Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva virtuaalinen konsultointityökalu eturauhassyöpäpotilaiden koulutusta ja ymmärrystä varten

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mitchell Humphreys, Mayo Clinic

Mukautuvan virtuaalisen konsultointityökalun kehittäminen ja arviointi eturauhassyöpäpotilaille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja validoida mukautuva virtuaalinen konsultointityökalu (AVCT) eturauhassyöpää sairastaville miehille. AVCT hyödyntää terveyslukutaidon arviointeja yhdistettynä oppimismieltymyksiin ja yksittäisiin sairauden ominaisuuksiin tarjotakseen kohdennettua ja ohjattua tietoa PC:stä yksittäiselle potilaalle räätälöitynä. AVCT:n käyttö potilaiden koulutuksen parantamiseen voi parantaa potilaiden ymmärrystä ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä hoitopäätöksiin PC:tä sairastavien miesten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mukautuvan virtuaalisen konsultointityökalun kehittäminen PC:lle (AVCT):

Ia. Yhdistää ja integroida erilaisten potilasryhmien (mukaan lukien vähemmistöt), potilaiden asianajajien, hoitotyön, lääkäreiden ja koulutusasiantuntijoiden panokset mukautuvan konsultointityökalun suunnitteluprosessiin. Ib. Käytä käyttäjäkeskeistä iteratiivista suunnittelutapaa kehittääksesi mobiililaitteisiin mukautuvan oppimistyökalun, joka on räätälöity yksilöille oireiden, terveyslukutaidon, oppimistyylin ja sairauskohtaisten ominaisuuksien perusteella.

II. AVCT:n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi:

IIa. Validoida suunnittelulähestymistapa ja räätälöintisäännöt osallistuvan suunnitteluprosessin päätyttyä käyttämällä sopivaa aiheotosta arvioimalla järjestelmän vuorovaikutuslokeja ja käyttäjiltä saatua laadullista palautetta kognitiosta, helppokäyttöisyydestä, käytettävyydestä ja mukauttamisen tehokkuudesta. IIb. Hyödynnä (2a) toteutettavuustutkimuksen tuloksia käyttöliittymän, tiedon esittämisen ja mukautuvan räätälöinnin parantamiseksi.

III. AVCT:n tehokkuuden määrittäminen pienen mittakaavan vertailevan tutkimuksen avulla:

IIIa. Suunnittele ja toteuttaa kolmen haaran vertaileva tutkimus, joka koostuu adaptiivisesta virtuaalikonsultaatiosta, ei-adaptiivisesta virtuaalikonsultaatiosta ja vakiokäytäntöön perustuvasta vain tietoa sisältävästä ohjausinterventiosta ja arvioi työkalun vertailevaa tehokkuutta päätulosmuuttujaan, tyytyväisyyteen terveydenhuoltojaksoon; IIIb. Muiden tulosmuuttujien muutosten mittaamiseksi lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden keston aikana; IIIc. Analysoida päätöksenteon itsetehokkuuden ja useiden hillitsevien tekijöiden, mukaan lukien päätöksentekoon osallistumisen ja terveyslukutaidon, välittävä vaikutus tulosmuuttujiin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.

ARM 1: Potilaat osallistuvat adaptiiviseen virtuaaliseen kokeilukonsultaatioon.

ARM 2: Potilaat osallistuvat ei-adaptiiviseen virtuaalikonsultaatioon kokeen aikana.

ARM 3: Potilaat saavat tietoa vain kokeessa.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoitopäätöksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen osallistujat ovat yhteisöasuntoja, miehiä, joilla on PC ja heidän terveydenhuollon asianajajansa, jos mahdollista
  • Englannin kielen taito vaaditaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen epäpätevyys osallistua tutkimukseen ja/tai hoitomahdollisuuden puuttuminen muista terveydellisistä syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1 (AVCT)
Potilaat osallistuvat kokeen mukautuvaan virtuaaliseen konsultaatioon.
Apututkimukset
Osallistu adaptiiviseen virtuaalikonsultaatioon
Osallistu ei-adaptiiviseen virtuaalikonsultaatioon
Active Comparator: Varsi 2 (ei-AVCT)
Potilaat osallistuvat ei-adaptiiviseen virtuaalikonsultaatioon kokeen aikana.
Apututkimukset
Osallistu adaptiiviseen virtuaalikonsultaatioon
Osallistu ei-adaptiiviseen virtuaalikonsultaatioon
Active Comparator: Arm 3 (vain tiedoksi)
Potilaat saavat tietoa vain kokeessa.
Apututkimukset
Annettu vain tiedoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys mitataan käytön jälkeisillä tutkimuksilla
Aikaikkuna: 3 kk hoidon jälkeen päätös

Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan käytön jälkeisillä tutkimuksilla yleisten Likert-asteikon arviointityökalujen avulla.

Kuvailevia tilastoja käytetään tietojen yhteenvetoon kunkin tutkimuksen ajankohdassa. Kaikille useilla aikapisteillä kerätyille mittauksille käytetään yleistettyjä lineaarisia yhtälöitä (GEE) hoidon vaikutuksen arvioimiseen ja ajan mukauttamiseen käyttömalliin.

3 kk hoidon jälkeen päätös
Potilastyytyväisyys mitataan käytön jälkeisillä tutkimuksilla
Aikaikkuna: 12 kk hoidon jälkeen päätös

Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan käytön jälkeisillä tutkimuksilla yleisten Likert-asteikon arviointityökalujen avulla.

Kuvailevia tilastoja käytetään tietojen yhteenvetoon kunkin tutkimuksen ajankohdassa. Kaikille useilla aikapisteillä kerätyille mittauksille käytetään yleistettyjä lineaarisia yhtälöitä (GEE) hoidon vaikutuksen arvioimiseen ja ajan mukauttamiseen käyttömalliin.

12 kk hoidon jälkeen päätös
Terveystulokset syövän uusiutumiseen käyttämällä PSA:ta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu eturauhasspesifisellä antigeenillä (PSA)
Perustaso
Terveystulokset virtsateiden toiminnalle IPSS:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kansainvälisellä eturauhasen oirepisteellä (IPSS)
Perustaso
Terveystulokset seksuaalitoiminnalle SHIM-pisteiden avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä miesten seksuaaliterveysinventaariota (SHIM).
Perustaso
Terveystulokset syövän uusiutumiseen käyttämällä PSA:ta
Aikaikkuna: 3 kk hoidon jälkeen päätös
Mitattu eturauhasspesifisellä antigeenillä (PSA)
3 kk hoidon jälkeen päätös
Terveystulokset virtsateiden toiminnalle
Aikaikkuna: 3 kk hoidon jälkeen päätös
Mitattu kansainvälisellä eturauhasen oirepisteellä (IPSS)
3 kk hoidon jälkeen päätös
Terveysvaikutukset seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kk hoidon jälkeen päätös
Mitattu käyttämällä miesten seksuaaliterveysinventaariota (SHIM).
3 kk hoidon jälkeen päätös
Terveystulokset syövän uusiutumiseen käyttämällä PSA:ta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Mitattu eturauhasspesifisellä antigeenillä (PSA)
12 kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Terveystulokset virtsateiden toiminnalle
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Mitattu kansainvälisellä eturauhasen oirepisteellä (IPSS)
12 kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Terveysvaikutukset seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Mitattu käyttämällä miesten seksuaaliterveysinventaariota (SHIM).
12 kuukautta hoitopäätöksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-002955 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-09812 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Tilaa