3개월 및 12개월 후에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구의 참가자는 지역 사회 거주, PC를 사용하는 남성 및 해당하는 경우 의료 옹호자가 될 것입니다.
- 영어 실력이 필요합니다
제외 기준:
- 연구에 참여할 수 있는 정신적 무능력 및/또는 기타 건강상의 이유로 치료 옵션이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1(AVCT)
환자는 임상시험에 대한 적응형 가상 상담에 참여합니다.
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보조 연구
적응형 가상 상담에 참여하세요
비적응형 가상 상담에 참여해보세요
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활성 비교기: 팔 2(비AVCT)
환자는 시험에 대한 비적응형 가상 상담에 참여합니다.
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보조 연구
적응형 가상 상담에 참여하세요
비적응형 가상 상담에 참여해보세요
|
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활성 비교기: Arm 3(정보 전용)
환자는 임상시험에 대해서만 정보를 받습니다.
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보조 연구
정보만 제공됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이용 후 설문조사를 통해 측정된 환자 만족도
기간: 3개월 후 치료 결정
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환자의 만족도는 일반적인 Likert 척도 평가 도구를 사용하여 사용 후 설문 조사를 통해 측정됩니다. 기술 통계는 각 연구 시점의 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 여러 시점에서 수집된 모든 측정값에 대해 일반화 선형 방정식(GEE)을 사용하여 사용 패턴에 대한 치료 및 시간 조정 효과를 평가합니다. |
3개월 후 치료 결정
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이용 후 설문조사를 통해 측정된 환자 만족도
기간: 12개월 후 치료 결정
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환자의 만족도는 일반적인 Likert 척도 평가 도구를 사용하여 사용 후 설문 조사를 통해 측정됩니다. 기술 통계는 각 연구 시점의 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 여러 시점에서 수집된 모든 측정값에 대해 일반화 선형 방정식(GEE)을 사용하여 사용 패턴에 대한 치료 및 시간 조정 효과를 평가합니다. |
12개월 후 치료 결정
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PSA를 이용한 암 재발에 대한 건강 결과
기간: 기준선
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전립선특이항원(PSA)으로 측정
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기준선
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IPSS를 사용한 비뇨기 기능의 건강 결과
기간: 기준선
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 사용하여 측정
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기준선
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SHIM 점수를 이용한 성기능 건강 결과
기간: 기준선
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남성의 성 건강 목록(SHIM) 점수를 사용하여 측정됨
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기준선
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PSA를 이용한 암 재발에 대한 건강 결과
기간: 3개월 후 치료 결정
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전립선특이항원(PSA)으로 측정
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3개월 후 치료 결정
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비뇨기 기능에 대한 건강 결과
기간: 3개월 후 치료 결정
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 사용하여 측정
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3개월 후 치료 결정
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성기능에 대한 건강 결과
기간: 3개월 후 치료 결정
|
남성의 성 건강 목록(SHIM) 점수를 사용하여 측정됨
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3개월 후 치료 결정
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PSA를 이용한 암 재발에 대한 건강 결과
기간: 12개월 후 치료 결정
|
전립선특이항원(PSA)으로 측정
|
12개월 후 치료 결정
|
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비뇨기 기능에 대한 건강 결과
기간: 12개월 후 치료 결정
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 사용하여 측정
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12개월 후 치료 결정
|
|
성기능에 대한 건강 결과
기간: 12개월 후 치료 결정
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남성의 성 건강 목록(SHIM) 점수를 사용하여 측정됨
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12개월 후 치료 결정
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-002955 (기타 식별자: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-09812 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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